Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vestibulær Socket Therapy i kompromitterede Sockets

16. april 2020 opdateret af: Iman Abd-ElWahab Radi, PhD, Cairo University

Vestibulær socket-terapi med øjeblikkelig implantatplacering til håndtering af kompromitterede friske ekstraktionssockets: et prospektivt enkeltarms klinisk forsøg

Tyve kompromitterede post-ekstraktionssokler blev administreret af VST og IMP. Efter tandudtrækning og IMP blev et vestibulært snit skåret, og et kortikalt knogleskjold blev stabiliseret. Springgabet blev derefter fyldt med partikelformet knogletransplantat, som var beskyttet af et helende abutment. Efter 2 år blev labialpladetykkelsen evalueret på 3 niveauer (crestal, midterste og apikale) ved hjælp af keglestrålecomputertomografi (CBCT). Pink æstetisk kerne (PES) og sonderingsdybde (PD) blev også målt. 2 år efter implantatplacering blev de gennemsnitlige forskelle (µ) og standardafvigelser (SD) beregnet. Parret t-test blev brugt til at detektere signifikante resultater ved P≤.05.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne protokol blev atraumatisk tandekstraktion udført under anvendelse af periotomer (Stoma, Storz am Mark GmbH, Emmingen-Liptingen Tyskland) under lokalbedøvelse (ARTINIBSA 4% 1:100.000. Inibsa Dental S.L.U. Barcelona, ​​SPANIEN). Derefter blev soklen grundigt curettet og debrideret og gentagne gange skyllet med 100 ml anti-anaerob infusionsopløsning af 500 mg Metronidazol (Minapharm pharmaceuticals, Egypten). Roden blev derefter trimmet til halv længde, dens overflade renset med et ultralydsrenser og genindsat i soklen med kronen bundet til tilstødende tænder. Efter seks dage blev roden fjernet, og VST-protokollen blev implementeret.

Vestibulær socket terapi (VST) omfattede følgende trin. a-traumatisk tandudtrækning, fatningen curettes og skylles grundigt med normalt saltvand (Figur 2 a,b). Et-cm langt vestibulært adgangssnit blev lavet ved hjælp af et 15c-blad (Stoma, Storz am Mark GmbH, Emmingen-Liptingen Tyskland) 3-4 mm apikalt i forhold til mucogingivalforbindelsen ved den relaterede fatning (. En subperiosteal tunnel blev oprettet, der forbinder fatningsåbningen og det vestibulære adgangssnit ved hjælp af periotomer og mikroperiosteale elevatorer (Stoma, Storz am Mark GmbH, Emmingen-Liptingen Tyskland). En præfabrikeret CAD CAM kirurgisk guide blev brugt til at levere implantatfiksturen (Biohorizons, Birmingham, Al, USA) til dens forudplanlagte placering 3-4 mm apikalt til sokkelbase med tilstrækkelig primær stabilitet opnået ved hjælp af en momentnøgle, der når 30 Ncm moment ( Figur 2 g). Et fleksibelt kortikalt membranskjold, der er lavet af kortikal knogle af heterolog oprindelse med en tykkelse på 0,6 mm (OsteoBiol® Lamina, Tecnoss®, Torino, Italien) blev hydreret og derefter trimmet og indført fra det vestibulære adgangssnit, der nåede 1 mm under fatningsåbningen gennem tunnelen stabiliserede sig derefter ved hjælp af en membranstift eller en mikroskrue til den alveolære knogle apikale til bunden af ​​soklen (AutoTac System Kit, Biohorizons Implant Systems, Birmingham, Alabama Inc, USA). Sokkelmellemrummet mellem implantatet og skjoldet blev derefter pakket grundigt med partikelformet knogletransplantat (75 % autogene knoglechips og 25 % deproteiniseret bovint knoglemineral (DBBM) af hesteoprindelse, fuldstændigt enzymdeantigeniseret (Bio-Gen Mix, Bioteck, Vicenza - Italien).

For patienter, der udviser tynd bløddelsfænotype (vurderet ved hjælp af probetransparency-metoden) blev et subepitelialt bindevævstransplantat høstet ved hjælp af en enkelt incisionsteknik (Hürzeler MB & Weng D 1999) fra ganen, som og fastgjort til den indre overflade af bløddelstunnelen væg med suturer. Til sidst blev det vestibulære snit fastgjort med 6/0 nylonsuturer (Stoma, Storz am Mark GmbH, Emmingen-Liptingen Tyskland). Et anatomisk helbredende abutment fremstillet ved stolesiden blev brugt til at forsegle fatningsåbningen. restaurationsfasen fandt derefter sted 45 dage efter operationen, indtil den endelige restaurering endelig blev cementeret 2 måneder efter operationen og fulgt op i 2 år med CBCT.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Alexandria, Egypten
        • ElAskary and Associates Private clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • uoprettelige maksillære fortænder
  • med tilstrækkelig palatal og apikal knogle, der gør det muligt at opnå tilstrækkelig primær stabilitet i implantatet
  • kompromitterede stikkontakter

Ekskluderingskriterier:

  • infektion
  • rygere
  • systemisk tilstand

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Vestibulart socket terapi
(VST) inkluderede følgende trin. a-traumatisk tandudtrækning, fatningen curettes og skylles grundigt med normalt saltvand. Et-cm langt vestibulær adgangssnit blev lavet under anvendelse af et 15c-blad 3-4 mm apikalt til mucogingival-forbindelsen ved den relaterede fatning. En subperiosteal tunnel blev skabt, der forbinder fatningsåbningen og det vestibulære adgangssnit ved hjælp af periotomer og mikroperiosteale elevatorer. Et fleksibelt kortikalt membranskjold, der er lavet af kortikal knogle af heterolog oprindelse på 0,6 mm tykkelse, blev hydreret og derefter trimmet og indført fra det vestibulære adgangssnit. nåede 1 mm under fatningsåbningen gennem tunnelen og stabiliseredes derefter ved hjælp af en mikroskrue til alveolærknoglen apikalet til bunden af ​​fatningen.
(VST) inkluderede følgende trin. a-traumatisk tandudtrækning, fatningen curettes og skylles grundigt med normalt saltvand. Et-cm langt vestibulær adgangssnit blev lavet under anvendelse af et 15c-blad 3-4 mm apikalt til mucogingival-forbindelsen ved den relaterede fatning. En subperiosteal tunnel blev skabt, der forbinder fatningsåbningen og det vestibulære adgangssnit ved hjælp af periotomer og mikroperiosteale elevatorer. Et fleksibelt kortikalt membranskjold, der er lavet af kortikal knogle af heterolog oprindelse på 0,6 mm tykkelse, blev hydreret og derefter trimmet og indført fra det vestibulære adgangssnit. nåede 1 mm under fatningsåbningen gennem tunnelen og stabiliseredes derefter ved hjælp af en mikroskrue til alveolærknoglen apikalet til bunden af ​​fatningen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
knogletykkelse
Tidsramme: 2 år
kontinuerligt resultat
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Knoglehøjde
Tidsramme: 2 år
kontinuerligt resultat
2 år
lomme dybde
Tidsramme: 1,5 år
kontinuerligt resultat
1,5 år
PES
Tidsramme: 1,5 år
ordinært resultat
1,5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: AbdelSalam T ElAskary, Dr, BDS, Private Practice

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. januar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

28. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

2. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Implantatstedsreaktion

Kliniske forsøg med vestibulær socket terapi

Abonner