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矯正抜歯症例におけるアライナーと従来のブラケットを使用した上顎犬歯退縮の効率の比較。

2020年4月2日 更新者:Amr Mostafa Osman Ramadan、Cairo University
この研究の目的は、犬のティッピング、足場の喪失、および治療時間に関して、クリアアライナーと従来のブレースの上部犬の退縮(スペース閉鎖)の有効性を比較することです。

調査の概要

詳細な説明

従来のメタルブラケットを用いた固定式矯正治療は、審美的・社会的な理由から一部の成人患者から拒否されてきましたが、現在、矯正治療の需要は高まっています。 これらの患者の要求とニーズを満たすために、重点は審美的な矯正装置システムに移行しています。 セラミック、レジン、リンガル ブラケットなどの目立たない器具、または Essix や Invisalign (Align Technology、カリフォルニア州サンタクララ) などの取り外し可能な透明な器具は、審美的な歯列矯正器具の代替品となります。

1999年にクリアアライナーが一般に導入されて以来、従来の器具と比較して取り外し可能なクリアアライナーの美学と快適さのために、臨床医にとって人気のある治療選択肢になりました. いくつかの研究では、特に複雑な不正咬合の治療において、この技術の重大な制限が示されていますが、他の研究では、この取り外し可能な器具でうまく治療された症例が報告されています. 透明アライナーの治療効果を決定するために実施されたシステマティック レビューでは、アライナーの治療効果に関して強い結論を出すことができないことが示されました。 したがって、インビザライン システムの有効性を調査するには、臨床試験が必要でした。

アライナーを使用して重度の密集を矯正する場合、抜歯スペースの閉鎖中に歯根の位置を慎重に制御する必要があり、透明なアライナーは移動するすべての歯を適切にグリップする必要があります。 いくつかの以前の報告では、熱可塑性器具が根の傾きの動きを制御し、固定器具によって提供されるものに匹敵する根の制御を確立する能力が限られていることについても説明しています。 研究者らは、ミニスクリューと透明な器具を使用して、中等度から重度の歯の密集を伴う患者の抜歯治療について説明し、従来のブラケットの必要性を排除しました。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

10

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Cairo、エジプト、11553
        • Amr Mostafa Osman Ramadan

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年~40年 (アダルト、子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 1) 中等度から重度のクラウディング矯正患者。 凹凸指数 <5 mm)

    2) 良好な口腔衛生。 (歯周病の健全な歯列の患者)。

    3) 16歳から40歳までの永久歯列の患者。

    4) 下顎および上顎第一小臼歯の抜歯が必要な患者。

    5) 全身状態が良好な患者

除外基準:

  • 1) 全身疾患。

    2) 口腔衛生不良の患者。

    3 ) 歯周病に侵された歯。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:アライナーグループ
犬の退縮が完了するまで、アライナー一式(取り外し可能な矯正器具)を受け取ります
  1. 石膏歯科模型は、ラバーベースの印象から流し込まれます。
  2. デジタル歯科模型は、石膏模型をスキャンして作成します。
  3. アライナーの企画は、3形状のクリアアライナースタジオ®で行います。
  4. アライナーは、真空フォーマーを使用して 3D プリント モデルで製造されます。
  5. バッカル ミニスクリューを使用した後部セグメントの固定補強。
  6. 患者は最初のアライナーを受け取り、2 週間 (食事とブラッシング中を除く) 常に装着するように指示されます。
  7. 患者は 2 週間後に次のアライナーを受け取ります。
  8. 犬の退縮が完了するまで、2 週間ごとに訪問をフォローアップします。
ACTIVE_COMPARATOR:従来のブラケット グループ
下部のレベリングと位置合わせに続いて、完全な犬の後退
  1. 石膏歯科模型は、ラバーベースの印象から流し込まれます。
  2. デジタル歯科模型は、石膏模型をスキャンして作成します。
  3. アライナーの企画は、3形状のクリアアライナースタジオ®で行います。
  4. アライナーは、真空フォーマーを使用して 3D プリント モデルで製造されます。
  5. バッカル ミニスクリューを使用した後部セグメントの固定補強。
  6. 患者は最初のアライナーを受け取り、2 週間 (食事とブラッシング中を除く) 常に装着するように指示されます。
  7. 患者は 2 週間後に次のアライナーを受け取ります。
  8. 犬の退縮が完了するまで、2 週間ごとに訪問をフォローアップします。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
犬の後退(スペース閉鎖)
時間枠:6ヵ月
ミリメートルで測定
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
犬の転倒
時間枠:6ヵ月
角度によって評価されます
6ヵ月
アンカレッジロス
時間枠:6ヵ月
角度によって評価されます
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2020年7月1日

一次修了 (予期された)

2021年8月1日

研究の完了 (予期された)

2022年1月1日

試験登録日

最初に提出

2020年4月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年4月2日

最初の投稿 (実際)

2020年4月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年4月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年4月2日

最終確認日

2020年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Aligners in Canine Retraction

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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