矯正抜歯症例におけるアライナーと従来のブラケットを使用した上顎犬歯退縮の効率の比較。
調査の概要
詳細な説明
従来のメタルブラケットを用いた固定式矯正治療は、審美的・社会的な理由から一部の成人患者から拒否されてきましたが、現在、矯正治療の需要は高まっています。 これらの患者の要求とニーズを満たすために、重点は審美的な矯正装置システムに移行しています。 セラミック、レジン、リンガル ブラケットなどの目立たない器具、または Essix や Invisalign (Align Technology、カリフォルニア州サンタクララ) などの取り外し可能な透明な器具は、審美的な歯列矯正器具の代替品となります。
1999年にクリアアライナーが一般に導入されて以来、従来の器具と比較して取り外し可能なクリアアライナーの美学と快適さのために、臨床医にとって人気のある治療選択肢になりました. いくつかの研究では、特に複雑な不正咬合の治療において、この技術の重大な制限が示されていますが、他の研究では、この取り外し可能な器具でうまく治療された症例が報告されています. 透明アライナーの治療効果を決定するために実施されたシステマティック レビューでは、アライナーの治療効果に関して強い結論を出すことができないことが示されました。 したがって、インビザライン システムの有効性を調査するには、臨床試験が必要でした。
アライナーを使用して重度の密集を矯正する場合、抜歯スペースの閉鎖中に歯根の位置を慎重に制御する必要があり、透明なアライナーは移動するすべての歯を適切にグリップする必要があります。 いくつかの以前の報告では、熱可塑性器具が根の傾きの動きを制御し、固定器具によって提供されるものに匹敵する根の制御を確立する能力が限られていることについても説明しています。 研究者らは、ミニスクリューと透明な器具を使用して、中等度から重度の歯の密集を伴う患者の抜歯治療について説明し、従来のブラケットの必要性を排除しました。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Cairo、エジプト、11553
- Amr Mostafa Osman Ramadan
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
1) 中等度から重度のクラウディング矯正患者。 凹凸指数 <5 mm)
2) 良好な口腔衛生。 (歯周病の健全な歯列の患者)。
3) 16歳から40歳までの永久歯列の患者。
4) 下顎および上顎第一小臼歯の抜歯が必要な患者。
5) 全身状態が良好な患者
除外基準:
1) 全身疾患。
2) 口腔衛生不良の患者。
3 ) 歯周病に侵された歯。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:アライナーグループ
犬の退縮が完了するまで、アライナー一式(取り外し可能な矯正器具)を受け取ります
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ACTIVE_COMPARATOR:従来のブラケット グループ
下部のレベリングと位置合わせに続いて、完全な犬の後退
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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犬の後退(スペース閉鎖)
時間枠:6ヵ月
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ミリメートルで測定
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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犬の転倒
時間枠:6ヵ月
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角度によって評価されます
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6ヵ月
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アンカレッジロス
時間枠:6ヵ月
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角度によって評価されます
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6ヵ月
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Aligners in Canine Retraction
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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