Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af effektiviteten af ​​maxillær hundetilbagetrækning ved hjælp af aligners versus konventionelle beslag i ortodontiske ekstraktionstilfælde.

2. april 2020 opdateret af: Amr Mostafa Osman Ramadan, Cairo University
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af ​​Clear aligners og konventionelle seler til øvre hunde-tilbagetrækning (rumlukning) med hensyn til hundetip, tab af forankring og behandlingstid.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Konventionel fast ortodontisk behandling med metalbeslag er blevet afvist af nogle voksne patienter på grund af æstetiske og sociale bekymringer, men efterspørgslen efter ortodontisk behandling er i øjeblikket stigende. For at tilfredsstille disse patienters krav og behov er vægten flyttet mod æstetisk ortodontisk apparatsystem. Mindre bemærkelsesværdige apparater såsom keramik, harpiks og lingual beslag eller aftagelige klare apparater såsom Essix og Invisalign (Align Technology, Santa Clara, Calif) giver æstetiske ortodontiske apparater alternativer.

Siden introduktionen af ​​klare aligners til offentligheden i 1999, er det blevet et populært behandlingsvalg for klinikere på grund af æstetikken og komforten af ​​de aftagelige klare aligners sammenlignet med traditionelle apparater. Adskillige undersøgelser har vist betydelige begrænsninger ved denne teknik, især ved behandling af komplekse maloklusioner, hvorimod andre undersøgelser har rapporteret succesfuldt behandlede tilfælde med dette aftagelige apparat. En systematisk gennemgang udført for at bestemme behandlingseffekterne af klare aligners viste, at der ikke kunne drages stærke konklusioner vedrørende behandlingseffekterne af aligners. Derfor var der stadig behov for kliniske forsøg for at undersøge effektiviteten af ​​Invisalign-systemet.

Når man bruger alignerne til at korrigere alvorlig trængsel, skal rodpositioner kontrolleres omhyggeligt under lukning af ekstraktionsrummet, og klare aligners skal gribe ordentligt fat i alle tænder, der skal flyttes. Tipping var et almindeligt problem i præmolar ekstraktionstilfælde i de første år af aligners brug. Adskillige tidligere rapporter har også diskuteret termoplastiske apparaters begrænsede evne til at kontrollere rodspidsbevægelser og etablere rodkontrol, der kan sammenlignes med den, der leveres af faste apparater. Efterforskerne beskriver ekstraktionsbehandlingen af ​​en patient med moderat til svær tandsammentrækning ved hjælp af miniskruer og klare apparater, hvilket eliminerer behovet for konventionelle beslag.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Cairo, Egypten, 11553
        • Amr Mostafa Osman Ramadan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 40 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1) Moderat til svær trængsel i ortodontiske patienter.( Uregelmæssighedsindeks på <5 mm)

    2) God mundhygiejne. (Patient med parodontalt sundt tandsæt).

    3) Patient i permanent tandsæt mellem alderen 16 - 40 år.

    4) .Patienter, der kræver ekstraktion af mandibulære og maxillære første præmolarer;

    5) Patienter med et sundt generelt helbred

Ekskluderingskriterier:

  • 1) Systematisk sygdom.

    2) Dårlige mundhygiejnepatienter.

    3 ) Periodontalt påvirkede tænder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Aligners gruppe
Modtager et komplet sæt aligners (Clear Removable Orthodontic Appliance) indtil fuldstændig hundetilbagetrækning
  1. Gips dental modeller vil blive hældt fra gummi base aftryk.
  2. Digitale tandmodeller vil blive skabt gennem scanning af gipstandmodeller.
  3. Planlægning af alignerne vil blive udført på 3 shape clear aligner studio®.
  4. Aligners vil blive fremstillet på 3d-printede modeller ved hjælp af vakuumformere.
  5. Forankringsforstærkning til posteriore segmenter ved brug af bukkale miniskruer.
  6. Patienten vil modtage den første aligner og vil blive instrueret i at bære den på fuld tid (undtagen under spisning og børstning) i 2 uger.
  7. Patienten vil modtage følgende aligner efter 2 uger.
  8. Opfølgningsbesøg hver anden uge indtil fuldstændig tilbagetrækning af hunde.
ACTIVE_COMPARATOR: Konventionelle beslag gruppe
nivellering og justering af lavere efterfulgt af fuldstændig hundetilbagetrækning
  1. Gips dental modeller vil blive hældt fra gummi base aftryk.
  2. Digitale tandmodeller vil blive skabt gennem scanning af gipstandmodeller.
  3. Planlægning af alignerne vil blive udført på 3 shape clear aligner studio®.
  4. Aligners vil blive fremstillet på 3d-printede modeller ved hjælp af vakuumformere.
  5. Forankringsforstærkning til posteriore segmenter ved brug af bukkale miniskruer.
  6. Patienten vil modtage den første aligner og vil blive instrueret i at bære den på fuld tid (undtagen under spisning og børstning) i 2 uger.
  7. Patienten vil modtage følgende aligner efter 2 uger.
  8. Opfølgningsbesøg hver anden uge indtil fuldstændig tilbagetrækning af hunde.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hundetilbagetrækning (rumlukning)
Tidsramme: 6 måneder
målt i millimeter
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tipping af hunde
Tidsramme: 6 måneder
det vil blive vurderet ved vinkelgrader
6 måneder
Tab af forankring
Tidsramme: 6 måneder
det vil blive vurderet ved vinkelgrader
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. juli 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. august 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

1. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. april 2020

Først opslået (FAKTISKE)

3. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

3. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Aligners in Canine Retraction

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aftagelige klare aligners

Abonner