- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04333836
Sammenligning af effektiviteten af maxillær hundetilbagetrækning ved hjælp af aligners versus konventionelle beslag i ortodontiske ekstraktionstilfælde.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Konventionel fast ortodontisk behandling med metalbeslag er blevet afvist af nogle voksne patienter på grund af æstetiske og sociale bekymringer, men efterspørgslen efter ortodontisk behandling er i øjeblikket stigende. For at tilfredsstille disse patienters krav og behov er vægten flyttet mod æstetisk ortodontisk apparatsystem. Mindre bemærkelsesværdige apparater såsom keramik, harpiks og lingual beslag eller aftagelige klare apparater såsom Essix og Invisalign (Align Technology, Santa Clara, Calif) giver æstetiske ortodontiske apparater alternativer.
Siden introduktionen af klare aligners til offentligheden i 1999, er det blevet et populært behandlingsvalg for klinikere på grund af æstetikken og komforten af de aftagelige klare aligners sammenlignet med traditionelle apparater. Adskillige undersøgelser har vist betydelige begrænsninger ved denne teknik, især ved behandling af komplekse maloklusioner, hvorimod andre undersøgelser har rapporteret succesfuldt behandlede tilfælde med dette aftagelige apparat. En systematisk gennemgang udført for at bestemme behandlingseffekterne af klare aligners viste, at der ikke kunne drages stærke konklusioner vedrørende behandlingseffekterne af aligners. Derfor var der stadig behov for kliniske forsøg for at undersøge effektiviteten af Invisalign-systemet.
Når man bruger alignerne til at korrigere alvorlig trængsel, skal rodpositioner kontrolleres omhyggeligt under lukning af ekstraktionsrummet, og klare aligners skal gribe ordentligt fat i alle tænder, der skal flyttes. Tipping var et almindeligt problem i præmolar ekstraktionstilfælde i de første år af aligners brug. Adskillige tidligere rapporter har også diskuteret termoplastiske apparaters begrænsede evne til at kontrollere rodspidsbevægelser og etablere rodkontrol, der kan sammenlignes med den, der leveres af faste apparater. Efterforskerne beskriver ekstraktionsbehandlingen af en patient med moderat til svær tandsammentrækning ved hjælp af miniskruer og klare apparater, hvilket eliminerer behovet for konventionelle beslag.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 11553
- Amr Mostafa Osman Ramadan
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
1) Moderat til svær trængsel i ortodontiske patienter.( Uregelmæssighedsindeks på <5 mm)
2) God mundhygiejne. (Patient med parodontalt sundt tandsæt).
3) Patient i permanent tandsæt mellem alderen 16 - 40 år.
4) .Patienter, der kræver ekstraktion af mandibulære og maxillære første præmolarer;
5) Patienter med et sundt generelt helbred
Ekskluderingskriterier:
1) Systematisk sygdom.
2) Dårlige mundhygiejnepatienter.
3 ) Periodontalt påvirkede tænder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Aligners gruppe
Modtager et komplet sæt aligners (Clear Removable Orthodontic Appliance) indtil fuldstændig hundetilbagetrækning
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Konventionelle beslag gruppe
nivellering og justering af lavere efterfulgt af fuldstændig hundetilbagetrækning
|
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hundetilbagetrækning (rumlukning)
Tidsramme: 6 måneder
|
målt i millimeter
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tipping af hunde
Tidsramme: 6 måneder
|
det vil blive vurderet ved vinkelgrader
|
6 måneder
|
|
Tab af forankring
Tidsramme: 6 måneder
|
det vil blive vurderet ved vinkelgrader
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Aligners in Canine Retraction
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Aftagelige klare aligners
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI); Icahn School of Medicine at Mount SinaiAfsluttetKræftForenede Stater
-
University of Colorado, DenverKaiser PermanenteAfsluttetAvanceret medicinsk sygdomForenede Stater
-
Ancilia BiosciencesRekruttering
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringDemens | Mild kognitiv svækkelse (MCI) | Potentielt uhensigtsmæssig brug af medicinForenede Stater
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteInstitut d'Investigació Biomèdica de Girona Dr. Josep Trueta; Hospital... og andre samarbejdspartnereAfsluttetKvinde Stress UrininkontinensSpanien
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.AfsluttetSynsstyrke, spaltelampebiomikroskopi (vurdering af korneafarvning)Forenede Stater
-
Optimal Acuity CorporationIkke rekrutterer endnuTør aldersrelateret makuladegeneration | Synsforstyrrelser og blindhed
-
Women's College HospitalAfsluttetBipolar depressionCanada
-
MIS Implant Technologies, LtdRambam Health Care CampusIkke rekrutterer endnu
-
Ain Shams UniversityAfsluttet