Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av effektiviteten av maksillær hundetraksjon ved bruk av aligners versus konvensjonelle braketter i ortodontiske ekstraksjonstilfeller.

2. april 2020 oppdatert av: Amr Mostafa Osman Ramadan, Cairo University
Målet med denne studien er å sammenligne effektiviteten til Clear aligners og konvensjonelle seler for øvre hundetraksjon (romlukking) med hensyn til hundetipp, tap av forankring og behandlingstid.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Konvensjonell fast kjeveortopedisk behandling med metallbraketter har blitt avvist av noen voksne pasienter på grunn av estetiske og sosiale bekymringer, men etterspørselen etter kjeveortopedisk behandling øker for tiden. For å tilfredsstille kravene og behovene til disse pasientene, har vekten flyttet seg mot estetisk kjeveortopedisk apparatsystem. Mindre merkbare apparater som keramikk, harpiks og lingual braketter, eller avtakbare klare apparater som Essix og Invisalign (Align Technology, Santa Clara, California) gir estetiske kjeveortopedisk apparatalternativer.

Siden introduksjonen av klare aligners for publikum i 1999, har det blitt et populært behandlingsvalg for klinikere på grunn av estetikken og komforten til de avtakbare klare aligners sammenlignet med tradisjonelle apparater. Flere studier har vist betydelige begrensninger ved denne teknikken, spesielt ved behandling av komplekse malokklusjoner, mens andre studier har rapportert vellykket behandlede tilfeller med dette avtakbare apparatet. En systematisk gjennomgang utført for å bestemme behandlingseffektene av klare aligners viste at ingen sterke konklusjoner kunne trekkes angående behandlingseffektene av aligners. Derfor var det fortsatt nødvendig med kliniske studier for å undersøke effektiviteten til Invisalign-systemet.

Ved bruk av aligners for å korrigere alvorlig trengsel, må rotposisjoner kontrolleres nøye under lukking av ekstraksjonsrommet, og klare aligners må gripe ordentlig tak i alle tenner som skal flyttes. Tipping var et vanlig problem i premolar ekstraksjonstilfeller i de første årene av aligners bruk. Flere tidligere rapporter har også diskutert termoplastiske apparaters begrensede evne til å kontrollere rotspissbevegelser og etablere rotkontroll som kan sammenlignes med den som tilbys av faste apparater. Etterforskerne beskriver ekstraksjonsbehandlingen av en pasient med moderat til alvorlig tenner ved hjelp av miniskruer og klare apparater, og eliminerer dermed behovet for konvensjonelle braketter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Cairo, Egypt, 11553
        • Amr Mostafa Osman Ramadan

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 40 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 1) Moderat til alvorlig trengsel med kjeveortopedisk pasienter.( Uregelmessighetsindeks <5 mm)

    2) God munnhygiene. (Pasient med periodontalt forsvarlig tannsett).

    3) Pasient i permanent tannsett mellom aldersspennet 16 - 40 år.

    4) Pasienter som krever ekstraksjon av mandibulære og maxillære første premolarer;

    5) Pasienter som har god generell helse

Ekskluderingskriterier:

  • 1) Systematisk sykdom.

    2) Dårlig munnhygienepasienter.

    3) Periodontalt påvirkede tenner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Aligners gruppe
Mottar fullt sett med aligners ( Clear Removable Orthodontic device) inntil hunden er fullstendig tilbaketrukket
  1. Gips tannmodeller vil bli tømt fra gummibaseavtrykket.
  2. Digitale tannmodeller vil bli laget gjennom skanning av gipstannmodeller.
  3. Planlegging av aligners vil bli gjort på 3 shape clear aligner studio®.
  4. Aligners vil bli produsert på 3d-trykte modeller ved hjelp av vakuumformere.
  5. Forankringsforsterkning for bakre segmenter ved bruk av bukkale miniskruer.
  6. Pasienten vil motta den første aligneren og vil bli bedt om å bruke den på heltid (unntatt under spising og børsting) i 2 uker.
  7. Pasienten vil motta følgende aligner etter 2 uker.
  8. Oppfølgingsbesøk annenhver uke inntil hunden er fullstendig tilbaketrukket.
ACTIVE_COMPARATOR: Konvensjonelle braketter gruppe
utjevning og justering av nedre etterfulgt av fullstendig tilbaketrekking av hund
  1. Gips tannmodeller vil bli tømt fra gummibaseavtrykket.
  2. Digitale tannmodeller vil bli laget gjennom skanning av gipstannmodeller.
  3. Planlegging av aligners vil bli gjort på 3 shape clear aligner studio®.
  4. Aligners vil bli produsert på 3d-trykte modeller ved hjelp av vakuumformere.
  5. Forankringsforsterkning for bakre segmenter ved bruk av bukkale miniskruer.
  6. Pasienten vil motta den første aligneren og vil bli bedt om å bruke den på heltid (unntatt under spising og børsting) i 2 uker.
  7. Pasienten vil motta følgende aligner etter 2 uker.
  8. Oppfølgingsbesøk annenhver uke inntil hunden er fullstendig tilbaketrukket.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Canine Retraction (romstenging)
Tidsramme: 6 måneder
målt i millimeter
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Canine Tipping
Tidsramme: 6 måneder
det vil bli vurdert etter vinkelgrader
6 måneder
Tap av forankring
Tidsramme: 6 måneder
det vil bli vurdert etter vinkelgrader
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. juli 2020

Primær fullføring (FORVENTES)

1. august 2021

Studiet fullført (FORVENTES)

1. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

3. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

3. april 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2020

Sist bekreftet

1. april 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Aligners in Canine Retraction

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere