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Confronto dell'efficienza della retrazione canina mascellare utilizzando gli allineatori rispetto ai bracket convenzionali nei casi di estrazione ortodontica.

2 aprile 2020 aggiornato da: Amr Mostafa Osman Ramadan, Cairo University
Lo scopo di questo studio è confrontare l'efficacia degli allineatori trasparenti e dei tutori convenzionali per la retrazione canina superiore (chiusura dello spazio) per quanto riguarda il ribaltamento canino, la perdita di ancoraggio e il tempo di trattamento.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il trattamento ortodontico fisso convenzionale con attacchi metallici è stato rifiutato da alcuni pazienti adulti a causa di preoccupazioni estetiche e sociali, ma la domanda di trattamento ortodontico è attualmente in aumento. Per soddisfare le richieste e le esigenze di questi pazienti, l'enfasi si è spostata verso il sistema di apparecchi ortodontici estetici. Apparecchi meno evidenti come staffe in ceramica, resina e linguali o apparecchi trasparenti rimovibili come Essix e Invisalign (Align Technology, Santa Clara, Calif) forniscono alternative di apparecchi ortodontici estetici.

Dall'introduzione degli allineatori trasparenti al pubblico nel 1999, è diventata una scelta di trattamento popolare per i medici a causa dell'estetica e del comfort degli allineatori trasparenti rimovibili rispetto agli apparecchi tradizionali. Diversi studi hanno mostrato limiti significativi di questa tecnica, soprattutto nel trattamento di malocclusioni complesse, mentre altri studi hanno riportato casi trattati con successo con questo apparecchio rimovibile. Una revisione sistematica condotta per determinare gli effetti del trattamento degli allineatori trasparenti ha dimostrato che non è possibile trarre conclusioni solide sugli effetti del trattamento degli allineatori. Pertanto, erano ancora necessari studi clinici per valutare l'efficacia del sistema Invisalign.

Quando si utilizzano gli allineatori per correggere un grave affollamento, le posizioni delle radici devono essere attentamente controllate durante la chiusura dello spazio di estrazione e gli allineatori trasparenti devono afferrare correttamente tutti i denti da spostare. Il ribaltamento era un problema comune nei casi di estrazione dei premolari durante i primi anni di utilizzo degli allineatori. Diversi rapporti precedenti hanno anche discusso la limitata capacità degli apparecchi termoplastici di controllare i movimenti di ribaltamento delle radici e di stabilire un controllo delle radici paragonabile a quello fornito dagli apparecchi fissi. Gli investigatori descrivono il trattamento di estrazione di un paziente con affollamento dentale da moderato a grave utilizzando mini viti e apparecchi trasparenti, eliminando così la necessità di attacchi convenzionali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Cairo, Egitto, 11553
        • Amr Mostafa Osman Ramadan

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 40 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 1) Pazienti ortodontici con affollamento da moderato a grave.( Indice di irregolarità <5 mm)

    2) Buona igiene orale. (Paziente con dentizione parodontalmente sana).

    3) Paziente in dentizione permanente di età compresa tra 16 e 40 anni.

    4) .Pazienti che richiedono l'estrazione dei primi premolari mandibolari e mascellari;

    5) Pazienti in buona salute generale

Criteri di esclusione:

  • 1) Malattia sistematica.

    2) Pazienti con scarsa igiene orale.

    3) Denti affetti da parodontite.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo allineatori
Ricezione di un set completo di allineatori (apparecchio ortodontico rimovibile trasparente) fino alla completa retrazione canina
  1. I modelli dentali in gesso verranno colati dall'impronta della base in gomma.
  2. I modelli dentali digitali saranno creati attraverso la scansione di modelli dentali in gesso.
  3. La pianificazione degli allineatori verrà eseguita su 3 forme di allineamento trasparente studio®.
  4. Gli allineatori saranno fabbricati su modelli stampati in 3d utilizzando formatrici sottovuoto.
  5. Rinforzo di ancoraggio per segmenti posteriori mediante l'utilizzo di miniviti vestibolari.
  6. Il paziente riceverà il primo allineatore e verrà istruito a indossarlo a tempo pieno (eccetto durante i pasti e la spazzolatura) per 2 settimane.
  7. Il paziente riceverà il seguente aligner dopo 2 settimane.
  8. Visite di controllo ogni 2 settimane fino alla completa retrazione canina.
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo di staffe convenzionali
livellamento e allineamento della parte inferiore seguiti dalla completa retrazione canina
  1. I modelli dentali in gesso verranno colati dall'impronta della base in gomma.
  2. I modelli dentali digitali saranno creati attraverso la scansione di modelli dentali in gesso.
  3. La pianificazione degli allineatori verrà eseguita su 3 forme di allineamento trasparente studio®.
  4. Gli allineatori saranno fabbricati su modelli stampati in 3d utilizzando formatrici sottovuoto.
  5. Rinforzo di ancoraggio per segmenti posteriori mediante l'utilizzo di miniviti vestibolari.
  6. Il paziente riceverà il primo allineatore e verrà istruito a indossarlo a tempo pieno (eccetto durante i pasti e la spazzolatura) per 2 settimane.
  7. Il paziente riceverà il seguente aligner dopo 2 settimane.
  8. Visite di controllo ogni 2 settimane fino alla completa retrazione canina.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Retrazione canina (chiusura dello spazio)
Lasso di tempo: 6 mesi
misurato in millimetri
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ribaltamento canino
Lasso di tempo: 6 mesi
sarà valutato in gradi angolari
6 mesi
Perdita di ancoraggio
Lasso di tempo: 6 mesi
sarà valutato in gradi angolari
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 luglio 2020

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 agosto 2021

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 gennaio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 aprile 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

3 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

3 aprile 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 aprile 2020

Ultimo verificato

1 aprile 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Aligners in Canine Retraction

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Allineatori trasparenti rimovibili

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