- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04333836
Confronto dell'efficienza della retrazione canina mascellare utilizzando gli allineatori rispetto ai bracket convenzionali nei casi di estrazione ortodontica.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il trattamento ortodontico fisso convenzionale con attacchi metallici è stato rifiutato da alcuni pazienti adulti a causa di preoccupazioni estetiche e sociali, ma la domanda di trattamento ortodontico è attualmente in aumento. Per soddisfare le richieste e le esigenze di questi pazienti, l'enfasi si è spostata verso il sistema di apparecchi ortodontici estetici. Apparecchi meno evidenti come staffe in ceramica, resina e linguali o apparecchi trasparenti rimovibili come Essix e Invisalign (Align Technology, Santa Clara, Calif) forniscono alternative di apparecchi ortodontici estetici.
Dall'introduzione degli allineatori trasparenti al pubblico nel 1999, è diventata una scelta di trattamento popolare per i medici a causa dell'estetica e del comfort degli allineatori trasparenti rimovibili rispetto agli apparecchi tradizionali. Diversi studi hanno mostrato limiti significativi di questa tecnica, soprattutto nel trattamento di malocclusioni complesse, mentre altri studi hanno riportato casi trattati con successo con questo apparecchio rimovibile. Una revisione sistematica condotta per determinare gli effetti del trattamento degli allineatori trasparenti ha dimostrato che non è possibile trarre conclusioni solide sugli effetti del trattamento degli allineatori. Pertanto, erano ancora necessari studi clinici per valutare l'efficacia del sistema Invisalign.
Quando si utilizzano gli allineatori per correggere un grave affollamento, le posizioni delle radici devono essere attentamente controllate durante la chiusura dello spazio di estrazione e gli allineatori trasparenti devono afferrare correttamente tutti i denti da spostare. Il ribaltamento era un problema comune nei casi di estrazione dei premolari durante i primi anni di utilizzo degli allineatori. Diversi rapporti precedenti hanno anche discusso la limitata capacità degli apparecchi termoplastici di controllare i movimenti di ribaltamento delle radici e di stabilire un controllo delle radici paragonabile a quello fornito dagli apparecchi fissi. Gli investigatori descrivono il trattamento di estrazione di un paziente con affollamento dentale da moderato a grave utilizzando mini viti e apparecchi trasparenti, eliminando così la necessità di attacchi convenzionali.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto, 11553
- Amr Mostafa Osman Ramadan
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
1) Pazienti ortodontici con affollamento da moderato a grave.( Indice di irregolarità <5 mm)
2) Buona igiene orale. (Paziente con dentizione parodontalmente sana).
3) Paziente in dentizione permanente di età compresa tra 16 e 40 anni.
4) .Pazienti che richiedono l'estrazione dei primi premolari mandibolari e mascellari;
5) Pazienti in buona salute generale
Criteri di esclusione:
1) Malattia sistematica.
2) Pazienti con scarsa igiene orale.
3) Denti affetti da parodontite.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Gruppo allineatori
Ricezione di un set completo di allineatori (apparecchio ortodontico rimovibile trasparente) fino alla completa retrazione canina
|
|
|
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo di staffe convenzionali
livellamento e allineamento della parte inferiore seguiti dalla completa retrazione canina
|
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Retrazione canina (chiusura dello spazio)
Lasso di tempo: 6 mesi
|
misurato in millimetri
|
6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Ribaltamento canino
Lasso di tempo: 6 mesi
|
sarà valutato in gradi angolari
|
6 mesi
|
|
Perdita di ancoraggio
Lasso di tempo: 6 mesi
|
sarà valutato in gradi angolari
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Aligners in Canine Retraction
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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