Vergelijking van de efficiëntie van maxillaire hoektandretractie met behulp van aligners versus conventionele beugels in gevallen van orthodontische extractie.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Conventionele vaste orthodontische behandeling met metalen beugels is door sommige volwassen patiënten afgewezen vanwege esthetische en sociale overwegingen, maar de vraag naar orthodontische behandeling neemt momenteel toe. Om aan de eisen en behoeften van deze patiënten te voldoen, is de nadruk verschoven naar een esthetisch orthodontisch apparaatsysteem. Minder opvallende apparaten zoals keramiek, hars en linguale beugels, of verwijderbare doorzichtige apparaten zoals de Essix en Invisalign (Align Technology, Santa Clara, Californië) bieden esthetische alternatieven voor orthodontische apparaten.
Sinds de introductie van doorzichtige aligners voor het publiek in 1999, is het een populaire behandelingskeuze geworden voor clinici vanwege de esthetiek en het comfort van de verwijderbare doorzichtige aligners in vergelijking met traditionele apparaten. Verschillende studies hebben significante beperkingen van deze techniek aangetoond, vooral bij de behandeling van complexe malocclusies, terwijl andere studies met succes behandelde gevallen met dit verwijderbare apparaat hebben gemeld. Een systematische review die is uitgevoerd om de behandeleffecten van doorzichtige aligners vast te stellen, toonde aan dat er geen sterke conclusies konden worden getrokken over de behandeleffecten van aligners. Daarom waren er nog steeds klinische proeven nodig om de effectiviteit van het Invisalign-systeem te onderzoeken.
Wanneer de aligners worden gebruikt om ernstige verdringing te corrigeren, moeten de wortelposities zorgvuldig worden gecontroleerd tijdens het sluiten van de extractieruimte en moeten doorzichtige aligners alle te verplaatsen tanden goed vastgrijpen. Kantelen was een veelvoorkomend probleem bij premolaire extracties tijdens de eerste jaren van het gebruik van aligners. In verschillende eerdere rapporten is ook gesproken over het beperkte vermogen van thermoplastische apparaten om bewegingen van het kantelen van de wortels te beheersen en om wortelbeheersing tot stand te brengen die vergelijkbaar is met die van vaste apparaten. De onderzoekers beschrijven de extractiebehandeling van een patiënt met matige tot ernstige verdringing van de tanden met behulp van mini-schroefjes en doorzichtige hulpmiddelen, waardoor conventionele beugels overbodig worden.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 11553
- Amr Mostafa Osman Ramadan
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
1) Matige tot ernstige opeenhoping van orthodontische patiënten.( Onregelmatigheidsindex van <5 mm)
2) Goede mondhygiëne. (Patiënt met parodontaal gezond gebit).
3) Patiënt met permanent gebit in de leeftijdscategorie 16 - 40 jaar.
4) .Patiënten die extractie van mandibulaire en maxillaire eerste premolaren nodig hebben;
5) Patiënten met een goede algemene gezondheid
Uitsluitingscriteria:
1) Systematische ziekte.
2) Patiënten met een slechte mondhygiëne.
3 ) Parodontaal aangetaste tanden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Aligners groep
Volledige set aligners ontvangen (doorzichtig verwijderbaar orthodontisch apparaat) tot volledige retractie van de hond
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Conventionele Beugels groep
nivellering en uitlijning van de onderpomp gevolgd door volledige retractie van de hond
|
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Canine Retraction (ruimtesluiting)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
gemeten in millimeters
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Honden Fooien
Tijdsspanne: 6 maanden
|
het zal worden beoordeeld door hoekgraden
|
6 maanden
|
|
Verankering verlies
Tijdsspanne: 6 maanden
|
het zal worden beoordeeld door hoekgraden
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Aligners in Canine Retraction
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .