- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04333836
Comparaison de l'efficacité de la rétraction canine maxillaire à l'aide d'aligneurs par rapport aux supports conventionnels dans les cas d'extraction orthodontique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le traitement orthodontique fixe conventionnel avec brackets métalliques a été rejeté par certains patients adultes pour des raisons esthétiques et sociales, mais la demande de traitement orthodontique est actuellement en augmentation. Pour satisfaire les demandes et les besoins de ces patients, l'accent a été mis sur le système d'appareil orthodontique esthétique. Des appareils moins visibles tels que des brackets en céramique, en résine et linguaux, ou des appareils transparents amovibles tels que Essix et Invisalign (Align Technology, Santa Clara, Californie) offrent des alternatives esthétiques aux appareils orthodontiques.
Depuis l'introduction des gouttières transparentes au public en 1999, elles sont devenues un choix de traitement populaire pour les cliniciens en raison de l'esthétique et du confort des gouttières transparentes amovibles par rapport aux appareils traditionnels. Plusieurs études ont montré des limites importantes de cette technique, notamment dans le traitement des malocclusions complexes, alors que d'autres études ont rapporté des cas traités avec succès avec cet appareil amovible. Une revue systématique menée pour déterminer les effets du traitement des gouttières transparentes a montré qu'aucune conclusion solide ne pouvait être tirée concernant les effets du traitement des gouttières. Par conséquent, des essais cliniques étaient encore nécessaires pour étudier l'efficacité du système Invisalign.
Lors de l'utilisation des gouttières pour corriger un encombrement important, les positions des racines doivent être soigneusement contrôlées lors de la fermeture de l'espace d'extraction, et les gouttières transparentes doivent saisir correctement toutes les dents à déplacer. Le basculement était un problème courant dans les cas d'extraction de prémolaires au cours des premières années d'utilisation des gouttières. Plusieurs rapports antérieurs ont également discuté de la capacité limitée des appareils thermoplastiques à contrôler les mouvements de basculement des racines et à établir un contrôle des racines comparable à celui fourni par les appareils fixes. Les enquêteurs décrivent le traitement d'extraction d'un patient présentant un encombrement dentaire modéré à sévère à l'aide de mini-vis et d'appareils transparents, éliminant ainsi le besoin d'attaches conventionnelles.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 11553
- Amr Mostafa Osman Ramadan
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
1) Encombrement modéré à sévère des patients orthodontiques.( Indice d'irrégularité <5 mm)
2) Une bonne hygiène buccale. (Patient avec une dentition parodontale saine).
3) Patient en dentition permanente entre 16 et 40 ans.
4) .Patients nécessitant une extraction des premières prémolaires mandibulaires et maxillaires ;
5) Patients ayant un bon état de santé général
Critère d'exclusion:
1) Maladie systématique.
2) Patients ayant une mauvaise hygiène bucco-dentaire.
3 ) Dents atteintes parodontales.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Groupe Aligneurs
Recevoir un ensemble complet d'aligneurs (Appareil orthodontique amovible transparent) jusqu'à la rétraction complète de la canine
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe Supports conventionnels
nivellement et alignement du bas suivi d'une rétraction canine complète
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rétraction canine (fermeture de l'espace)
Délai: 6 mois
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mesuré en millimètres
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pourboire canin
Délai: 6 mois
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il sera évalué par degrés d'angle
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6 mois
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Perte d'ancrage
Délai: 6 mois
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il sera évalué par degrés d'angle
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Aligners in Canine Retraction
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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