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Comparaison de l'efficacité de la rétraction canine maxillaire à l'aide d'aligneurs par rapport aux supports conventionnels dans les cas d'extraction orthodontique.

2 avril 2020 mis à jour par: Amr Mostafa Osman Ramadan, Cairo University
Le but de cette étude est de comparer l'efficacité des gouttières transparentes et des orthèses conventionnelles pour la rétraction canine supérieure (fermeture de l'espace) en ce qui concerne le basculement canin, la perte d'ancrage et le temps de traitement.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le traitement orthodontique fixe conventionnel avec brackets métalliques a été rejeté par certains patients adultes pour des raisons esthétiques et sociales, mais la demande de traitement orthodontique est actuellement en augmentation. Pour satisfaire les demandes et les besoins de ces patients, l'accent a été mis sur le système d'appareil orthodontique esthétique. Des appareils moins visibles tels que des brackets en céramique, en résine et linguaux, ou des appareils transparents amovibles tels que Essix et Invisalign (Align Technology, Santa Clara, Californie) offrent des alternatives esthétiques aux appareils orthodontiques.

Depuis l'introduction des gouttières transparentes au public en 1999, elles sont devenues un choix de traitement populaire pour les cliniciens en raison de l'esthétique et du confort des gouttières transparentes amovibles par rapport aux appareils traditionnels. Plusieurs études ont montré des limites importantes de cette technique, notamment dans le traitement des malocclusions complexes, alors que d'autres études ont rapporté des cas traités avec succès avec cet appareil amovible. Une revue systématique menée pour déterminer les effets du traitement des gouttières transparentes a montré qu'aucune conclusion solide ne pouvait être tirée concernant les effets du traitement des gouttières. Par conséquent, des essais cliniques étaient encore nécessaires pour étudier l'efficacité du système Invisalign.

Lors de l'utilisation des gouttières pour corriger un encombrement important, les positions des racines doivent être soigneusement contrôlées lors de la fermeture de l'espace d'extraction, et les gouttières transparentes doivent saisir correctement toutes les dents à déplacer. Le basculement était un problème courant dans les cas d'extraction de prémolaires au cours des premières années d'utilisation des gouttières. Plusieurs rapports antérieurs ont également discuté de la capacité limitée des appareils thermoplastiques à contrôler les mouvements de basculement des racines et à établir un contrôle des racines comparable à celui fourni par les appareils fixes. Les enquêteurs décrivent le traitement d'extraction d'un patient présentant un encombrement dentaire modéré à sévère à l'aide de mini-vis et d'appareils transparents, éliminant ainsi le besoin d'attaches conventionnelles.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Cairo, Egypte, 11553
        • Amr Mostafa Osman Ramadan

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 40 ans (ADULTE, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 1) Encombrement modéré à sévère des patients orthodontiques.( Indice d'irrégularité <5 mm)

    2) Une bonne hygiène buccale. (Patient avec une dentition parodontale saine).

    3) Patient en dentition permanente entre 16 et 40 ans.

    4) .Patients nécessitant une extraction des premières prémolaires mandibulaires et maxillaires ;

    5) Patients ayant un bon état de santé général

Critère d'exclusion:

  • 1) Maladie systématique.

    2) Patients ayant une mauvaise hygiène bucco-dentaire.

    3 ) Dents atteintes parodontales.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Groupe Aligneurs
Recevoir un ensemble complet d'aligneurs (Appareil orthodontique amovible transparent) jusqu'à la rétraction complète de la canine
  1. Des modèles dentaires en plâtre seront coulés à partir de l'empreinte de la base en caoutchouc.
  2. Des modèles dentaires numériques seront créés par numérisation de modèles dentaires en plâtre.
  3. La planification des gouttières se fera sur 3 shape clear aligner studio®.
  4. Les aligneurs seront fabriqués sur des modèles imprimés en 3D à l'aide de moules à vide.
  5. Renforcement de l'ancrage des segments postérieurs à l'aide de minivis vestibulaires.
  6. Le patient recevra le premier aligneur et sera invité à le porter à plein temps (sauf pendant les repas et le brossage) pendant 2 semaines.
  7. Le patient recevra l'aligneur suivant après 2 semaines.
  8. Visites de suivi toutes les 2 semaines jusqu'à rétraction canine complète.
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe Supports conventionnels
nivellement et alignement du bas suivi d'une rétraction canine complète
  1. Des modèles dentaires en plâtre seront coulés à partir de l'empreinte de la base en caoutchouc.
  2. Des modèles dentaires numériques seront créés par numérisation de modèles dentaires en plâtre.
  3. La planification des gouttières se fera sur 3 shape clear aligner studio®.
  4. Les aligneurs seront fabriqués sur des modèles imprimés en 3D à l'aide de moules à vide.
  5. Renforcement de l'ancrage des segments postérieurs à l'aide de minivis vestibulaires.
  6. Le patient recevra le premier aligneur et sera invité à le porter à plein temps (sauf pendant les repas et le brossage) pendant 2 semaines.
  7. Le patient recevra l'aligneur suivant après 2 semaines.
  8. Visites de suivi toutes les 2 semaines jusqu'à rétraction canine complète.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rétraction canine (fermeture de l'espace)
Délai: 6 mois
mesuré en millimètres
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourboire canin
Délai: 6 mois
il sera évalué par degrés d'angle
6 mois
Perte d'ancrage
Délai: 6 mois
il sera évalué par degrés d'angle
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 juillet 2020

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 août 2021

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 janvier 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2020

Première publication (RÉEL)

3 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

3 avril 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2020

Dernière vérification

1 avril 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Aligners in Canine Retraction

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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