Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hammasleuan takaisinvetämisen tehokkuuden vertailu oikomiskiinnittimiä käyttämällä tavanomaisiin kiinnikkeisiin ortodontisissa poistotapauksissa.

torstai 2. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Amr Mostafa Osman Ramadan, Cairo University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata Clear aligners ja perinteisten henkselien tehokkuutta yläkoiran sisäänvetämiseen (tilan sulkemiseen) koirien kallistumisen, ankkurointihäviön ja hoitoajan suhteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Jotkut aikuispotilaat ovat hylänneet perinteisen kiinteän oikomishoidon metallikiinnikkeillä esteettisten ja sosiaalisten syiden vuoksi, mutta oikomishoidon kysyntä on tällä hetkellä kasvussa. Näiden potilaiden vaatimusten ja tarpeiden tyydyttämiseksi painopiste on siirtynyt esteettiseen oikomishoitoon. Vähemmän havaittavat laitteet, kuten keraamiset, hartsi- ja lingual-kannattimet, tai irrotettavat kirkkaat laitteet, kuten Essix ja Invisalign (Align Technology, Santa Clara, Kalifornia), tarjoavat esteettisiä oikomisvälinevaihtoehtoja.

Siitä lähtien, kun kirkkaat linjauslaitteet esiteltiin yleisölle vuonna 1999, siitä on tullut suosittu hoitovaihtoehto kliinikoille irrotettavien kirkkaiden kohdistajien esteettisyyden ja mukavuuden vuoksi perinteisiin laitteisiin verrattuna. Useat tutkimukset ovat osoittaneet tämän tekniikan merkittäviä rajoituksia, erityisesti monimutkaisten epäpuhtauksien hoidossa, kun taas muut tutkimukset ovat raportoineet onnistuneesti hoidetuista tapauksista tällä irrotettavalla laitteella. Selkeiden alignerien hoitovaikutusten määrittämiseksi suoritettu systemaattinen katsaus osoitti, että linjausaineiden hoitovaikutuksista ei voitu tehdä vahvoja johtopäätöksiä. Siksi kliinisiä tutkimuksia vaadittiin edelleen Invisalign-järjestelmän tehokkuuden tutkimiseksi.

Käytettäessä linjauslaitteita voimakkaan ruuhkautumisen korjaamiseen, juuren asentoja on valvottava huolellisesti poistotilan sulkemisen aikana ja kirkkaiden kohdistuslaitteiden on tartuttava kunnolla kaikkiin siirrettäviin hampaisiin. Kaatuminen oli yleinen ongelma premolaarisissa poistotapauksissa kohdistuslaitteiden käytön alkuvuosina. Useissa aikaisemmissa raporteissa on myös käsitelty kestomuovilaitteiden rajallista kykyä hallita juurien kaatoliikettä ja saada aikaan kiinteiden laitteiden kanssa verrattavissa oleva juurentorjunta. Tutkijat kuvaavat kohtalaisesta tai vaikeasta hampaiden tukkeutumisesta kärsivän potilaan poistohoitoa miniruuveilla ja kirkkailla apuvälineillä, mikä eliminoi tavanomaisten kiinnikkeiden tarpeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti, 11553
        • Amr Mostafa Osman Ramadan

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1) Keskivaikea tai vaikea oikomispotilaiden tungosta.( Epäsäännöllisyysindeksi <5 mm)

    2) Hyvä suuhygienia. (Potilas, jolla on periodontaalisesti terve hampaisto).

    3) Pysyvähammaspotilas iältään 16 - 40 vuotta.

    4) .Potilaat, jotka tarvitsevat alaleuan ja yläleuan ensimmäisten esihammastapojen poistoa;

    5) Potilaat, joiden yleinen terveys on hyvä

Poissulkemiskriteerit:

  • 1) Systemaattinen sairaus.

    2) Huono suuhygienia potilaat.

    3) Parodontaaliset hampaat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Tasoittajaryhmä
Vastaanotetaan täysi sarja kohdistuslaitteita (kirkas irrotettava oikomislaite) koiran täydelliseen vetäytymiseen asti
Laite: Irrotettavat kirkkaat suuntaimet
  1. Kipsihammasmallit kaadetaan kumipohjan jäljennöksestä.
  2. Digitaalisia hammasmalleja luodaan skannaamalla kipsihammasmalleja.
  3. Kohdistajien suunnittelu tehdään 3-muotoisessa clear aligner studiossa®.
  4. Kohdistimet valmistetaan 3D-painetuille malleille tyhjiömuodostajia käyttäen.
  5. Takaosien ankkurointivahvistus bukkaalisilla miniruuveilla.
  6. Potilas saa ensimmäisen linjauslaitteen ja häntä kehotetaan käyttämään sitä koko ajan (paitsi syömisen ja harjauksen aikana) 2 viikon ajan.
  7. Potilas saa seuraavan suuntauksen 2 viikon kuluttua.
  8. Seurantakäynnit 2 viikon välein, kunnes koira on kokonaan vetäytynyt.
ACTIVE_COMPARATOR: Perinteiset kiinnikkeet -ryhmä
alemman tasaus ja kohdistus, jota seuraa koiran täydellinen sisäänveto
Laite: Irrotettavat kirkkaat suuntaimet
  1. Kipsihammasmallit kaadetaan kumipohjan jäljennöksestä.
  2. Digitaalisia hammasmalleja luodaan skannaamalla kipsihammasmalleja.
  3. Kohdistajien suunnittelu tehdään 3-muotoisessa clear aligner studiossa®.
  4. Kohdistimet valmistetaan 3D-painetuille malleille tyhjiömuodostajia käyttäen.
  5. Takaosien ankkurointivahvistus bukkaalisilla miniruuveilla.
  6. Potilas saa ensimmäisen linjauslaitteen ja häntä kehotetaan käyttämään sitä koko ajan (paitsi syömisen ja harjauksen aikana) 2 viikon ajan.
  7. Potilas saa seuraavan suuntauksen 2 viikon kuluttua.
  8. Seurantakäynnit 2 viikon välein, kunnes koira on kokonaan vetäytynyt.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koiran sisäänveto (tilan sulkeminen)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
millimetreinä mitattuna
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koiran tippuminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
se arvioidaan kulma-asteilla
6 kuukautta
Ankkurin menetys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
se arvioidaan kulma-asteilla
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 3. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 3. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Aligners in Canine Retraction

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa