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Vergleich der Effizienz der Retraktion des Oberkiefereckzahns mit Alignern im Vergleich zu herkömmlichen Brackets bei kieferorthopädischen Extraktionsfällen.

2. April 2020 aktualisiert von: Amr Mostafa Osman Ramadan, Cairo University
Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von Clear Alignern und konventionellen Zahnspangen für die Retraktion des oberen Eckzahns (Lückenschluss) in Bezug auf Kippen des Eckzahns, Verlust der Verankerung und Behandlungszeit zu vergleichen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die herkömmliche festsitzende kieferorthopädische Behandlung mit Metallbrackets wurde von einigen erwachsenen Patienten aufgrund ästhetischer und sozialer Bedenken abgelehnt, aber die Nachfrage nach kieferorthopädischen Behandlungen nimmt derzeit zu. Um den Anforderungen und Bedürfnissen dieser Patienten gerecht zu werden, hat sich der Schwerpunkt auf ästhetische kieferorthopädische Gerätesysteme verlagert. Weniger auffällige Apparaturen wie Keramik-, Harz- und Lingualbrackets oder herausnehmbare durchsichtige Apparaturen wie Essix und Invisalign (Align Technology, Santa Clara, Kalifornien) bieten ästhetische Alternativen zu kieferorthopädischen Apparaturen.

Seit der öffentlichen Einführung von durchsichtigen Alignern im Jahr 1999 sind sie aufgrund der Ästhetik und des Komforts der herausnehmbaren durchsichtigen Aligner im Vergleich zu herkömmlichen Geräten zu einer beliebten Behandlungsoption für Kliniker geworden. Mehrere Studien haben erhebliche Einschränkungen dieser Technik aufgezeigt, insbesondere bei der Behandlung komplexer Malokklusionen, während andere Studien über erfolgreich behandelte Fälle mit dieser herausnehmbaren Apparatur berichteten. Eine systematische Überprüfung, die durchgeführt wurde, um die Behandlungseffekte von durchsichtigen Alignern zu bestimmen, zeigte, dass keine eindeutigen Schlussfolgerungen bezüglich der Behandlungseffekte von Alignern gezogen werden konnten. Daher waren noch klinische Studien erforderlich, um die Wirksamkeit des Invisalign-Systems zu untersuchen.

Bei der Verwendung der Aligner zur Korrektur von starkem Engstand müssen die Wurzelpositionen während des Schließens des Extraktionsraums sorgfältig kontrolliert werden, und durchsichtige Aligner müssen alle zu bewegenden Zähne richtig greifen. Kippen war in den frühen Jahren der Verwendung von Alignern ein häufiges Problem bei Prämolarenextraktionen. Mehrere frühere Berichte haben auch die begrenzte Fähigkeit von thermoplastischen Apparaturen diskutiert, Wurzelspitzenbewegungen zu kontrollieren und eine Wurzelkontrolle zu etablieren, die mit der von festsitzenden Apparaturen vergleichbar ist. Die Forscher beschreiben die Extraktionsbehandlung eines Patienten mit mäßigem bis starkem Zahnengstand unter Verwendung von Minischrauben und durchsichtigen Apparaturen, wodurch die Notwendigkeit herkömmlicher Brackets eliminiert wurde.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Cairo, Ägypten, 11553
        • Amr Mostafa Osman Ramadan

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 40 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1) Kieferorthopädische Patienten mit mäßiger bis schwerer Enge.( Unregelmäßigkeitsindex von <5 mm)

    2) Gute Mundhygiene. (Patient mit parodontal gesundem Gebiss).

    3) Patient mit bleibendem Gebiss im Alter zwischen 16 und 40 Jahren.

    4) .Patienten, die eine Extraktion der ersten Unterkiefer- und Oberkiefer-Prämolaren benötigen;

    5) Patienten mit gesundem Allgemeinzustand

Ausschlusskriterien:

  • 1) Systematische Erkrankung.

    2) Patienten mit schlechter Mundhygiene.

    3 ) Parodontal betroffene Zähne.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Aligner-Gruppe
Erhalt eines vollständigen Satzes von Alignern (durchsichtige herausnehmbare kieferorthopädische Apparatur) bis zur vollständigen Retraktion des Eckzahns
  1. Aus dem Gummisockelabdruck werden Gipsmodelle gegossen.
  2. Digitale Zahnmodelle werden durch Scannen von Zahnmodellen aus Gips erstellt.
  3. Die Planung der Aligner erfolgt im 3 shape clear aligner studio®.
  4. Aligner werden auf 3D-gedruckten Modellen mit Vakuumformern hergestellt.
  5. Verankerungsverstärkung für posteriore Segmente durch Verwendung von bukkalen Minischrauben.
  6. Der Patient erhält den ersten Aligner und wird angewiesen, ihn 2 Wochen lang durchgehend zu tragen (außer beim Essen und Zähneputzen).
  7. Der Patient erhält nach 2 Wochen den folgenden Aligner.
  8. Nachsorgeuntersuchungen alle 2 Wochen bis zur vollständigen Retraktion des Hundes.
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe Konventionelle Klammern
Nivellierung und Ausrichtung des Unterkiefers, gefolgt von vollständiger Retraktion des Eckzahns
  1. Aus dem Gummisockelabdruck werden Gipsmodelle gegossen.
  2. Digitale Zahnmodelle werden durch Scannen von Zahnmodellen aus Gips erstellt.
  3. Die Planung der Aligner erfolgt im 3 shape clear aligner studio®.
  4. Aligner werden auf 3D-gedruckten Modellen mit Vakuumformern hergestellt.
  5. Verankerungsverstärkung für posteriore Segmente durch Verwendung von bukkalen Minischrauben.
  6. Der Patient erhält den ersten Aligner und wird angewiesen, ihn 2 Wochen lang durchgehend zu tragen (außer beim Essen und Zähneputzen).
  7. Der Patient erhält nach 2 Wochen den folgenden Aligner.
  8. Nachsorgeuntersuchungen alle 2 Wochen bis zur vollständigen Retraktion des Hundes.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Eckzahn-Retraktion (Raumschluss)
Zeitfenster: 6 Monate
in Millimetern gemessen
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hunde Trinkgeld
Zeitfenster: 6 Monate
es wird durch Winkelgrade bewertet
6 Monate
Ankerverlust
Zeitfenster: 6 Monate
es wird durch Winkelgrade bewertet
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. Juli 2020

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. August 2021

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Januar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. April 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

3. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

3. April 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. April 2020

Zuletzt verifiziert

1. April 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Aligners in Canine Retraction

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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