- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04333836
Vergleich der Effizienz der Retraktion des Oberkiefereckzahns mit Alignern im Vergleich zu herkömmlichen Brackets bei kieferorthopädischen Extraktionsfällen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die herkömmliche festsitzende kieferorthopädische Behandlung mit Metallbrackets wurde von einigen erwachsenen Patienten aufgrund ästhetischer und sozialer Bedenken abgelehnt, aber die Nachfrage nach kieferorthopädischen Behandlungen nimmt derzeit zu. Um den Anforderungen und Bedürfnissen dieser Patienten gerecht zu werden, hat sich der Schwerpunkt auf ästhetische kieferorthopädische Gerätesysteme verlagert. Weniger auffällige Apparaturen wie Keramik-, Harz- und Lingualbrackets oder herausnehmbare durchsichtige Apparaturen wie Essix und Invisalign (Align Technology, Santa Clara, Kalifornien) bieten ästhetische Alternativen zu kieferorthopädischen Apparaturen.
Seit der öffentlichen Einführung von durchsichtigen Alignern im Jahr 1999 sind sie aufgrund der Ästhetik und des Komforts der herausnehmbaren durchsichtigen Aligner im Vergleich zu herkömmlichen Geräten zu einer beliebten Behandlungsoption für Kliniker geworden. Mehrere Studien haben erhebliche Einschränkungen dieser Technik aufgezeigt, insbesondere bei der Behandlung komplexer Malokklusionen, während andere Studien über erfolgreich behandelte Fälle mit dieser herausnehmbaren Apparatur berichteten. Eine systematische Überprüfung, die durchgeführt wurde, um die Behandlungseffekte von durchsichtigen Alignern zu bestimmen, zeigte, dass keine eindeutigen Schlussfolgerungen bezüglich der Behandlungseffekte von Alignern gezogen werden konnten. Daher waren noch klinische Studien erforderlich, um die Wirksamkeit des Invisalign-Systems zu untersuchen.
Bei der Verwendung der Aligner zur Korrektur von starkem Engstand müssen die Wurzelpositionen während des Schließens des Extraktionsraums sorgfältig kontrolliert werden, und durchsichtige Aligner müssen alle zu bewegenden Zähne richtig greifen. Kippen war in den frühen Jahren der Verwendung von Alignern ein häufiges Problem bei Prämolarenextraktionen. Mehrere frühere Berichte haben auch die begrenzte Fähigkeit von thermoplastischen Apparaturen diskutiert, Wurzelspitzenbewegungen zu kontrollieren und eine Wurzelkontrolle zu etablieren, die mit der von festsitzenden Apparaturen vergleichbar ist. Die Forscher beschreiben die Extraktionsbehandlung eines Patienten mit mäßigem bis starkem Zahnengstand unter Verwendung von Minischrauben und durchsichtigen Apparaturen, wodurch die Notwendigkeit herkömmlicher Brackets eliminiert wurde.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten, 11553
- Amr Mostafa Osman Ramadan
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
1) Kieferorthopädische Patienten mit mäßiger bis schwerer Enge.( Unregelmäßigkeitsindex von <5 mm)
2) Gute Mundhygiene. (Patient mit parodontal gesundem Gebiss).
3) Patient mit bleibendem Gebiss im Alter zwischen 16 und 40 Jahren.
4) .Patienten, die eine Extraktion der ersten Unterkiefer- und Oberkiefer-Prämolaren benötigen;
5) Patienten mit gesundem Allgemeinzustand
Ausschlusskriterien:
1) Systematische Erkrankung.
2) Patienten mit schlechter Mundhygiene.
3 ) Parodontal betroffene Zähne.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Aligner-Gruppe
Erhalt eines vollständigen Satzes von Alignern (durchsichtige herausnehmbare kieferorthopädische Apparatur) bis zur vollständigen Retraktion des Eckzahns
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe Konventionelle Klammern
Nivellierung und Ausrichtung des Unterkiefers, gefolgt von vollständiger Retraktion des Eckzahns
|
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Eckzahn-Retraktion (Raumschluss)
Zeitfenster: 6 Monate
|
in Millimetern gemessen
|
6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Hunde Trinkgeld
Zeitfenster: 6 Monate
|
es wird durch Winkelgrade bewertet
|
6 Monate
|
|
Ankerverlust
Zeitfenster: 6 Monate
|
es wird durch Winkelgrade bewertet
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Aligners in Canine Retraction
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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