- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04333836
Сравнение эффективности ретракции верхнечелюстных клыков с использованием элайнеров и обычных брекетов в случаях ортодонтического удаления.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Традиционное несъемное ортодонтическое лечение с использованием металлических брекетов было отвергнуто некоторыми взрослыми пациентами из-за эстетических и социальных соображений, но спрос на ортодонтическое лечение в настоящее время растет. Чтобы удовлетворить требования и потребности этих пациентов, акцент был смещен на эстетическую ортодонтическую систему. Менее заметные аппараты, такие как керамические, полимерные и лингвальные брекеты, или съемные прозрачные аппараты, такие как Essix и Invisalign (Align Technology, Санта-Клара, Калифорния), представляют собой эстетическую альтернативу ортодонтическим аппаратам.
С момента появления прозрачных элайнеров в 1999 году они стали популярным выбором среди клиницистов из-за эстетики и комфорта съемных прозрачных элайнеров по сравнению с традиционными аппаратами. Несколько исследований показали значительные ограничения этой техники, особенно при лечении сложных аномалий прикуса, в то время как в других исследованиях сообщалось об успешном лечении с помощью этого съемного аппарата. Систематический обзор, проведенный для определения лечебных эффектов прозрачных элайнеров, показал, что нельзя сделать однозначных выводов относительно лечебных эффектов элайнеров. Поэтому по-прежнему необходимы клинические испытания для изучения эффективности системы Invisalign.
При использовании элайнеров для исправления сильной скученности необходимо тщательно контролировать положение корней во время закрытия пространства для удаления, а прозрачные элайнеры должны правильно захватывать все перемещаемые зубы. Опрокидывание было распространенной проблемой при удалении премоляров в первые годы использования элайнеров. В нескольких предыдущих отчетах также обсуждалась ограниченная способность термопластичных приспособлений контролировать движения корней и обеспечивать контроль корней, сравнимый с тем, что обеспечивается несъемными приспособлениями. Исследователи описывают удаление зубов у пациента со скученностью зубов от умеренной до тяжелой с использованием мини-винтов и прозрачных приспособлений, что устраняет необходимость в обычных брекетах.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11553
- Amr Mostafa Osman Ramadan
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
1) Умеренная и тяжелая скученность ортодонтических пациентов.( Индекс неровности <5 мм)
2) Хорошая гигиена полости рта. (Пациент с пародонтологически здоровыми зубами).
3) Пациент с постоянным прикусом в возрасте от 16 до 40 лет.
4) .Пациенты, нуждающиеся в удалении первых премоляров нижней и верхней челюсти;
5) Пациенты с крепким общим здоровьем
Критерий исключения:
1) Систематическое заболевание.
2) Плохая гигиена полости рта пациентов.
3) Зубы, пораженные пародонтом.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа элайнеров
Получение полного набора элайнеров (прозрачный съемный ортодонтический аппарат) до полной ретракции клыка
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Группа обычных скобок
выравнивание и выравнивание нижнего с последующей полной ретракцией клыка
|
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ретракция клыка (закрытие пространства)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
измеряется в миллиметрах
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Собачьи чаевые
Временное ограничение: 6 месяцев
|
она будет оцениваться в градусах угла
|
6 месяцев
|
|
Потеря якоря
Временное ограничение: 6 месяцев
|
она будет оцениваться в градусах угла
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Aligners in Canine Retraction
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .