Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение эффективности ретракции верхнечелюстных клыков с использованием элайнеров и обычных брекетов в случаях ортодонтического удаления.

2 апреля 2020 г. обновлено: Amr Mostafa Osman Ramadan, Cairo University
Целью данного исследования является сравнение эффективности прозрачных элайнеров и обычных брекетов для ретракции верхних клыков (закрытие промежутка) в отношении наклона клыков, потери анкеровки и времени лечения.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Подробное описание

Традиционное несъемное ортодонтическое лечение с использованием металлических брекетов было отвергнуто некоторыми взрослыми пациентами из-за эстетических и социальных соображений, но спрос на ортодонтическое лечение в настоящее время растет. Чтобы удовлетворить требования и потребности этих пациентов, акцент был смещен на эстетическую ортодонтическую систему. Менее заметные аппараты, такие как керамические, полимерные и лингвальные брекеты, или съемные прозрачные аппараты, такие как Essix и Invisalign (Align Technology, Санта-Клара, Калифорния), представляют собой эстетическую альтернативу ортодонтическим аппаратам.

С момента появления прозрачных элайнеров в 1999 году они стали популярным выбором среди клиницистов из-за эстетики и комфорта съемных прозрачных элайнеров по сравнению с традиционными аппаратами. Несколько исследований показали значительные ограничения этой техники, особенно при лечении сложных аномалий прикуса, в то время как в других исследованиях сообщалось об успешном лечении с помощью этого съемного аппарата. Систематический обзор, проведенный для определения лечебных эффектов прозрачных элайнеров, показал, что нельзя сделать однозначных выводов относительно лечебных эффектов элайнеров. Поэтому по-прежнему необходимы клинические испытания для изучения эффективности системы Invisalign.

При использовании элайнеров для исправления сильной скученности необходимо тщательно контролировать положение корней во время закрытия пространства для удаления, а прозрачные элайнеры должны правильно захватывать все перемещаемые зубы. Опрокидывание было распространенной проблемой при удалении премоляров в первые годы использования элайнеров. В нескольких предыдущих отчетах также обсуждалась ограниченная способность термопластичных приспособлений контролировать движения корней и обеспечивать контроль корней, сравнимый с тем, что обеспечивается несъемными приспособлениями. Исследователи описывают удаление зубов у пациента со скученностью зубов от умеренной до тяжелой с использованием мини-винтов и прозрачных приспособлений, что устраняет необходимость в обычных брекетах.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Cairo, Египет, 11553
        • Amr Mostafa Osman Ramadan

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 40 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 1) Умеренная и тяжелая скученность ортодонтических пациентов.( Индекс неровности <5 мм)

    2) Хорошая гигиена полости рта. (Пациент с пародонтологически здоровыми зубами).

    3) Пациент с постоянным прикусом в возрасте от 16 до 40 лет.

    4) .Пациенты, нуждающиеся в удалении первых премоляров нижней и верхней челюсти;

    5) Пациенты с крепким общим здоровьем

Критерий исключения:

  • 1) Систематическое заболевание.

    2) Плохая гигиена полости рта пациентов.

    3) Зубы, пораженные пародонтом.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа элайнеров
Получение полного набора элайнеров (прозрачный съемный ортодонтический аппарат) до полной ретракции клыка
  1. Гипсовые модели зубов отливают с оттиска резиновой основы.
  2. Цифровые модели зубов будут создаваться путем сканирования гипсовых моделей зубов.
  3. Планирование элайнеров будет выполнено в 3 shape clear aligner studio®.
  4. Элайнеры будут изготовлены на 3D-печатных моделях с использованием вакуумных формовщиков.
  5. Анкерное усиление задних сегментов с помощью щечных минивинтов.
  6. Пациент получит первый элайнер и будет проинструктирован носить его все время (кроме приема пищи и чистки зубов) в течение 2 недель.
  7. Через 2 недели пациент получит следующие элайнеры.
  8. Последующие визиты каждые 2 недели до полной ретракции клыка.
ACTIVE_COMPARATOR: Группа обычных скобок
выравнивание и выравнивание нижнего с последующей полной ретракцией клыка
  1. Гипсовые модели зубов отливают с оттиска резиновой основы.
  2. Цифровые модели зубов будут создаваться путем сканирования гипсовых моделей зубов.
  3. Планирование элайнеров будет выполнено в 3 shape clear aligner studio®.
  4. Элайнеры будут изготовлены на 3D-печатных моделях с использованием вакуумных формовщиков.
  5. Анкерное усиление задних сегментов с помощью щечных минивинтов.
  6. Пациент получит первый элайнер и будет проинструктирован носить его все время (кроме приема пищи и чистки зубов) в течение 2 недель.
  7. Через 2 недели пациент получит следующие элайнеры.
  8. Последующие визиты каждые 2 недели до полной ретракции клыка.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ретракция клыка (закрытие пространства)
Временное ограничение: 6 месяцев
измеряется в миллиметрах
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Собачьи чаевые
Временное ограничение: 6 месяцев
она будет оцениваться в градусах угла
6 месяцев
Потеря якоря
Временное ограничение: 6 месяцев
она будет оцениваться в градусах угла
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июля 2020 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 августа 2021 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 января 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 апреля 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

3 апреля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

3 апреля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 апреля 2020 г.

Последняя проверка

1 апреля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Aligners in Canine Retraction

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться