Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av effektiviteten av maxillär hundretraktion med hjälp av aligners kontra konventionella konsoler i ortodontiska extraktionsfall.

2 april 2020 uppdaterad av: Amr Mostafa Osman Ramadan, Cairo University
Syftet med den här studien är att jämföra effektiviteten hos Clear aligners och konventionella hängslen för övre hundretraktion (utrymmesstängning) avseende hundtippning, förankringsförlust och behandlingstid.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Konventionell fast ortodontisk behandling med metallfästen har avvisats av vissa vuxna patienter på grund av estetiska och sociala problem, men efterfrågan på ortodontisk behandling ökar för närvarande. För att tillfredsställa dessa patienters krav och behov har tyngdpunkten flyttats mot estetiska ortodontiska apparater. Mindre märkbara apparater som keramik, harts och lingual konsoler, eller borttagbara klara apparater som Essix och Invisalign (Align Technology, Santa Clara, Kalifornien) erbjuder estetiska ortodontiska apparater alternativ.

Sedan introduktionen av tydliga aligners för allmänheten 1999, har det blivit ett populärt behandlingsval för läkare på grund av estetiken och komforten hos de avtagbara klara aligners jämfört med traditionella apparater. Flera studier har visat betydande begränsningar av denna teknik, särskilt vid behandling av komplexa malocklusioner, medan andra studier har rapporterat framgångsrikt behandlade fall med denna avtagbara apparat. En systematisk genomgång som genomfördes för att fastställa behandlingseffekterna av klara aligners visade att inga starka slutsatser kunde dras angående behandlingseffekterna av aligners. Därför krävdes fortfarande kliniska prövningar för att undersöka effektiviteten av Invisalign-systemet.

När man använder aligners för att korrigera svår trängsel, måste rotpositioner kontrolleras noggrant under stängning av extraktionsutrymmet, och tydliga aligners måste ha ordentligt tag i alla tänder som ska flyttas. Tipping var ett vanligt problem i premolar extraktion fall under de första åren av aligners användning. Flera tidigare rapporter har också diskuterat termoplastiska apparaters begränsade förmåga att kontrollera rotspettningsrörelser och att etablera rotkontroll jämförbar med den som tillhandahålls av fasta apparater. Utredarna beskriver extraktionsbehandlingen av en patient med måttlig till svår tandträngning med hjälp av miniskruvar och klara apparater, vilket eliminerar behovet av konventionella fästen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Cairo, Egypten, 11553
        • Amr Mostafa Osman Ramadan

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 40 år (VUXEN, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 1) Måttlig till svår trängsel med ortodontiska patienter.( Oregelbundenhetsindex på <5 mm)

    2) God munhygien. (Patient med parodontalt sund tandsättning).

    3) Patient i permanent tandsättning mellan 16 - 40 år.

    4) .Patienter som kräver extraktion av mandibulära och maxillära första premolarer;

    5) Patienter som har god allmän hälsa

Exklusions kriterier:

  • 1) Systematisk sjukdom.

    2) Patienter med dålig munhygien.

    3) Periodontalt påverkade tänder.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Aligners grupp
Tar emot en komplett uppsättning av aligners ( Clear Removable Orthodontic apparat) tills hundens fullständiga indragning
  1. Gips dentala modeller kommer att hällas från gummibasavtrycket.
  2. Digitala dentala modeller kommer att skapas genom skanning av gipstandmodeller.
  3. Planering av aligners kommer att göras på 3 shape clear aligner studio®.
  4. Aligners kommer att tillverkas på 3d-utskrivna modeller med vakuumformare.
  5. Förankringsförstärkning för bakre segment med hjälp av buckala miniskruvar.
  6. Patienten kommer att få den första alignern och kommer att instrueras att bära den på heltid (förutom när man äter och borstar) i 2 veckor.
  7. Patienten kommer att få följande aligner efter 2 veckor.
  8. Uppföljningsbesök varannan vecka tills hunden dras tillbaka fullständigt.
ACTIVE_COMPARATOR: Konventionella fästen grupp
utjämning och inriktning av lägre följt av fullständig hundretraktion
  1. Gips dentala modeller kommer att hällas från gummibasavtrycket.
  2. Digitala dentala modeller kommer att skapas genom skanning av gipstandmodeller.
  3. Planering av aligners kommer att göras på 3 shape clear aligner studio®.
  4. Aligners kommer att tillverkas på 3d-utskrivna modeller med vakuumformare.
  5. Förankringsförstärkning för bakre segment med hjälp av buckala miniskruvar.
  6. Patienten kommer att få den första alignern och kommer att instrueras att bära den på heltid (förutom när man äter och borstar) i 2 veckor.
  7. Patienten kommer att få följande aligner efter 2 veckor.
  8. Uppföljningsbesök varannan vecka tills hunden dras tillbaka fullständigt.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Canine Retraction (rymdstängning)
Tidsram: 6 månader
mätt i millimeter
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hundtips
Tidsram: 6 månader
det kommer att bedömas med vinkelgrader
6 månader
Förankringsförlust
Tidsram: 6 månader
det kommer att bedömas med vinkelgrader
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 juli 2020

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 augusti 2021

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 januari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2020

Första postat (FAKTISK)

3 april 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

3 april 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2020

Senast verifierad

1 april 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Aligners in Canine Retraction

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera