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Comparación de la Eficiencia de la Retracción del Canino Maxilar Usando Alineadores Versus Brackets Convencionales en Casos de Extracciones de Ortodoncia.

2 de abril de 2020 actualizado por: Amr Mostafa Osman Ramadan, Cairo University
El objetivo de este estudio es comparar la efectividad de los alineadores transparentes y los aparatos ortopédicos convencionales para la retracción del canino superior (cierre de espacios) con respecto a la inclinación del canino, la pérdida de anclaje y el tiempo de tratamiento.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El tratamiento de ortodoncia fija convencional con brackets metálicos ha sido rechazado por algunos pacientes adultos debido a preocupaciones estéticas y sociales, pero la demanda de tratamiento de ortodoncia está aumentando actualmente. Para satisfacer las demandas y necesidades de estos pacientes, el énfasis se ha desplazado hacia el sistema de aparatos de ortodoncia estéticos. Los aparatos menos notorios, como los brackets de cerámica, resina y lingual, o los aparatos transparentes removibles, como Essix e Invisalign (Align Technology, Santa Clara, California), brindan alternativas estéticas de aparatos de ortodoncia.

Desde la introducción de los alineadores transparentes al público en 1999, se ha convertido en una opción de tratamiento popular para los médicos debido a la estética y la comodidad de los alineadores transparentes removibles en comparación con los aparatos tradicionales. Varios estudios han mostrado limitaciones significativas de esta técnica, especialmente en el tratamiento de maloclusiones complejas, mientras que otros estudios han reportado casos tratados con éxito con este aparato removible. Una revisión sistemática realizada para determinar los efectos del tratamiento con alineadores transparentes mostró que no se podían sacar conclusiones sólidas con respecto a los efectos del tratamiento con alineadores. Por lo tanto, aún se requerían ensayos clínicos para investigar la eficacia del sistema Invisalign.

Cuando se usan los alineadores para corregir apiñamientos severos, las posiciones de la raíz deben controlarse cuidadosamente durante el cierre del espacio de extracción, y los alineadores transparentes deben sujetar correctamente todos los dientes que se van a mover. La inclinación era un problema común en los casos de extracción de premolares durante los primeros años de uso de los alineadores. Varios informes anteriores también han discutido la capacidad limitada de los aparatos termoplásticos para controlar los movimientos de las raíces y establecer un control de raíces comparable al proporcionado por los aparatos fijos. Los investigadores describen el tratamiento de extracción de un paciente con apiñamiento dental de moderado a severo usando minitornillos y aparatos transparentes, eliminando así la necesidad de brackets convencionales.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

10

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto, 11553
        • Amr Mostafa Osman Ramadan
        • Contacto:
          • Amr Ramadan, Master 's of orthodontics
          • Número de teléfono: 0020106801410

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 40 años (ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 1) Pacientes de ortodoncia con apiñamiento moderado a severo.( Índice de irregularidad de <5 mm)

    2) Buena higiene bucal. (Paciente con dentición periodontalmente sana).

    3) Paciente en dentición permanente entre el rango de edad de 16 a 40 años.

    4) Pacientes que requieran extracción de primeros premolares mandibulares y maxilares;

    5) Pacientes con buena salud general

Criterio de exclusión:

  • 1) Enfermedad sistemática.

    2) Mala higiene bucal de los pacientes.

    3) Dientes con afectación periodontal.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Grupo de alineadores
Recibir un juego completo de alineadores (aparato de ortodoncia removible transparente) hasta la retracción canina completa
  1. Los modelos dentales de yeso se verterán a partir de la impresión de la base de goma.
  2. Se crearán modelos dentales digitales mediante el escaneo de modelos dentales de yeso.
  3. La planificación de los alineadores se realizará en 3 shape clear aligner studio®.
  4. Los alineadores se fabricarán en modelos impresos en 3D utilizando formadores de vacío.
  5. Refuerzo de anclaje para segmentos posteriores mediante minitornillos bucales.
  6. El paciente recibirá el primer alineador y se le indicará que lo use todo el tiempo (excepto cuando coma y se cepille) durante 2 semanas.
  7. El paciente recibirá el siguiente alineador después de 2 semanas.
  8. Visitas de seguimiento cada 2 semanas hasta la retracción canina completa.
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de Brackets Convencionales
nivelación y alineación del inferior seguido de retracción canina completa
  1. Los modelos dentales de yeso se verterán a partir de la impresión de la base de goma.
  2. Se crearán modelos dentales digitales mediante el escaneo de modelos dentales de yeso.
  3. La planificación de los alineadores se realizará en 3 shape clear aligner studio®.
  4. Los alineadores se fabricarán en modelos impresos en 3D utilizando formadores de vacío.
  5. Refuerzo de anclaje para segmentos posteriores mediante minitornillos bucales.
  6. El paciente recibirá el primer alineador y se le indicará que lo use todo el tiempo (excepto cuando coma y se cepille) durante 2 semanas.
  7. El paciente recibirá el siguiente alineador después de 2 semanas.
  8. Visitas de seguimiento cada 2 semanas hasta la retracción canina completa.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Retracción Canina (Cierre de Espacio)
Periodo de tiempo: 6 meses
medido en milimetros
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Propinas caninas
Periodo de tiempo: 6 meses
se evaluará por grados de ángulo
6 meses
Pérdida de anclaje
Periodo de tiempo: 6 meses
se evaluará por grados de ángulo
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

1 de julio de 2020

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de agosto de 2021

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de enero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de abril de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de abril de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

3 de abril de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

3 de abril de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de abril de 2020

Última verificación

1 de abril de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Aligners in Canine Retraction

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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