- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04333836
Comparación de la Eficiencia de la Retracción del Canino Maxilar Usando Alineadores Versus Brackets Convencionales en Casos de Extracciones de Ortodoncia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El tratamiento de ortodoncia fija convencional con brackets metálicos ha sido rechazado por algunos pacientes adultos debido a preocupaciones estéticas y sociales, pero la demanda de tratamiento de ortodoncia está aumentando actualmente. Para satisfacer las demandas y necesidades de estos pacientes, el énfasis se ha desplazado hacia el sistema de aparatos de ortodoncia estéticos. Los aparatos menos notorios, como los brackets de cerámica, resina y lingual, o los aparatos transparentes removibles, como Essix e Invisalign (Align Technology, Santa Clara, California), brindan alternativas estéticas de aparatos de ortodoncia.
Desde la introducción de los alineadores transparentes al público en 1999, se ha convertido en una opción de tratamiento popular para los médicos debido a la estética y la comodidad de los alineadores transparentes removibles en comparación con los aparatos tradicionales. Varios estudios han mostrado limitaciones significativas de esta técnica, especialmente en el tratamiento de maloclusiones complejas, mientras que otros estudios han reportado casos tratados con éxito con este aparato removible. Una revisión sistemática realizada para determinar los efectos del tratamiento con alineadores transparentes mostró que no se podían sacar conclusiones sólidas con respecto a los efectos del tratamiento con alineadores. Por lo tanto, aún se requerían ensayos clínicos para investigar la eficacia del sistema Invisalign.
Cuando se usan los alineadores para corregir apiñamientos severos, las posiciones de la raíz deben controlarse cuidadosamente durante el cierre del espacio de extracción, y los alineadores transparentes deben sujetar correctamente todos los dientes que se van a mover. La inclinación era un problema común en los casos de extracción de premolares durante los primeros años de uso de los alineadores. Varios informes anteriores también han discutido la capacidad limitada de los aparatos termoplásticos para controlar los movimientos de las raíces y establecer un control de raíces comparable al proporcionado por los aparatos fijos. Los investigadores describen el tratamiento de extracción de un paciente con apiñamiento dental de moderado a severo usando minitornillos y aparatos transparentes, eliminando así la necesidad de brackets convencionales.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 11553
- Amr Mostafa Osman Ramadan
-
Contacto:
- Amr Ramadan, Master 's of orthodontics
- Número de teléfono: 0020106801410
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
1) Pacientes de ortodoncia con apiñamiento moderado a severo.( Índice de irregularidad de <5 mm)
2) Buena higiene bucal. (Paciente con dentición periodontalmente sana).
3) Paciente en dentición permanente entre el rango de edad de 16 a 40 años.
4) Pacientes que requieran extracción de primeros premolares mandibulares y maxilares;
5) Pacientes con buena salud general
Criterio de exclusión:
1) Enfermedad sistemática.
2) Mala higiene bucal de los pacientes.
3) Dientes con afectación periodontal.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de alineadores
Recibir un juego completo de alineadores (aparato de ortodoncia removible transparente) hasta la retracción canina completa
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de Brackets Convencionales
nivelación y alineación del inferior seguido de retracción canina completa
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Retracción Canina (Cierre de Espacio)
Periodo de tiempo: 6 meses
|
medido en milimetros
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Propinas caninas
Periodo de tiempo: 6 meses
|
se evaluará por grados de ángulo
|
6 meses
|
Pérdida de anclaje
Periodo de tiempo: 6 meses
|
se evaluará por grados de ángulo
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Aligners in Canine Retraction
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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