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Comparação da Eficiência da Retração do Canino Superior Utilizando Alinhadores Versus Braquetes Convencionais em Casos de Extrações Ortodônticas.

2 de abril de 2020 atualizado por: Amr Mostafa Osman Ramadan, Cairo University
O objetivo deste estudo é comparar a eficácia dos alinhadores transparentes e aparelhos convencionais para retração de caninos superiores (fechamento de espaço) em relação à inclinação do canino, perda de ancoragem e tempo de tratamento.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O tratamento ortodôntico fixo convencional com braquetes metálicos tem sido rejeitado por alguns pacientes adultos devido a preocupações estéticas e sociais, mas a demanda por tratamento ortodôntico está aumentando atualmente. Para satisfazer as demandas e necessidades desses pacientes, a ênfase mudou para o sistema de aparelhos ortodônticos estéticos. Aparelhos menos perceptíveis, como cerâmica, resina e braquetes linguais, ou aparelhos transparentes removíveis, como Essix e Invisalign (Align Technology, Santa Clara, Califórnia) fornecem alternativas estéticas de aparelhos ortodônticos.

Desde a introdução dos alinhadores transparentes ao público em 1999, eles se tornaram uma escolha de tratamento popular para os médicos devido à estética e ao conforto dos alinhadores transparentes removíveis em comparação com os aparelhos tradicionais. Vários estudos mostraram limitações significativas dessa técnica, especialmente no tratamento de más oclusões complexas, enquanto outros estudos relataram casos tratados com sucesso com esse aparelho removível. Uma revisão sistemática conduzida para determinar os efeitos do tratamento com alinhadores transparentes mostrou que nenhuma conclusão forte pode ser feita sobre os efeitos do tratamento com alinhadores. Portanto, ainda eram necessários ensaios clínicos para investigar a eficácia do sistema Invisalign.

Ao usar os alinhadores para corrigir o apinhamento severo, as posições das raízes devem ser cuidadosamente controladas durante o fechamento do espaço de extração e os alinhadores transparentes devem segurar adequadamente todos os dentes a serem movidos. Vários relatórios anteriores também discutiram a capacidade limitada dos aparelhos termoplásticos para controlar os movimentos de ponta da raiz e estabelecer o controle da raiz comparável ao fornecido pelos aparelhos fixos. Os pesquisadores descrevem o tratamento de extração de um paciente com apinhamento dentário moderado a grave usando miniparafusos e aparelhos transparentes, eliminando assim a necessidade de braquetes convencionais.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito, 11553
        • Amr Mostafa Osman Ramadan

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 40 anos (ADULTO, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 1) Pacientes ortodônticos com apinhamento moderado a grave. ( Índice de irregularidade <5 mm)

    2) Boa higiene oral. (Paciente com dentição periodontalmente saudável).

    3) Paciente em dentição permanente na faixa etária de 16 a 40 anos.

    4) .Pacientes que necessitam de extração de primeiros pré-molares inferiores e superiores;

    5) Pacientes com boa saúde geral

Critério de exclusão:

  • 1) Doença sistêmica.

    2) Pacientes com má higiene bucal.

    3) Dentes afetados periodontalmente.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Grupo de alinhadores
Recebendo conjunto completo de alinhadores (aparelho ortodôntico removível transparente) até a retração completa do canino
  1. Os modelos dentários de gesso serão vazados a partir da impressão da base de borracha.
  2. Modelos dentários digitais serão criados através da digitalização de modelos dentários de gesso.
  3. O planejamento dos alinhadores será feito no 3 shape clear aligner studio®.
  4. Os alinhadores serão fabricados em modelos impressos em 3D usando formadores a vácuo.
  5. Reforço de ancoragem para segmentos posteriores com miniparafusos vestibulares.
  6. O paciente receberá o primeiro alinhador e será instruído a usá-lo em tempo integral (exceto durante a alimentação e escovação) por 2 semanas.
  7. O paciente receberá o seguinte alinhador após 2 semanas.
  8. Visitas de acompanhamento a cada 2 semanas até a retração canina completa.
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de colchetes convencionais
nivelamento e alinhamento do canino inferior seguido de retração completa do canino
  1. Os modelos dentários de gesso serão vazados a partir da impressão da base de borracha.
  2. Modelos dentários digitais serão criados através da digitalização de modelos dentários de gesso.
  3. O planejamento dos alinhadores será feito no 3 shape clear aligner studio®.
  4. Os alinhadores serão fabricados em modelos impressos em 3D usando formadores a vácuo.
  5. Reforço de ancoragem para segmentos posteriores com miniparafusos vestibulares.
  6. O paciente receberá o primeiro alinhador e será instruído a usá-lo em tempo integral (exceto durante a alimentação e escovação) por 2 semanas.
  7. O paciente receberá o seguinte alinhador após 2 semanas.
  8. Visitas de acompanhamento a cada 2 semanas até a retração canina completa.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Retração canina (fechamento de espaço)
Prazo: 6 meses
medido em milímetros
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Gorjeta Canina
Prazo: 6 meses
será avaliado por graus de ângulo
6 meses
Perda de ancoragem
Prazo: 6 meses
será avaliado por graus de ângulo
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de julho de 2020

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de agosto de 2021

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de janeiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de abril de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de abril de 2020

Primeira postagem (REAL)

3 de abril de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

3 de abril de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de abril de 2020

Última verificação

1 de abril de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Aligners in Canine Retraction

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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