- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04333836
Comparação da Eficiência da Retração do Canino Superior Utilizando Alinhadores Versus Braquetes Convencionais em Casos de Extrações Ortodônticas.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O tratamento ortodôntico fixo convencional com braquetes metálicos tem sido rejeitado por alguns pacientes adultos devido a preocupações estéticas e sociais, mas a demanda por tratamento ortodôntico está aumentando atualmente. Para satisfazer as demandas e necessidades desses pacientes, a ênfase mudou para o sistema de aparelhos ortodônticos estéticos. Aparelhos menos perceptíveis, como cerâmica, resina e braquetes linguais, ou aparelhos transparentes removíveis, como Essix e Invisalign (Align Technology, Santa Clara, Califórnia) fornecem alternativas estéticas de aparelhos ortodônticos.
Desde a introdução dos alinhadores transparentes ao público em 1999, eles se tornaram uma escolha de tratamento popular para os médicos devido à estética e ao conforto dos alinhadores transparentes removíveis em comparação com os aparelhos tradicionais. Vários estudos mostraram limitações significativas dessa técnica, especialmente no tratamento de más oclusões complexas, enquanto outros estudos relataram casos tratados com sucesso com esse aparelho removível. Uma revisão sistemática conduzida para determinar os efeitos do tratamento com alinhadores transparentes mostrou que nenhuma conclusão forte pode ser feita sobre os efeitos do tratamento com alinhadores. Portanto, ainda eram necessários ensaios clínicos para investigar a eficácia do sistema Invisalign.
Ao usar os alinhadores para corrigir o apinhamento severo, as posições das raízes devem ser cuidadosamente controladas durante o fechamento do espaço de extração e os alinhadores transparentes devem segurar adequadamente todos os dentes a serem movidos. Vários relatórios anteriores também discutiram a capacidade limitada dos aparelhos termoplásticos para controlar os movimentos de ponta da raiz e estabelecer o controle da raiz comparável ao fornecido pelos aparelhos fixos. Os pesquisadores descrevem o tratamento de extração de um paciente com apinhamento dentário moderado a grave usando miniparafusos e aparelhos transparentes, eliminando assim a necessidade de braquetes convencionais.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
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Cairo, Egito, 11553
- Amr Mostafa Osman Ramadan
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
1) Pacientes ortodônticos com apinhamento moderado a grave. ( Índice de irregularidade <5 mm)
2) Boa higiene oral. (Paciente com dentição periodontalmente saudável).
3) Paciente em dentição permanente na faixa etária de 16 a 40 anos.
4) .Pacientes que necessitam de extração de primeiros pré-molares inferiores e superiores;
5) Pacientes com boa saúde geral
Critério de exclusão:
1) Doença sistêmica.
2) Pacientes com má higiene bucal.
3) Dentes afetados periodontalmente.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Grupo de alinhadores
Recebendo conjunto completo de alinhadores (aparelho ortodôntico removível transparente) até a retração completa do canino
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de colchetes convencionais
nivelamento e alinhamento do canino inferior seguido de retração completa do canino
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Retração canina (fechamento de espaço)
Prazo: 6 meses
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medido em milímetros
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Gorjeta Canina
Prazo: 6 meses
|
será avaliado por graus de ângulo
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6 meses
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Perda de ancoragem
Prazo: 6 meses
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será avaliado por graus de ângulo
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Aligners in Canine Retraction
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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