Porównanie skuteczności retrakcji kła w szczęce za pomocą nakładek i konwencjonalnych zamków w przypadkach ekstrakcji ortodontycznej.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Konwencjonalne stałe leczenie ortodontyczne za pomocą metalowych zamków zostało odrzucone przez niektórych dorosłych pacjentów ze względów estetycznych i społecznych, ale zapotrzebowanie na leczenie ortodontyczne obecnie wzrasta. Aby zaspokoić wymagania i potrzeby tych pacjentów, nacisk został przesunięty w stronę estetycznego systemu aparatów ortodontycznych. Mniej zauważalne aparaty, takie jak zamki ceramiczne, żywiczne i językowe, lub wyjmowane, przezroczyste aparaty, takie jak Essix i Invisalign (Align Technology, Santa Clara, Kalifornia), stanowią estetyczną alternatywę dla aparatów ortodontycznych.
Od czasu wprowadzenia przezroczystych nakładek do publicznej wiadomości w 1999 roku, stały się one popularnym wyborem wśród klinicystów ze względu na estetykę i wygodę wyjmowanych przezroczystych nakładek w porównaniu z tradycyjnymi urządzeniami. W kilku badaniach wykazano znaczne ograniczenia tej techniki, zwłaszcza w leczeniu złożonych wad zgryzu, podczas gdy inne donosiły o przypadkach pomyślnie wyleczonych za pomocą tego ruchomego aparatu. Systematyczny przegląd przeprowadzony w celu określenia efektów leczenia przezroczystych nakładek wykazał, że nie można wyciągnąć jednoznacznych wniosków dotyczących efektów leczenia nakładek. Dlatego nadal wymagane były badania kliniczne w celu zbadania skuteczności systemu Invisalign.
Używając nakładek do korygowania silnego stłoczenia, pozycja korzeni musi być dokładnie kontrolowana podczas zamykania przestrzeni poekstrakcyjnej, a przezroczyste nakładki muszą być odpowiednio trzymane na wszystkich zębach, które mają zostać przesunięte. Przechylanie się było częstym problemem w przypadkach ekstrakcji zębów przedtrzonowych we wczesnych latach stosowania nakładek. W kilku poprzednich raportach omówiono również ograniczoną zdolność aparatów termoplastycznych do kontrolowania ruchów wierzchołków korzeni i ustalania kontroli korzeni porównywalnej do zapewnianej przez aparaty stałe. Badacze opisują leczenie ekstrakcyjne pacjenta ze stłoczeniem w zębach od umiarkowanego do ciężkiego przy użyciu miniśrub i przezroczystych aparatów, eliminując w ten sposób potrzebę stosowania konwencjonalnych zamków.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 11553
- Amr Mostafa Osman Ramadan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
1) Umiarkowane do ciężkiego stłoczenie pacjentów ortodontycznych. ( Wskaźnik nieregularności <5 mm)
2) Dobra higiena jamy ustnej. (Pacjent ze zdrowym uzębieniem periodontologicznym).
3) Pacjent w uzębieniu stałym w wieku 16 - 40 lat.
4) Pacjenci wymagający ekstrakcji zębów przedtrzonowych pierwszych żuchwy i szczęki;
5) Pacjenci o dobrym ogólnym stanie zdrowia
Kryteria wyłączenia:
1) Choroba systematyczna.
2) Słaba higiena jamy ustnej pacjentów.
3) Zęby dotknięte chorobą przyzębia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa Alignerów
Otrzymanie pełnego zestawu nakładek ( Clear Removable Orthodontic) aż do całkowitego cofnięcia kła
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa wsporników konwencjonalnych
wyrównanie i wyrównanie dolnych, a następnie całkowite wycofanie kłów
|
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wycofanie psa (zamknięcie przestrzeni)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
mierzone w milimetrach
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Napiwki dla psów
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
zostanie oceniony przez stopnie kątowe
|
6 miesięcy
|
|
Utrata kotwicy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
zostanie oceniony przez stopnie kątowe
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Aligners in Canine Retraction
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .