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교정 발치 사례에서 기존 브라켓과 얼라이너를 이용한 상악 견치 후퇴 효율 비교

2020년 4월 2일 업데이트: Amr Mostafa Osman Ramadan, Cairo University
본 연구의 목적은 상악 견치 후퇴(공간 폐쇄)에 대한 견치의 기울어짐, 고정 손실 및 치료 시간에 대한 Clear aligners와 Conventional braces의 효과를 비교하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

기존의 금속 브라켓을 이용한 고정식 교정치료는 심미적, 사회적 문제로 인해 일부 성인 환자들에게 거부감이 있었지만 현재 교정치료에 대한 수요가 증가하고 있다. 이러한 환자들의 요구와 필요를 충족시키기 위해 심미적인 교정 장치 시스템으로 강조가 옮겨졌습니다. 세라믹, 레진, 설측 브라켓과 같은 덜 눈에 띄는 장치 또는 Essix 및 Invisalign(Align Technology, Santa Clara, Calif)과 같은 제거 가능한 투명 장치는 심미적인 교정 장치 대안을 제공합니다.

1999년 투명교정장치가 대중에게 소개된 이후 기존 장치에 비해 탈착식 투명교정장치의 심미성과 편안함으로 인해 임상의들에게 인기 있는 치료 선택이 되었습니다. 여러 연구에서 특히 복합 부정교합을 치료할 때 이 기술의 상당한 한계를 보여주었지만, 다른 연구에서는 이 가철성 장치로 사례를 성공적으로 치료했다고 보고했습니다. 투명교정술의 치료효과를 알아보기 위해 실시한 체계적 고찰에서는 교정교정술의 치료효과에 대해 확실한 결론을 내리지 못하는 것으로 나타났습니다. 따라서 Invisalign 시스템의 효과를 조사하기 위해서는 임상 시험이 여전히 필요했습니다.

심한 총생을 교정하기 위해 얼라이너를 사용할 때, 발치 공간을 닫는 동안 치근 위치를 주의 깊게 제어해야 하며, 투명 얼라이너는 이동할 모든 치아를 적절하게 잡아야 합니다. 티핑은 얼라이너 사용 초기에 소구치 발치 사례에서 흔히 발생하는 문제였습니다. 이전의 여러 보고서에서는 열가소성 장치가 뿌리 기울기 움직임을 제어하고 고정 장치에서 제공하는 것과 유사한 뿌리 제어를 설정하는 제한된 기능에 대해 논의했습니다. 연구자들은 미니 나사와 투명 장치를 사용하여 기존 브라켓이 필요하지 않은 중등도에서 중증의 치아 밀집이 있는 환자의 발치 치료에 대해 설명합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

10

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Cairo, 이집트, 11553
        • Amr Mostafa Osman Ramadan

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 1) 중등도에서 중증의 밀집 교정 환자.( <5mm의 불규칙 지수)

    2) 좋은 구강 위생. (치주적으로 건전한 치열을 가진 환자).

    3) 16세에서 40세 사이의 영구치 환자.

    4) .하악 및 상악 제1소구치 발치를 필요로 하는 환자;

    5) 전신건강이 양호한 환자

제외 기준:

  • 1) 전신성 질환.

    2) 구강위생이 불량한 환자.

    3) 치주적으로 영향을 받은 치아.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 얼라이너 그룹
송곳니가 완전히 수축될 때까지 전체 얼라이너 세트(투명 탈착식 교정 장치) 받기
  1. 석고 치과 모델은 고무 기반 인상에서 부어집니다.
  2. 석고 치아 모델을 스캔하여 디지털 치과 모델을 생성합니다.
  3. 얼라이너의 기획은 3자형 클리어 얼라이너 studio®에서 이루어집니다.
  4. 얼라이너는 진공 형성기를 사용하여 3D 인쇄 모델로 제작됩니다.
  5. 협측 미니스크류를 사용하여 구치부의 고정 보강.
  6. 환자는 첫 번째 얼라이너를 받고 2주 동안 풀타임(식사 및 양치질 제외)을 착용하도록 지시를 받습니다.
  7. 환자는 2주 후에 다음과 같은 얼라이너를 받게 됩니다.
  8. 송곳니 수축이 완료될 때까지 2주마다 후속 방문을 합니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 기존 브라켓 그룹
완전한 송곳니 후퇴에 따른 하부의 수평 조정 및 정렬
  1. 석고 치과 모델은 고무 기반 인상에서 부어집니다.
  2. 석고 치아 모델을 스캔하여 디지털 치과 모델을 생성합니다.
  3. 얼라이너의 기획은 3자형 클리어 얼라이너 studio®에서 이루어집니다.
  4. 얼라이너는 진공 형성기를 사용하여 3D 인쇄 모델로 제작됩니다.
  5. 협측 미니스크류를 사용하여 구치부의 고정 보강.
  6. 환자는 첫 번째 얼라이너를 받고 2주 동안 풀타임(식사 및 양치질 제외)을 착용하도록 지시를 받습니다.
  7. 환자는 2주 후에 다음과 같은 얼라이너를 받게 됩니다.
  8. 송곳니 수축이 완료될 때까지 2주마다 후속 방문을 합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
송곳니 후퇴 (공간 폐쇄)
기간: 6 개월
밀리미터로 측정
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
송곳니 팁
기간: 6 개월
각도로 평가됩니다.
6 개월
앵커리지 손실
기간: 6 개월
각도로 평가됩니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2020년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 8월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 4월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 4월 2일

처음 게시됨 (실제)

2020년 4월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 4월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 4월 2일

마지막으로 확인됨

2020년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Aligners in Canine Retraction

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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탈착식 클리어 얼라이너에 대한 임상 시험

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