- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04333836
교정 발치 사례에서 기존 브라켓과 얼라이너를 이용한 상악 견치 후퇴 효율 비교
연구 개요
상세 설명
기존의 금속 브라켓을 이용한 고정식 교정치료는 심미적, 사회적 문제로 인해 일부 성인 환자들에게 거부감이 있었지만 현재 교정치료에 대한 수요가 증가하고 있다. 이러한 환자들의 요구와 필요를 충족시키기 위해 심미적인 교정 장치 시스템으로 강조가 옮겨졌습니다. 세라믹, 레진, 설측 브라켓과 같은 덜 눈에 띄는 장치 또는 Essix 및 Invisalign(Align Technology, Santa Clara, Calif)과 같은 제거 가능한 투명 장치는 심미적인 교정 장치 대안을 제공합니다.
1999년 투명교정장치가 대중에게 소개된 이후 기존 장치에 비해 탈착식 투명교정장치의 심미성과 편안함으로 인해 임상의들에게 인기 있는 치료 선택이 되었습니다. 여러 연구에서 특히 복합 부정교합을 치료할 때 이 기술의 상당한 한계를 보여주었지만, 다른 연구에서는 이 가철성 장치로 사례를 성공적으로 치료했다고 보고했습니다. 투명교정술의 치료효과를 알아보기 위해 실시한 체계적 고찰에서는 교정교정술의 치료효과에 대해 확실한 결론을 내리지 못하는 것으로 나타났습니다. 따라서 Invisalign 시스템의 효과를 조사하기 위해서는 임상 시험이 여전히 필요했습니다.
심한 총생을 교정하기 위해 얼라이너를 사용할 때, 발치 공간을 닫는 동안 치근 위치를 주의 깊게 제어해야 하며, 투명 얼라이너는 이동할 모든 치아를 적절하게 잡아야 합니다. 티핑은 얼라이너 사용 초기에 소구치 발치 사례에서 흔히 발생하는 문제였습니다. 이전의 여러 보고서에서는 열가소성 장치가 뿌리 기울기 움직임을 제어하고 고정 장치에서 제공하는 것과 유사한 뿌리 제어를 설정하는 제한된 기능에 대해 논의했습니다. 연구자들은 미니 나사와 투명 장치를 사용하여 기존 브라켓이 필요하지 않은 중등도에서 중증의 치아 밀집이 있는 환자의 발치 치료에 대해 설명합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11553
- Amr Mostafa Osman Ramadan
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
1) 중등도에서 중증의 밀집 교정 환자.( <5mm의 불규칙 지수)
2) 좋은 구강 위생. (치주적으로 건전한 치열을 가진 환자).
3) 16세에서 40세 사이의 영구치 환자.
4) .하악 및 상악 제1소구치 발치를 필요로 하는 환자;
5) 전신건강이 양호한 환자
제외 기준:
1) 전신성 질환.
2) 구강위생이 불량한 환자.
3) 치주적으로 영향을 받은 치아.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 얼라이너 그룹
송곳니가 완전히 수축될 때까지 전체 얼라이너 세트(투명 탈착식 교정 장치) 받기
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ACTIVE_COMPARATOR: 기존 브라켓 그룹
완전한 송곳니 후퇴에 따른 하부의 수평 조정 및 정렬
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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송곳니 후퇴 (공간 폐쇄)
기간: 6 개월
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밀리미터로 측정
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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송곳니 팁
기간: 6 개월
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각도로 평가됩니다.
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6 개월
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앵커리지 손실
기간: 6 개월
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각도로 평가됩니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Aligners in Canine Retraction
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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