国際 COVID19 臨床評価レジストリ、 (HOPE COVID 19)

序章。 SARS-CoV-2 として指定される新しい呼吸器ウイルス (コロナウイルス) によって引き起こされる病気は、最近 WHO によってパンデミックとして分類されました。

世界中のほとんどの国で感染者数が増加しており、これは重大な罹患率と死亡率の原因となっており、地球全体の人々の生活様式に大きな影響を与える国内および国際レベルでの対策の実施を動機づけています。

さらに、この状態は現在、多くの国で医療システムの崩壊を脅かしており、国民への広範な影響により深刻な物流上の問題を引き起こしており、主に新型コロナウイルス感染症の影響を受ける患者や、さまざまな病状を抱え、感染している可能性のある他の患者の予後を悪化させる可能性がある。医療を受けるのが困難。

最初の症例が武漢（中国湖北省）で確認されて以来、入手可能な臨床情報は限られており、一般にアジア人に限定されています。

目的。 本研究の主な目的は、選択された症例において迅速な論理的な意思決定（経過観察付きの退院、暫定病院への紹介）を可能にする簡単な予後臨床スコアを開発するために、新型コロナウイルス感染患者の臨床プロフィールを注意深く特徴付けることである。 /野戦病院またはより複雑な病院センターへの入院）。

二次的な目的として、リスク調整後の治療の影響の分析（すなわち、 ACEI、ARB）およびこの疾患に感染した患者の以前の併存疾患の検査が行われます。

設計と統計分析 資金提供や利益相反のない、自発的な参加による、現実の「オールカマー」タイプの横断的かつ曖昧なレジストリ。 これは、IMAS 財団 (スペイン、マドリードの医療改善研究所) から高度な統計的支援を受ける研究者によって開始された研究であり、統計の中核として機能します。

国際レベル。

参加者のプロトコル。 この研究は、クリニコ サン カルロス病院の倫理委員会 (20/241-E) および各参加センターの施設委員会によって承認されています。 AEMPS 分類 (EPA-0D) を取得しています。

研究者らは、評価時に退院したか死亡した、医療センターに入院しているすべての患者（病院のベッドにある）を選択することを目指しています。

全員が、新型コロナウイルス検査（あらゆる種類）で陽性反応を示した場合、または主治医が感染症を呈した可能性が高いと判断した場合、対象者とみなされます。

レジストリの匿名特性とウイルスによって生成される健康警報状況を考慮すると、原則として、書面によるインフォームドコンセントを提供する必要はないと考えられます。

- 対象基準 確定診断または新型コロナウイルス感染症の疑いが強く、いずれかの病院センターから退院した患者（死亡または生存）。

患者が参加を明確に拒否した場合を除き、除外基準はありません。

データベース。 匿名化されたデータベースは電子形式で提供され、各参加センター (www.HopeProjectMD.com) で記入することができます。

理論的には、すべての情報は電子記録 (病歴) から取得できます。

必要と判断された場合、治験責任医師は患者の生存状態（強く保証される）を確認するため、また滞在中に保留中の場合はRNA検査（または抗体）の結果を確認するために患者に電話することがあります。

サンプルサイズ。 文献報告に基づいてサンプルサイズを推定することは不可能です。 したがって、HOPE は可能な限り最大数の患者を獲得することを目指します。

結果。 プライマリー: 全死因死亡。 死亡率増加の主な要因が評価されることになる。

二次：主治医が定義する滞在中のイベント。

• 入院中。
• 心不全。
• 腎不全。
• 呼吸不全。
• 上気道の関与。
• 肺炎。
• 敗血症。
• 全身性炎症反応症候群。
• 臨床的に関連のある出血。
• 喀血。
• 塞栓性イベント
• その他の合併症。
• 死因。 主要な中間分析の結果に応じて、メイン DB がわずかに変更され、感度分析後にいくつかのサブ分析が提案される可能性があります。