国际 COVID19 临床评估登记处， (HOPE COVID 19)

介绍。 由指定为 SARS-CoV-2 的新型呼吸道病毒（冠状病毒）引起的疾病最近被世界卫生组织列为大流行病。

随着全球大多数国家确诊病例数量的增加，它导致了显着的发病率和死亡率，并促使国家和国际层面采取措施，对全球人民的生活方式产生重大影响。

此外，这种情况目前威胁到许多国家，卫生系统崩溃，由于对人口的广泛影响而产生严重的后勤问题，这可能会使主要受 COVID 19 影响的人和其他具有不同病症的患者的预后恶化获得医疗保健的困难。

由于第一例病例是在武汉（中国湖北省）发现的，因此可用的临床信息有限且通常仅限于亚洲人群。

目的。 本研究的主要目的是仔细描述感染 COVID-19 的患者的临床特征，以便开发一个简单的预后临床评分，允许在选定的病例中快速做出后勤决策（出院随访、转诊至临时/野战医院或进入更复杂的医院中心）。

作为次要目标，分析治疗的风险调整影响（即 ACEIs、ARBs）和感染该疾病的患者的既往合并症将被执行。

设计和统计分析 横断面和双向登记，现实生活中的“所有人”类型，自愿参与，没有资金或利益冲突。 这是一项由研究人员发起的研究，将得到 IMAS 基金会（西班牙马德里卫生保健改善研究所）的高级统计支持，并将作为统计核心。

国际水平。

参与者协议。 该研究已获得 Hospital Clinico San Carlos 伦理委员会 (20/241-E) 和每个参与中心的机构委员会的批准。 它已获得 AEMPS 分类 (EPA-0D)。

研究人员的目标是选择所有在任何健康中心就诊（在医院病床）的患者，这些患者在评估时已经出院或死亡。

如果 COVID 19 测试（任何类型）呈阳性，或者如果他们的主治医生认为他们极有可能出现感染，则所有人都将被视为符合条件。

鉴于注册表的匿名特性和病毒产生的健康警报情况，原则上认为不需要提供书面知情同意书。

- 纳入标准 从任何医院中心出院（死亡或活着）并确诊或高度怀疑 COVID-19 的患者。

除了患者明确拒绝参与外，没有排除标准。

数据库。 匿名数据库以电子格式呈现，可在每个参与中心 (www.HopeProjectMD.com) 填写。

理论上，所有信息都可以从电子记录（病史）中获得。

如果认为有必要，研究人员可能会打电话给患者以确定他们的生命状态（强烈保证），以及 RNA 测试（或抗体）的结果，如果他们在住院期间有待确定。

样本大小。 不可能根据文献报告估计样本量。 因此，HOPE 的目标是获得尽可能多的患者。

结果。 主要：全因死亡率。 将评估死亡率增加的主要因素。

次要：在住院期间的事件，由主治医师定义。

• 在住院。
• 心脏衰竭。
• 肾功能衰竭。
• 呼吸功能不全。
• 上呼吸道受累。
• 肺炎。
• 败血症。
• 全身炎症反应综合征。
• 临床相关的出血。
• 咯血。
• 栓塞事件
• 其他并发症。
• 死亡原因。 根据主要中期分析的结果，可以对主要 DB 稍作修改，并在敏感性分析后提出几个子分析。