국제 COVID19 임상 평가 레지스트리, (HOPE COVID 19)

소개. SARS-CoV-2로 지정된 신종 호흡기 바이러스(코로나바이러스)에 의해 발생하는 질병은 최근 WHO에 의해 대유행으로 분류되었습니다.

전 세계 대부분의 국가에서 확인된 사례가 증가함에 따라 상당한 이환율과 사망률을 초래했으며 전 세계 사람들의 삶의 방식에 큰 영향을 미치는 국가 및 국제 수준의 조치를 시행하도록 동기를 부여했습니다.

또한, 이 상태는 현재 보건 시스템의 붕괴로 많은 국가를 위협하고 있으며, 인구의 광범위한 영향으로 심각한 병참 문제를 일으키고, 이는 주로 COVID 19의 영향을 받는 사람들과 다른 병리를 가진 다른 환자들의 예후를 악화시킬 수 있습니다. 의료 서비스를 받는 데 어려움이 있습니다.

첫 사례가 우한(중국 후베이)에서 확인되었기 때문에 제한된 임상 정보를 사용할 수 있으며 일반적으로 아시아 인구로 제한됩니다.

목적. 본 연구의 주요 목적은 간단한 예후 임상 점수를 개발하기 위해 COVID-19에 감염된 환자의 임상 프로필을 신중하게 특성화하는 것입니다. /야전 병원 또는 더 복잡한 병원 센터 입원).

2차 목표로서 치료의 위험 조정 영향 분석(즉, ACEIs, ARBs) 및 질병에 감염된 환자의 이전 동반 질환이 수행됩니다.

설계 및 통계 분석 자금 지원이나 이해 충돌 없이 자발적으로 참여하는 실생활 "모든 참여자" 유형의 횡단면 및 앰비언트 레지스트리. IMAS 재단(스페인 마드리드 의료 개선 연구소)의 고급 통계 지원을 받을 연구원이 시작한 연구로, 통계적 핵심 역할을 할 것입니다.

국제 수준.

참가자 프로토콜. 이 연구는 Hospital Clinico San Carlos 윤리위원회(20/241-E)와 각 참여 센터의 기관 이사회의 승인을 받았습니다. AEMPS 등급(EPA-0D)을 받았습니다.

연구원은 평가 시점에 퇴원했거나 사망한 모든 보건 센터(병상 포함)에 참석한 모든 환자를 선택하는 것을 목표로 합니다.

모든 사람은 COVID 19 검사(모든 유형)에서 양성 판정을 받거나 주치의가 감염 가능성이 높다고 판단하는 경우 자격이 있는 것으로 간주됩니다.

레지스트리의 익명 특성과 바이러스에 의해 발생하는 건강 경보 상황을 고려할 때 원칙적으로 서면 동의서를 제공할 필요는 없다고 간주됩니다.

- 포함 기준 모든 병원에서 퇴원(사망 또는 생존)한 환자 중 진단이 확인되었거나 COVID-19 의심이 높은 환자.

환자의 명시적인 참여 거부를 제외하고 제외 기준은 없습니다.

데이터베이스. 익명화된 데이터베이스는 각 참여 센터(www.HopeProjectMD.com)에서 작성하도록 전자 형식으로 제공됩니다.

이론적으로 모든 정보는 전자 기록(병력)에서 얻을 수 있습니다.

필요하다고 판단되는 경우 조사관은 환자의 생명 상태(강력한 보증)와 RNA 테스트(또는 항체) 결과를 확인하기 위해 환자를 호출할 수 있습니다.

표본의 크기. 문헌 보고서를 기반으로 샘플 크기를 추정하는 것은 불가능합니다. 따라서 HOPE는 가능한 최대 환자 수를 확보하는 것을 목표로 할 것입니다.

결과. 1차: 모든 원인으로 인한 사망. 증가된 사망률의 주요 원인을 평가할 것입니다.

이차: 주치의가 정의한 체류 이벤트.

• 입원 중.
• 심부전.
• 신부전.
• 호흡 부전.
• 상기도 침범.
• 폐렴.
• 부패.
• 전신 염증 반응 증후군.
• 임상적으로 관련된 출혈.
• 객혈.
• 색전 이벤트
• 기타 합병증.
• 사망 원인. 주요 중간 분석 결과에 따라 주요 DB는 약간 수정될 수 있으며 민감도 분석 후 여러 하위 분석이 제안될 수 있다.