入院中のノルウェーの小児における新型コロナウイルス感染症 - 危険因子、転帰および免疫学
2022年2月14日 更新者：Christopher Inchley、University Hospital, Akershus
ノルウェーの子供たちの新型コロナウイルス感染症に関する前向きコホート研究。
調査の概要
詳細な説明
この新型コロナウイルス感染症に関する全国規模の前向きコホート研究は、次の 3 つの主要な問題に取り組んでいます。1) 疫学的危険因子。 2) 自然史 (免疫学的メカニズムと長期的な影響を含む)、および 3) 感染予防のサポート。 また、この研究は子供のみに焦点を当てています。
新型コロナウイルス感染症の疑いで入院した小児（0～18歳）が対象となる（図1）。 新型コロナウイルス感染症が確認された人は症例として機能し、新型コロナウイルス感染症以外の感染者は対照として機能します。両グループは6か月間前向きに追跡調査されます。 3 つの目標/ワーク パッケージ (WP) が定義されています。
- WP1では、研究者らは急性感染症の重篤な転帰の危険因子を調査する予定である。潜在的な危険因子には、性別、年齢、併存疾患、初期臨床所見、感染負荷、遺伝マーカーが含まれます。
- WP2では、研究者らは、初期の先天性宿主反応と炎症増強、遺伝的要因および臨床経過との関連に焦点を当てて、急性感染に対する免疫学的反応を調査する予定である。
- WP3では、研究者らは長期にわたる合併症の有病率と危険因子、特に感染後の慢性疲労の発症を調査する予定である。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
350
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Christopher Inchley, Phd
- 電話番号：90069276
- メール：chris.inchley@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Lise Beier Havdal
- 電話番号：45663188
- メール：lisebeierommen@gmail.com
研究場所
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Lørenskog、ノルウェー
- 募集
- Akershus universistetssykehus
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コンタクト：
- Lise Beier Havdal
- メール：lisebeierommen@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳未満 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ノルウェーで病院でのケアを求める子どもたち
説明
包含基準:
covid-19 感染の疑いがあり、年齢が 0 ～ 18 歳である
除外基準:
年齢 > 18 歳
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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Sars-CoV-2陽性
SARS-CoV-2 陽性の子供たち
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SARS-CoV-2陰性
SARS-CoV-2 陰性の子供
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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重篤な感染症の危険因子
時間枠：2030年
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重篤な感染症の素因となる併存疾患を特定する
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2030年
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免疫機構
時間枠：2030年
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急性感染に対する免疫学的反応。初期の先天性宿主反応と炎症増強、遺伝的要因および臨床経過との関連に焦点を当てています。
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2030年
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長期的な成果
時間枠：2030年
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長期にわたる合併症、特に感染後の慢性疲労の有病率と危険因子
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2030年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年4月3日
一次修了 (予想される)
2030年12月31日
研究の完了 (予想される)
2030年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年4月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月3日
最初の投稿 (実際)
2020年4月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年2月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年2月14日
最終確認日
2022年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。