COVID-19 chez les enfants norvégiens hospitalisés - Facteurs de risque, résultats et immunologie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cette étude de cohorte prospective à l'échelle nationale sur l'infection au COVID-19 aborde trois questions principales : 1) les facteurs de risque épidémiologiques ; 2) Histoire naturelle (y compris les mécanismes immunologiques et les effets à long terme) et 3) Soutien à la prévention des infections. De plus, l'étude se concentre uniquement sur les enfants.
Les enfants (0-18 ans) admis à l'hôpital avec une suspicion de COVID-19 sont éligibles (Fig. 1). Ceux dont le COVID-19 est confirmé servent de cas, tandis que ceux qui ne sont pas atteints de COVID-19 servent de témoins ; les deux groupes seront suivis prospectivement pendant 6 mois. Trois objectifs/Work Packages (WPs) sont définis :
- Dans le WP1, les chercheurs étudieront les facteurs de risque d'issue grave de l'infection aiguë ; les facteurs de risque potentiels comprennent le sexe, l'âge, les comorbidités, les résultats cliniques initiaux, la charge infectieuse et les marqueurs génétiques.
- Dans le WP2, les chercheurs étudieront la réponse immunologique à une infection aiguë, en se concentrant sur la réponse innée initiale de l'hôte et ses associations avec l'amélioration inflammatoire, les facteurs génétiques et l'évolution clinique.
- Dans le WP3, les chercheurs étudieront la prévalence et les facteurs de risque des complications de longue durée, en particulier le développement de la fatigue chronique post-infectieuse
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Christopher Inchley, Phd
- Numéro de téléphone: 90069276
- E-mail: chris.inchley@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Lise Beier Havdal
- Numéro de téléphone: 45663188
- E-mail: lisebeierommen@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
-
Lørenskog, Norvège
- Recrutement
- Akershus universistetssykehus
-
Contact:
- Lise Beier Havdal
- E-mail: lisebeierommen@gmail.com
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Suspicion d'infection au covid-19 et âge 0-18 ans
Critère d'exclusion:
Âge >18 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Sars-CoV-2 positif
Enfants positifs pour le SRAS-CoV-2
|
|
SRAS-CoV-2 négatif
Enfants SARS-CoV-2 négatifs
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Facteurs de risque d'infection grave
Délai: 2030
|
Identifier les comorbidités prédisposant à une infection sévère
|
2030
|
|
Mécanismes immunologiques
Délai: 2030
|
Réponse immunologique à une infection aiguë, en se concentrant sur la réponse innée initiale de l'hôte et ses associations avec l'amélioration inflammatoire, les facteurs génétiques et l'évolution clinique.
|
2030
|
|
Résultat à long terme
Délai: 2030
|
prévalence et facteurs de risque de complication durable, en particulier le développement de la fatigue chronique post-infectieuse
|
2030
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20/03794
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .