- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04335773
COVID-19 en niños noruegos hospitalizados: factores de riesgo, resultados e inmunología
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Este estudio de cohorte prospectivo a nivel nacional de la infección por COVID-19 aborda tres cuestiones principales: 1) factores de riesgo epidemiológicos; 2) Historia natural (incluyendo mecanismos inmunológicos y efectos a largo plazo) y 3) Apoyo a la prevención de infecciones. Además, el estudio se centra únicamente en los niños.
Los niños (0-18 años de edad) ingresados en el hospital con sospecha de COVID-19 son elegibles (Fig. 1). Aquellos con COVID-19 confirmado sirven como casos, mientras que aquellos sin COVID-19 sirven como controles; ambos grupos serán seguidos prospectivamente durante 6 meses. Se definen tres objetivos/Paquetes de Trabajo (WPs):
- En el WP1, los investigadores investigarán los factores de riesgo de un resultado grave de la infección aguda; los factores de riesgo potenciales incluyen el sexo, la edad, las comorbilidades, los hallazgos clínicos iniciales, la carga infecciosa y los marcadores genéticos.
- En el WP2, los investigadores investigarán la respuesta inmunológica a la infección aguda, centrándose en la respuesta innata inicial del huésped y sus asociaciones con el aumento de la inflamación, los factores genéticos y el curso clínico.
- En el WP3, los investigadores investigarán la prevalencia y los factores de riesgo de las complicaciones de larga duración, en particular el desarrollo de fatiga crónica posinfecciosa.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Christopher Inchley, Phd
- Número de teléfono: 90069276
- Correo electrónico: chris.inchley@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Lise Beier Havdal
- Número de teléfono: 45663188
- Correo electrónico: lisebeierommen@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Lørenskog, Noruega
- Reclutamiento
- Akershus universistetssykehus
-
Contacto:
- Lise Beier Havdal
- Correo electrónico: lisebeierommen@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Sospecha de infección por covid-19 y edad 0-18 años
Criterio de exclusión:
Edad >18 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
Sars-CoV-2 positivo
Niños positivos para SARS-CoV-2
|
SARS-CoV-2 negativo
Niños negativos SARS-CoV-2
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Factores de riesgo de infección grave
Periodo de tiempo: 2030
|
Identificar las comorbilidades que predisponen a la infección grave
|
2030
|
Mecanismos inmunológicos
Periodo de tiempo: 2030
|
Respuesta inmunológica a la infección aguda, centrándose en la respuesta innata inicial del huésped y sus asociaciones con el aumento de la inflamación, los factores genéticos y el curso clínico.
|
2030
|
Resultado a largo plazo
Periodo de tiempo: 2030
|
prevalencia y factores de riesgo de complicaciones duraderas, en particular el desarrollo de fatiga crónica postinfecciosa
|
2030
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20/03794
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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