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COVID-19 en niños noruegos hospitalizados: factores de riesgo, resultados e inmunología

14 de febrero de 2022 actualizado por: Christopher Inchley, University Hospital, Akershus
Estudio de cohorte prospectivo de infección por COVID-19 entre niños en Noruega.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio de cohorte prospectivo a nivel nacional de la infección por COVID-19 aborda tres cuestiones principales: 1) factores de riesgo epidemiológicos; 2) Historia natural (incluyendo mecanismos inmunológicos y efectos a largo plazo) y 3) Apoyo a la prevención de infecciones. Además, el estudio se centra únicamente en los niños.

Los niños (0-18 años de edad) ingresados ​​en el hospital con sospecha de COVID-19 son elegibles (Fig. 1). Aquellos con COVID-19 confirmado sirven como casos, mientras que aquellos sin COVID-19 sirven como controles; ambos grupos serán seguidos prospectivamente durante 6 meses. Se definen tres objetivos/Paquetes de Trabajo (WPs):

  • En el WP1, los investigadores investigarán los factores de riesgo de un resultado grave de la infección aguda; los factores de riesgo potenciales incluyen el sexo, la edad, las comorbilidades, los hallazgos clínicos iniciales, la carga infecciosa y los marcadores genéticos.
  • En el WP2, los investigadores investigarán la respuesta inmunológica a la infección aguda, centrándose en la respuesta innata inicial del huésped y sus asociaciones con el aumento de la inflamación, los factores genéticos y el curso clínico.
  • En el WP3, los investigadores investigarán la prevalencia y los factores de riesgo de las complicaciones de larga duración, en particular el desarrollo de fatiga crónica posinfecciosa.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

350

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Niños que buscan atención hospitalaria en Noruega

Descripción

Criterios de inclusión:

Sospecha de infección por covid-19 y edad 0-18 años

Criterio de exclusión:

Edad >18 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Sars-CoV-2 positivo
Niños positivos para SARS-CoV-2
SARS-CoV-2 negativo
Niños negativos SARS-CoV-2

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Factores de riesgo de infección grave
Periodo de tiempo: 2030
Identificar las comorbilidades que predisponen a la infección grave
2030
Mecanismos inmunológicos
Periodo de tiempo: 2030
Respuesta inmunológica a la infección aguda, centrándose en la respuesta innata inicial del huésped y sus asociaciones con el aumento de la inflamación, los factores genéticos y el curso clínico.
2030
Resultado a largo plazo
Periodo de tiempo: 2030
prevalencia y factores de riesgo de complicaciones duraderas, en particular el desarrollo de fatiga crónica postinfecciosa
2030

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de abril de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2030

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2030

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de abril de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de abril de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

6 de abril de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de febrero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de febrero de 2022

Última verificación

1 de febrero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 20/03794

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre COVID-19

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