Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

COVID-19 hos indlagte norske børn - risikofaktorer, resultater og immunologi

14. februar 2022 opdateret af: Christopher Inchley, University Hospital, Akershus
Prospektiv kohorteundersøgelse af COVID-19-infektion blandt børn i Norge.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne landsdækkende, prospektive kohorteundersøgelse af COVID-19-infektion behandler tre hovedspørgsmål: 1) Epidemiologiske risikofaktorer; 2) Naturhistorie (herunder immunologiske mekanismer og langtidsvirkninger) og 3) Understøttelse af infektionsforebyggelse. Desuden fokuserer undersøgelsen udelukkende på børn.

Børn (0-18 år) indlagt på hospital med mistanke om COVID-19 er berettigede (fig. 1). Dem med bekræftet COVID-19 tjener som tilfælde, mens dem med ikke-COVID-19 tjener som kontroller; begge grupper vil blive fulgt prospektivt i 6 måneder. Tre mål/arbejdspakker (WP'er) er defineret:

  • I WP1 vil efterforskerne undersøge risikofaktorer for alvorlige udfald af den akutte infektion; potentielle risikofaktorer omfatter køn, alder, komorbiditeter, indledende kliniske fund, smitsom belastning og genetiske markører.
  • I WP2 vil efterforskerne undersøge det immunologiske respons på akut infektion med fokus på initialt medfødt værtsrespons og dets associationer til inflammatorisk forstærkning, genetiske faktorer og klinisk forløb.
  • I WP3 vil efterforskerne undersøge prævalensen og risikofaktorerne for langvarige komplikationer, især udviklingen af ​​post-infektiøs kronisk træthed

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

350

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn, der søger hospitalsbehandling i Norge

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Mistænkt covid-19 infektion og alder 0-18 år

Ekskluderingskriterier:

Alder >18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Sars-CoV-2 positiv
Børn positive for SARS-CoV-2
SARS-CoV-2 negativ
Børn negativ SARS-CoV-2

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Risikofaktorer for alvorlig infektion
Tidsramme: 2030
Identificer komorbiditeter, der disponerer for alvorlig infektion
2030
Immunologiske mekanismer
Tidsramme: 2030
Immunologisk respons på akut infektion, med fokus på initial medfødt værtsrespons og dens associationer til inflammatorisk forstærkning, genetiske faktorer og klinisk forløb.
2030
Langsigtet resultat
Tidsramme: 2030
prævalens og risikofaktorer for langvarige komplikationer, især udviklingen af ​​post-infektiøs kronisk træthed
2030

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Akershus

Samarbejdspartnere

Vestre Viken Hospital Trust
Norwegian Institute of Public Health
Oslo University Hospital
University Hospital of North Norway
University of Bristol
Helse Stavanger HF
Haukeland University Hospital
St. Olavs Hospital
Sykehuset Innlandet HF
Helse Nord-Trøndelag HF
Alesund Hospital
Helse Fonna
Nordlandssykehuset HF
The University of New South Wales
Sykehuset Ostfold

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. april 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2030

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. april 2020

Først opslået (Faktiske)

6. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20/03794

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner