COVID-19 em crianças norueguesas hospitalizadas - Fatores de risco, resultados e imunologia
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Este estudo de coorte prospectivo de abrangência nacional da infecção por COVID-19 aborda três questões principais: 1) Fatores de risco epidemiológicos; 2) História natural (incluindo mecanismos imunológicos e efeitos a longo prazo) e 3) Apoio à prevenção de infecções. Além disso, o estudo se concentra apenas em crianças.
Crianças (0-18 anos de idade) internadas no hospital com suspeita de COVID-19 são elegíveis (Fig. 1). Aqueles com COVID-19 confirmado servem como casos, enquanto aqueles com não-COVID-19 servem como controles; ambos os grupos serão acompanhados prospectivamente por 6 meses. Três objetivos/pacotes de trabalho (WPs) são definidos:
- No WP1, os investigadores investigarão os fatores de risco para o desfecho grave da infecção aguda; os fatores de risco potenciais incluem sexo, idade, comorbidades, achados clínicos iniciais, carga infecciosa e marcadores genéticos.
- No WP2, os investigadores investigarão a resposta imunológica à infecção aguda, com foco na resposta inata inicial do hospedeiro e suas associações ao aumento inflamatório, fatores genéticos e curso clínico.
- No WP3, os investigadores investigarão a prevalência e os fatores de risco de complicações duradouras, em particular o desenvolvimento de fadiga crônica pós-infecciosa
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Christopher Inchley, Phd
- Número de telefone: 90069276
- E-mail: chris.inchley@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Lise Beier Havdal
- Número de telefone: 45663188
- E-mail: lisebeierommen@gmail.com
Locais de estudo
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Lørenskog, Noruega
- Recrutamento
- Akershus universistetssykehus
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Contato:
- Lise Beier Havdal
- E-mail: lisebeierommen@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Suspeita de infeção por covid-19 e idade 0-18 anos
Critério de exclusão:
Idade >18 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Sars-CoV-2 positivo
Crianças positivas para SARS-CoV-2
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SARS-CoV-2 negativo
Crianças SARS-CoV-2 negativas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Fatores de risco para infecção grave
Prazo: 2030
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Identificar comorbidades que predispõem a infecção grave
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2030
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Mecanismos imunológicos
Prazo: 2030
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Resposta imunológica à infecção aguda, com foco na resposta inata inicial do hospedeiro e suas associações ao aumento inflamatório, fatores genéticos e evolução clínica.
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2030
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Resultado a longo prazo
Prazo: 2030
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prevalência e fatores de risco de complicação de longa duração, em particular o desenvolvimento de fadiga crônica pós-infecciosa
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2030
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20/03794
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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