挪威住院儿童中的 COVID-19 - 风险因素、结果和免疫学
2022年2月14日 更新者：Christopher Inchley、University Hospital, Akershus
挪威儿童 COVID-19 感染的前瞻性队列研究。
研究概览
详细说明
这项针对 COVID-19 感染的全国性前瞻性队列研究解决了三个主要问题：1）流行病学风险因素； 2) 自然史（包括免疫机制和长期影响）和 3) 支持感染预防。 此外，该研究仅关注儿童。
因疑似 COVID-19 而入院的儿童（0-18 岁）符合条件（图 1）。 确诊 COVID-19 者作为病例，非 COVID-19 者作为对照；两组都将进行为期 6 个月的前瞻性随访。 定义了三个目标/工作包 (WP)：
- 在 WP1 中，研究人员将调查急性感染严重后果的风险因素；潜在的风险因素包括性别、年龄、合并症、初步临床发现、感染量和遗传标记。
- 在 WP2 中，研究人员将研究对急性感染的免疫反应，重点关注初始先天宿主反应及其与炎症增强、遗传因素和临床过程的关联。
- 在 WP3 中，研究人员将调查长期并发症的患病率和风险因素，特别是感染后慢性疲劳的发展
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
350
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Christopher Inchley, Phd
- 电话号码：90069276
- 邮箱：chris.inchley@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Lise Beier Havdal
- 电话号码：45663188
- 邮箱：lisebeierommen@gmail.com
学习地点
-
-
-
Lørenskog、挪威
- 招聘中
- Akershus universistetssykehus
-
接触：
- Lise Beier Havdal
- 邮箱：lisebeierommen@gmail.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在挪威寻求住院治疗的儿童
描述
纳入标准：
疑似 covid-19 感染和年龄 0-18 岁
排除标准：
年龄 >18 岁
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
Sars-CoV-2 阳性
SARS-CoV-2 阳性儿童
|
|
SARS-CoV-2 阴性
儿童 SARS-CoV-2 阴性
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
严重感染的危险因素
大体时间：2030年
|
确定易患严重感染的合并症
|
2030年
|
|
免疫机制
大体时间：2030年
|
对急性感染的免疫反应，侧重于初始先天宿主反应及其与炎症增强、遗传因素和临床过程的关联。
|
2030年
|
|
长期结果
大体时间：2030年
|
长期并发症的患病率和危险因素，特别是感染后慢性疲劳的发展
|
2030年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年4月3日
初级完成 (预期的)
2030年12月31日
研究完成 (预期的)
2030年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年4月3日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月3日
首次发布 (实际的)
2020年4月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年2月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年2月14日
最后验证
2022年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.