COVID-19 u hospitalizowanych norweskich dzieci – czynniki ryzyka, wyniki i immunologia
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
To ogólnokrajowe, prospektywne badanie kohortowe zakażenia COVID-19 dotyczy trzech głównych kwestii: 1) epidemiologicznych czynników ryzyka; 2) Historia naturalna (w tym mechanizmy immunologiczne i skutki długoterminowe) oraz 3) Wsparcie profilaktyki zakażeń. Ponadto badanie koncentruje się wyłącznie na dzieciach.
Kwalifikują się dzieci (w wieku 0-18 lat) przyjęte do szpitala z podejrzeniem COVID-19 (ryc. 1). Osoby z potwierdzonym COVID-19 służą jako przypadki, podczas gdy osoby bez COVID-19 służą jako kontrole; obie grupy będą obserwowane prospektywnie przez 6 miesięcy. Zdefiniowano trzy cele/pakiety robocze (WP):
- W WP1 badacze zbadają czynniki ryzyka ciężkiego przebiegu ostrej infekcji; potencjalne czynniki ryzyka obejmują płeć, wiek, choroby współistniejące, wstępne wyniki kliniczne, obciążenie zakaźne i markery genetyczne.
- W WP2 badacze zbadają odpowiedź immunologiczną na ostrą infekcję, koncentrując się na początkowej wrodzonej odpowiedzi gospodarza i jej powiązaniach ze wzmocnieniem stanu zapalnego, czynnikami genetycznymi i przebiegiem klinicznym.
- W WP3 badacze zbadają rozpowszechnienie i czynniki ryzyka długotrwałych powikłań, w szczególności rozwoju przewlekłego zmęczenia po zakażeniu
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Christopher Inchley, Phd
- Numer telefonu: 90069276
- E-mail: chris.inchley@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Lise Beier Havdal
- Numer telefonu: 45663188
- E-mail: lisebeierommen@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lørenskog, Norwegia
- Rekrutacyjny
- Akershus universistetssykehus
-
Kontakt:
- Lise Beier Havdal
- E-mail: lisebeierommen@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Podejrzenie zakażenia covid-19 i wiek 0-18 lat
Kryteria wyłączenia:
Wiek >18 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Sars-CoV-2 pozytywny
Dzieci z pozytywnym wynikiem na SARS-CoV-2
|
|
SARS-CoV-2 negatywny
Dzieci z ujemnym wynikiem SARS-CoV-2
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czynniki ryzyka ciężkiej infekcji
Ramy czasowe: 2030
|
Zidentyfikuj choroby współistniejące predysponujące do ciężkiego zakażenia
|
2030
|
|
Mechanizmy immunologiczne
Ramy czasowe: 2030
|
Odpowiedź immunologiczna na ostrą infekcję, ze szczególnym uwzględnieniem początkowej wrodzonej odpowiedzi gospodarza i jej związku ze wzmocnieniem stanu zapalnego, czynnikami genetycznymi i przebiegiem klinicznym.
|
2030
|
|
Wynik długoterminowy
Ramy czasowe: 2030
|
rozpowszechnienia i czynników ryzyka długotrwałych powikłań, w szczególności rozwoju przewlekłego zmęczenia poinfekcyjnego
|
2030
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20/03794
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .