Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

COVID-19 у госпитализированных норвежских детей - факторы риска, исходы и иммунология

14 февраля 2022 г. обновлено: Christopher Inchley, University Hospital, Akershus
Проспективное когортное исследование инфекции COVID-19 среди детей в Норвегии.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

В этом общенациональном проспективном когортном исследовании инфекции COVID-19 рассматриваются три основных вопроса: 1) эпидемиологические факторы риска; 2) Естественное течение (включая иммунологические механизмы и долгосрочные эффекты) и 3) Поддержка профилактики инфекции. Кроме того, исследование ориентировано исключительно на детей.

Дети (0-18 лет), госпитализированные с подозрением на COVID-19, имеют право на участие (рис. 1). Те, у кого подтвержден COVID-19, служат случаями, тогда как те, у кого нет COVID-19, служат контролем; обе группы будут наблюдаться проспективно в течение 6 месяцев. Определены три цели/рабочие пакеты (РП):

  • В РП1 исследователи изучат факторы риска тяжелого исхода острой инфекции; потенциальные факторы риска включают пол, возраст, сопутствующие заболевания, первоначальные клинические данные, инфекционную нагрузку и генетические маркеры.
  • В WP2 исследователи будут изучать иммунологический ответ на острую инфекцию, уделяя особое внимание первоначальному врожденному ответу хозяина и его связи с усилением воспаления, генетическими факторами и клиническим течением.
  • В WP3 исследователи изучат распространенность и факторы риска длительных осложнений, в частности развития постинфекционной хронической усталости.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

350

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Christopher Inchley, Phd
  • Номер телефона: 90069276
  • Электронная почта: chris.inchley@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Lise Beier Havdal
  • Номер телефона: 45663188
  • Электронная почта: lisebeierommen@gmail.com

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Дети, обращающиеся за медицинской помощью в Норвегии

Описание

Критерии включения:

Подозрение на инфекцию covid-19 и возраст 0-18 лет

Критерий исключения:

Возраст >18 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Sars-CoV-2 положительный
Дети с положительным результатом на SARS-CoV-2
SARS-CoV-2 отрицательный
Дети отрицательный SARS-CoV-2

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Факторы риска тяжелой инфекции
Временное ограничение: 2030
Выявление сопутствующих заболеваний, предрасполагающих к тяжелой инфекции
2030
Иммунологические механизмы
Временное ограничение: 2030
Иммунологический ответ на острую инфекцию с упором на первоначальный врожденный ответ хозяина и его связь с усилением воспаления, генетическими факторами и клиническим течением.
2030
Долгосрочный результат
Временное ограничение: 2030
распространенность и факторы риска длительного осложнения, в частности развития постинфекционной хронической усталости
2030

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Akershus

Соавторы

Vestre Viken Hospital Trust
Norwegian Institute of Public Health
Oslo University Hospital
University Hospital of North Norway
University of Bristol
Helse Stavanger HF
Haukeland University Hospital
St. Olavs Hospital
Sykehuset Innlandet HF
Helse Nord-Trøndelag HF
Alesund Hospital
Helse Fonna
Nordlandssykehuset HF
The University of New South Wales
Sykehuset Ostfold

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 апреля 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2030 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 апреля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 апреля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 февраля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 февраля 2022 г.

Последняя проверка

1 февраля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20/03794

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Slovakia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться