Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

COVID-19 bij in het ziekenhuis opgenomen Noorse kinderen - risicofactoren, resultaten en immunologie

14 februari 2022 bijgewerkt door: Christopher Inchley, University Hospital, Akershus
Prospectieve cohortstudie van COVID-19-infectie bij kinderen in Noorwegen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Deze landelijke, prospectieve cohortstudie van COVID-19-infectie behandelt drie hoofdkwesties: 1) epidemiologische risicofactoren; 2) Natuurlijke geschiedenis (inclusief immunologische mechanismen en langetermijneffecten) en 3) Ondersteuning van infectiepreventie. Ook richt het onderzoek zich uitsluitend op kinderen.

Kinderen (0-18 jaar) die in het ziekenhuis zijn opgenomen met verdenking op COVID-19 komen in aanmerking (fig. 1). Degenen met bevestigde COVID-19 dienen als gevallen, terwijl degenen met niet-COVID-19 dienen als controles; beide groepen zullen gedurende 6 maanden prospectief gevolgd worden. Er zijn drie doelstellingen/werkpakketten (WP's) gedefinieerd:

  • In WP1 zullen de onderzoekers risicofactoren voor een ernstige afloop van de acute infectie onderzoeken; mogelijke risicofactoren zijn onder meer geslacht, leeftijd, comorbiditeit, eerste klinische bevindingen, besmettelijke belasting en genetische markers.
  • In WP2 zullen de onderzoekers de immunologische respons op acute infectie onderzoeken, met de nadruk op de initiële respons van de gastheer en de associaties met ontstekingsversterking, genetische factoren en klinisch beloop.
  • In WP3 zullen de onderzoekers de prevalentie en risicofactoren van langdurige complicaties onderzoeken, in het bijzonder de ontwikkeling van postinfectieuze chronische vermoeidheid

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

350

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Kinderen die ziekenhuiszorg zoeken in Noorwegen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Vermoedelijke covid-19 infectie en leeftijd 0-18 jaar

Uitsluitingscriteria:

Leeftijd >18 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Sars-CoV-2 positief
Kinderen positief voor SARS-CoV-2
SARS-CoV-2 negatief
Kinderen negatief SARS-CoV-2

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Risicofactoren voor ernstige infectie
Tijdsspanne: 2030
Identificeer comorbiditeiten die predisponeren voor ernstige infectie
2030
Immunologische mechanismen
Tijdsspanne: 2030
Immunologische respons op acute infectie, gericht op initiële aangeboren gastheerrespons en de associaties met ontstekingsversterking, genetische factoren en klinisch beloop.
2030
Resultaat op lange termijn
Tijdsspanne: 2030
prevalentie en risicofactoren van langdurige complicaties, in het bijzonder de ontwikkeling van postinfectieuze chronische vermoeidheid
2030

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Akershus

Medewerkers

Vestre Viken Hospital Trust
Norwegian Institute of Public Health
Oslo University Hospital
University Hospital of North Norway
University of Bristol
Helse Stavanger HF
Haukeland University Hospital
St. Olavs Hospital
Sykehuset Innlandet HF
Helse Nord-Trøndelag HF
Alesund Hospital
Helse Fonna
Nordlandssykehuset HF
The University of New South Wales
Sykehuset Ostfold

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 april 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2030

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 april 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 februari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 februari 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20/03794

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren