Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

COVID-19 nei bambini norvegesi ospedalizzati - Fattori di rischio, risultati e immunologia

14 febbraio 2022 aggiornato da: Christopher Inchley, University Hospital, Akershus
Studio prospettico di coorte sull'infezione da COVID-19 tra i bambini in Norvegia.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo studio di coorte prospettico a livello nazionale sull'infezione da COVID-19 affronta tre questioni principali: 1) Fattori di rischio epidemiologici; 2) Storia naturale (compresi i meccanismi immunologici e gli effetti a lungo termine) e 3) Supporto alla prevenzione delle infezioni. Inoltre, lo studio si concentra esclusivamente sui bambini.

Sono idonei i bambini (0-18 anni) ricoverati in ospedale con sospetto COVID-19 (Fig. 1). Quelli con COVID-19 confermato fungono da casi, mentre quelli con non-COVID-19 fungono da controlli; entrambi i gruppi saranno seguiti in modo prospettico per 6 mesi. Sono definiti tre obiettivi/Work Package (WP):

  • Nel WP1, i ricercatori indagheranno sui fattori di rischio per l'esito grave dell'infezione acuta; i potenziali fattori di rischio includono sesso, età, comorbilità, segni clinici iniziali, carico infettivo e marcatori genetici.
  • Nel WP2, i ricercatori studieranno la risposta immunologica all'infezione acuta, concentrandosi sulla risposta innata iniziale dell'ospite e le sue associazioni con il potenziamento infiammatorio, i fattori genetici e il decorso clinico.
  • Nel WP3, i ricercatori indagheranno la prevalenza e i fattori di rischio di complicanze di lunga durata, in particolare lo sviluppo della fatica cronica post-infettiva

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

350

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Bambini in cerca di cure ospedaliere in Norvegia

Descrizione

Criterio di inclusione:

Sospetta infezione da covid-19 ed età 0-18 anni

Criteri di esclusione:

Età >18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Sars-CoV-2 positivo
Bambini positivi al SARS-CoV-2
SARS-CoV-2 negativo
Bambini negativi SARS-CoV-2

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattori di rischio per infezione grave
Lasso di tempo: 2030
Identificare le comorbilità che predispongono all'infezione grave
2030
Meccanismi immunologici
Lasso di tempo: 2030
Risposta immunologica all'infezione acuta, concentrandosi sulla risposta innata iniziale dell'ospite e le sue associazioni al potenziamento infiammatorio, fattori genetici e decorso clinico.
2030
Risultato a lungo termine
Lasso di tempo: 2030
prevalenza e fattori di rischio di complicanze di lunga durata, in particolare lo sviluppo di affaticamento cronico post-infettivo
2030

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Akershus

Collaboratori

Vestre Viken Hospital Trust
Norwegian Institute of Public Health
Oslo University Hospital
University Hospital of North Norway
University of Bristol
Helse Stavanger HF
Haukeland University Hospital
St. Olavs Hospital
Sykehuset Innlandet HF
Helse Nord-Trøndelag HF
Alesund Hospital
Helse Fonna
Nordlandssykehuset HF
The University of New South Wales
Sykehuset Ostfold

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 aprile 2020

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2030

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

6 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20/03794

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su COVID

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Argentina

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi