Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

COVID-19 hos innlagte norske barn – risikofaktorer, utfall og immunologi

14. februar 2022 oppdatert av: Christopher Inchley, University Hospital, Akershus
Prospektiv kohortstudie av COVID-19-infeksjon blant barn i Norge.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Denne landsomfattende, prospektive kohortstudien av COVID-19-infeksjon tar for seg tre hovedproblemer: 1) Epidemiologiske risikofaktorer; 2) Naturhistorie (inkludert immunologiske mekanismer og langtidseffekter) og 3) Støtte til infeksjonsforebygging. Studien fokuserer også utelukkende på barn.

Barn (0-18 år) innlagt på sykehus med mistanke om covid-19 er kvalifisert (fig. 1). De med bekreftet COVID-19 fungerer som tilfeller, mens de med ikke-COVID-19 fungerer som kontroller; begge gruppene vil bli fulgt prospektivt i 6 måneder. Tre mål/arbeidspakker (WP) er definert:

  • I WP1 vil etterforskerne undersøke risikofaktorer for alvorlig utfall av den akutte infeksjonen; potensielle risikofaktorer inkluderer kjønn, alder, komorbiditeter, første kliniske funn, smittsom belastning og genetiske markører.
  • I WP2 vil etterforskerne undersøke den immunologiske responsen på akutt infeksjon, med fokus på initial medfødt vertsrespons og dens assosiasjoner til inflammatorisk forsterkning, genetiske faktorer og klinisk forløp.
  • I WP3 vil etterforskerne undersøke prevalensen og risikofaktorene for langvarige komplikasjoner, spesielt utviklingen av post-infeksiøs kronisk tretthet

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

350

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn som søker sykehus i Norge

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Mistenkt covid-19 infeksjon og alder 0-18 år

Ekskluderingskriterier:

Alder >18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Sars-CoV-2 positiv
Barn positive for SARS-CoV-2
SARS-CoV-2 negativ
Barn negativ SARS-CoV-2

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Risikofaktorer for alvorlig infeksjon
Tidsramme: 2030
Identifiser komorbiditeter som disponerer for alvorlig infeksjon
2030
Immunologiske mekanismer
Tidsramme: 2030
Immunologisk respons på akutt infeksjon, med fokus på initial medfødt vertsrespons og dens assosiasjoner til inflammatorisk forbedring, genetiske faktorer og klinisk forløp.
2030
Langsiktig resultat
Tidsramme: 2030
prevalens og risikofaktorer for langvarige komplikasjoner, spesielt utvikling av post-infeksiøs kronisk tretthet
2030

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Akershus

Samarbeidspartnere

Vestre Viken Hospital Trust
Norwegian Institute of Public Health
Oslo University Hospital
University Hospital of North Norway
University of Bristol
Helse Stavanger HF
Haukeland University Hospital
St. Olavs Hospital
Sykehuset Innlandet HF
Helse Nord-Trøndelag HF
Alesund Hospital
Helse Fonna
Nordlandssykehuset HF
The University of New South Wales
Sykehuset Ostfold

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. april 2020

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2030

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2020

Først lagt ut (Faktiske)

6. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20/03794

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på COVID

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Singapore

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere