COVID-19 sairaalahoidossa olevilla norjalaisilla lapsilla – riskitekijät, tulokset ja immunologia
maanantai 14. helmikuuta 2022 päivittänyt: Christopher Inchley, University Hospital, Akershus
Prospektiivinen kohorttitutkimus lasten COVID-19-tartunnasta Norjassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä valtakunnallinen tulevaisuuden kohorttitutkimus COVID-19-tartunnasta käsittelee kolmea pääasiaa: 1) Epidemiologiset riskitekijät; 2) Luonnonhistoria (mukaan lukien immunologiset mekanismit ja pitkäaikaisvaikutukset) ja 3) Tuki infektioiden ehkäisyyn. Lisäksi tutkimus keskittyy yksinomaan lapsiin.
Lapset (0–18-vuotiaat), jotka joutuvat sairaalaan COVID-19-epäilyn vuoksi, ovat kelvollisia (kuva 1). Ne, joilla on vahvistettu COVID-19, toimivat tapauksina, kun taas ne, joilla ei ole COVID-19, toimivat kontrollina; molempia ryhmiä seurataan 6 kuukauden ajan. Kolme tavoitetta/työpakettia (WP) on määritelty:
- WP1:ssä tutkijat tutkivat akuutin infektion vakavan lopputuloksen riskitekijöitä; mahdollisia riskitekijöitä ovat sukupuoli, ikä, liitännäissairaudet, ensimmäiset kliiniset löydökset, tartuntakuorma ja geneettiset markkerit.
- WP2:ssa tutkijat tutkivat immunologista vastetta akuuttiin infektioon keskittyen alkuperäiseen synnynnäiseen isännän vasteeseen ja sen yhteyksiin tulehduksen voimistumiseen, geneettisiin tekijöihin ja kliiniseen kulumiseen.
- WP3:ssa tutkijat selvittävät pitkäkestoisten komplikaatioiden esiintyvyyttä ja riskitekijöitä, erityisesti infektion jälkeisen kroonisen väsymyksen kehittymistä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
350
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Christopher Inchley, Phd
- Puhelinnumero: 90069276
- Sähköposti: chris.inchley@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Lise Beier Havdal
- Puhelinnumero: 45663188
- Sähköposti: lisebeierommen@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Lørenskog, Norja
- Rekrytointi
- Akershus universistetssykehus
-
Ottaa yhteyttä:
- Lise Beier Havdal
- Sähköposti: lisebeierommen@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Lapset hakevat sairaalahoitoa Norjasta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Epäilty covid-19-infektio ja ikä 0-18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
Ikä > 18 vuotta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Sars-CoV-2 positiivinen
Lapset saivat SARS-CoV-2:n
|
|
SARS-CoV-2 negatiivinen
Lapset negatiivinen SARS-CoV-2
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vakavan infektion riskitekijät
Aikaikkuna: 2030
|
Tunnista vakaville infektioille altistavat liitännäissairaudet
|
2030
|
|
Immunologiset mekanismit
Aikaikkuna: 2030
|
Immunologinen vaste akuuttiin infektioon, keskittyen alkuperäiseen isännän vasteeseen ja sen yhteyksiin tulehduksen voimistumiseen, geneettisiin tekijöihin ja kliiniseen kulumiseen.
|
2030
|
|
Pitkäaikainen tulos
Aikaikkuna: 2030
|
pitkäkestoisten komplikaatioiden esiintyvyys ja riskitekijät, erityisesti infektion jälkeisen kroonisen väsymyksen kehittyminen
|
2030
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 3. huhtikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 31. joulukuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 31. joulukuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 3. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 6. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 16. helmikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. helmikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20/03794
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .