COVID-19 hos sjukhusinlagda norska barn – riskfaktorer, resultat och immunologi
14 februari 2022 uppdaterad av: Christopher Inchley, University Hospital, Akershus
Prospektiv kohortstudie av COVID-19-infektion bland barn i Norge.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna rikstäckande, prospektiva kohortstudie av COVID-19-infektion tar upp tre huvudfrågor: 1) Epidemiologiska riskfaktorer; 2) Naturhistoria (inklusive immunologiska mekanismer och långtidseffekter) och 3) Stöd till infektionsförebyggande. Dessutom fokuserar studien enbart på barn.
Barn (0-18 år) inlagda på sjukhus med misstänkt covid-19 är berättigade (Fig. 1). De med bekräftad COVID-19 fungerar som fall, medan de med icke-COVID-19 fungerar som kontroller; båda grupperna kommer att följas prospektivt under 6 månader. Tre mål/arbetspaket (WP) definieras:
- I WP1 kommer utredarna att undersöka riskfaktorer för allvarliga utfall av den akuta infektionen; potentiella riskfaktorer inkluderar kön, ålder, komorbiditeter, initiala kliniska fynd, smittsam belastning och genetiska markörer.
- I WP2 kommer utredarna att undersöka det immunologiska svaret på akut infektion, med fokus på initialt medfödd värdsvar och dess associationer till inflammatorisk förstärkning, genetiska faktorer och kliniskt förlopp.
- I WP3 kommer utredarna att undersöka prevalensen och riskfaktorerna för långvariga komplikationer, särskilt utvecklingen av post-infektions kronisk trötthet
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
350
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Christopher Inchley, Phd
- Telefonnummer: 90069276
- E-post: chris.inchley@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Lise Beier Havdal
- Telefonnummer: 45663188
- E-post: lisebeierommen@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Lørenskog, Norge
- Rekrytering
- Akershus universistetssykehus
-
Kontakt:
- Lise Beier Havdal
- E-post: lisebeierommen@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Barn som söker sjukhusvård i Norge
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Misstänkt covid-19 infektion och ålder 0-18 år
Exklusions kriterier:
Ålder >18 år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Sars-CoV-2 positiv
Barn positiva för SARS-CoV-2
|
|
SARS-CoV-2 negativ
Barn negativa SARS-CoV-2
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Riskfaktorer för allvarlig infektion
Tidsram: 2030
|
Identifiera komorbiditeter som predisponerar för allvarlig infektion
|
2030
|
|
Immunologiska mekanismer
Tidsram: 2030
|
Immunologiskt svar på akut infektion, med fokus på initialt medfödd värdsvar och dess associationer till inflammatorisk förstärkning, genetiska faktorer och kliniskt förlopp.
|
2030
|
|
Långsiktigt resultat
Tidsram: 2030
|
prevalens och riskfaktorer för långvariga komplikationer, särskilt utvecklingen av postinfektiös kronisk trötthet
|
2030
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 april 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
31 december 2030
Avslutad studie (Förväntat)
31 december 2030
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 april 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 april 2020
Första postat (Faktisk)
6 april 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 februari 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 februari 2022
Senast verifierad
1 februari 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20/03794
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .