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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04335773
입원한 노르웨이 어린이의 COVID-19 - 위험 요인, 결과 및 면역학
2022년 2월 14일 업데이트: Christopher Inchley, University Hospital, Akershus
노르웨이 아동의 COVID-19 감염에 대한 전향적 코호트 연구.
연구 개요
상세 설명
COVID-19 감염에 대한 이 전국적인 전향적 코호트 연구는 세 가지 주요 문제를 다룹니다. 1) 역학적 위험 요인; 2) 자연사(면역학적 기전 및 장기적 영향 포함) 및 3) 감염 예방 지원. 또한 연구는 어린이에게만 초점을 맞춥니다.
COVID-19 의심 증상으로 병원에 입원한 아동(0-18세)이 대상입니다(그림 1). COVID-19가 확인된 사람은 사례로, COVID-19가 아닌 사람은 대조군으로 사용됩니다. 두 그룹 모두 6개월 동안 전향적으로 추적될 것입니다. 세 가지 목표/작업 패키지(WP)가 정의됩니다.
- WP1에서 조사관은 급성 감염의 심각한 결과에 대한 위험 요소를 조사할 것입니다. 잠재적인 위험 요소에는 성별, 연령, 동반 질환, 초기 임상 소견, 감염 부하 및 유전적 표지가 포함됩니다.
- WP2에서 연구자들은 급성 감염에 대한 면역학적 반응을 조사할 예정이며, 초기 선천적 숙주 반응과 염증 강화, 유전적 요인 및 임상 과정과의 연관성에 초점을 맞춥니다.
- WP3에서 조사관은 특히 감염 후 만성 피로의 발생과 같은 오래 지속되는 합병증의 유병률과 위험 요인을 조사할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
350
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Christopher Inchley, Phd
- 전화번호: 90069276
- 이메일: chris.inchley@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Lise Beier Havdal
- 전화번호: 45663188
- 이메일: lisebeierommen@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Lørenskog, 노르웨이
- 모병
- Akershus universistetssykehus
-
연락하다:
- Lise Beier Havdal
- 이메일: lisebeierommen@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이하 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
병원 치료를 원하는 어린이 i 노르웨이
설명
포함 기준:
covid-19 감염이 의심되고 0-18세 연령
제외 기준:
연령 >18세
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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Sars-CoV-2 양성
SARS-CoV-2 양성인 어린이
|
|
SARS-CoV-2 음성
소아 SARS-CoV-2 음성
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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중증 감염의 위험 요인
기간: 2030년
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중증 감염에 걸리기 쉬운 동반 질환 식별
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2030년
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면역 메커니즘
기간: 2030년
|
급성 감염에 대한 면역학적 반응, 초기 선천적 숙주 반응 및 염증 증가와의 연관성, 유전적 요인 및 임상 경과에 초점을 맞춥니다.
|
2030년
|
|
장기적인 결과
기간: 2030년
|
오래 지속되는 합병증의 유병률 및 위험 요인, 특히 감염 후 만성 피로의 발생
|
2030년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 4월 3일
기본 완료 (예상)
2030년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2030년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 3일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 14일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
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