Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

COVID-19 u hospitalizovaných norských dětí – rizikové faktory, výsledky a imunologie

14. února 2022 aktualizováno: Christopher Inchley, University Hospital, Akershus
Prospektivní kohortová studie infekce COVID-19 u dětí v Norsku.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Tato celostátní prospektivní kohortová studie infekce COVID-19 se zabývá třemi hlavními problémy: 1) Epidemiologické rizikové faktory; 2) Přirozená historie (včetně imunologických mechanismů a dlouhodobých účinků) a 3) Podpora prevence infekcí. Studie se také zaměřuje výhradně na děti.

Nárok mají děti (0-18 let) přijaté do nemocnice s podezřením na COVID-19 (obr. 1). Ti s potvrzeným COVID-19 slouží jako případy, zatímco ti, kteří nejsou COVID-19, slouží jako kontroly; obě skupiny budou prospektivně sledovány po dobu 6 měsíců. Jsou definovány tři cíle/pracovní balíčky (WP):

  • Ve WP1 budou vyšetřovatelé zkoumat rizikové faktory závažného výsledku akutní infekce; potenciální rizikové faktory zahrnují pohlaví, věk, komorbidity, počáteční klinické nálezy, infekční zátěž a genetické markery.
  • Ve WP2 budou vyšetřovatelé zkoumat imunologickou odpověď na akutní infekci se zaměřením na počáteční vrozenou odpověď hostitele a její asociace se zánětlivým zesílením, genetickými faktory a klinickým průběhem.
  • Ve WP3 budou vyšetřovatelé zkoumat prevalenci a rizikové faktory dlouhotrvajících komplikací, zejména rozvoj postinfekční chronické únavy

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

350

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Děti hledající nemocniční péči v Norsku

Popis

Kritéria pro zařazení:

Podezření na infekci covid-19 a věk 0-18 let

Kritéria vyloučení:

Věk >18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pozitivní na Sars-CoV-2
Děti pozitivní na SARS-CoV-2
SARS-CoV-2 negativní
Děti negativní SARS-CoV-2

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rizikové faktory pro závažnou infekci
Časové okno: 2030
Identifikujte komorbidity predisponující k závažné infekci
2030
Imunologické mechanismy
Časové okno: 2030
Imunologická odpověď na akutní infekci se zaměřením na počáteční vrozenou odpověď hostitele a její asociace se zánětlivým zesílením, genetickými faktory a klinickým průběhem.
2030
Dlouhodobý výsledek
Časové okno: 2030
prevalence a rizikové faktory dlouhotrvajících komplikací, zejména rozvoje postinfekční chronické únavy
2030

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Akershus

Spolupracovníci

Vestre Viken Hospital Trust
Norwegian Institute of Public Health
Oslo University Hospital
University Hospital of North Norway
University of Bristol
Helse Stavanger HF
Haukeland University Hospital
St. Olavs Hospital
Sykehuset Innlandet HF
Helse Nord-Trøndelag HF
Alesund Hospital
Helse Fonna
Nordlandssykehuset HF
The University of New South Wales
Sykehuset Ostfold

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. dubna 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2030

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

6. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20/03794

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit