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COVID-19 bei hospitalisierten norwegischen Kindern – Risikofaktoren, Ergebnisse und Immunologie

14. Februar 2022 aktualisiert von: Christopher Inchley, University Hospital, Akershus
Prospektive Kohortenstudie zur COVID-19-Infektion bei Kindern in Norwegen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Diese landesweite, prospektive Kohortenstudie zur COVID-19-Infektion befasst sich mit drei Hauptproblemen: 1) epidemiologische Risikofaktoren; 2) Naturgeschichte (einschließlich immunologischer Mechanismen und Langzeitwirkungen) und 3) Unterstützung der Infektionsprävention. Außerdem konzentriert sich die Studie ausschließlich auf Kinder.

Anspruchsberechtigt sind Kinder (0–18 Jahre), die mit Verdacht auf COVID-19 ins Krankenhaus eingeliefert werden (Abb. 1). Diejenigen mit bestätigtem COVID-19 dienen als Fälle, während diejenigen mit Nicht-COVID-19 als Kontrollen dienen; Beide Gruppen werden prospektiv 6 Monate lang beobachtet. Es werden drei Ziele/Arbeitspakete (WPs) definiert:

  • In WP1 werden die Forscher Risikofaktoren für einen schweren Ausgang der akuten Infektion untersuchen; Zu den potenziellen Risikofaktoren gehören Geschlecht, Alter, Komorbiditäten, erste klinische Befunde, Infektionslast und genetische Marker.
  • In WP2 werden die Forscher die immunologische Reaktion auf eine akute Infektion untersuchen und sich dabei auf die anfängliche angeborene Wirtsreaktion und ihre Zusammenhänge mit der Entzündungsverstärkung, genetischen Faktoren und dem klinischen Verlauf konzentrieren.
  • In AP3 werden die Forscher die Prävalenz und Risikofaktoren lang anhaltender Komplikationen untersuchen, insbesondere die Entwicklung einer postinfektiösen chronischen Müdigkeit

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

350

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kinder suchen Krankenhausbehandlung in Norwegen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Verdacht auf eine Covid-19-Infektion und Alter 0-18 Jahre

Ausschlusskriterien:

Alter >18 Jahre

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Sars-CoV-2 positiv
Kinder positiv auf SARS-CoV-2
SARS-CoV-2 negativ
Kinder negativ SARS-CoV-2

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Risikofaktoren für schwere Infektionen
Zeitfenster: 2030
Identifizieren Sie Komorbiditäten, die eine schwere Infektion begünstigen
2030
Immunologische Mechanismen
Zeitfenster: 2030
Immunologische Reaktion auf eine akute Infektion mit Schwerpunkt auf der anfänglichen angeborenen Wirtsreaktion und ihren Zusammenhängen mit der Entzündungsverstärkung, genetischen Faktoren und dem klinischen Verlauf.
2030
Langfristiges Ergebnis
Zeitfenster: 2030
Prävalenz und Risikofaktoren für langanhaltende Komplikationen, insbesondere die Entwicklung postinfektiöser chronischer Müdigkeit
2030

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Akershus

Mitarbeiter

Vestre Viken Hospital Trust
Norwegian Institute of Public Health
Oslo University Hospital
University Hospital of North Norway
University of Bristol
Helse Stavanger HF
Haukeland University Hospital
St. Olavs Hospital
Sykehuset Innlandet HF
Helse Nord-Trøndelag HF
Alesund Hospital
Helse Fonna
Nordlandssykehuset HF
The University of New South Wales
Sykehuset Ostfold

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. April 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2030

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Februar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Februar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20/03794

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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