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股関節形成術における関節包周囲神経群ブロック

2021年2月16日 更新者:tarek abdel hay mostafa、Tanta University

末梢神経ブロックは、股関節手術の麻酔としてますます一般的になりつつあります。 主要な股関節手術のための最新の局所麻酔には、単回注射および連続硬膜外または脊髄注射、連続腰神経叢遮断および大腿神経 (FN) の連続末梢遮断、腸骨筋膜 (FI) ブロック、3-in-1 FN の使用が含まれます。ブロックと坐骨神経. シングルショットまたは連続末梢神経ブロックの使用は、ますます一般的になっています。

この研究は、股関節形成術における超音波ガイド下嚢周囲神経群ブロックの効果を評価するために実施されます。

調査の概要

詳細な説明

股関節は神経支配が豊富で、股関節形成術後の痛みは特に深刻です。 特に重大な併存症を有する高齢者における効果的な術後鎮痛技術は困難です。 (1) 末梢神経ブロックは、股関節手術の麻酔としてますます一般的になりつつあります。 主要な股関節手術のための最新の局所麻酔には、単回注射および連続硬膜外または脊髄注射、連続腰神経叢遮断および大腿神経 (FN) の連続末梢遮断、腸骨筋膜 (FI) ブロック、3-in-1 FN の使用が含まれます。ブロックと坐骨神経. シングルショットまたは連続末梢神経ブロックの使用は、ますます一般的になっています。 (2) これらの技術は、効果的かつ安全な術後疼痛管理を示しており、その結果、オピオイド消費量が減少し、早期のリハビリテーションが改善され、患者の満足度が高くなりました。 (3) 嚢周囲神経群 (PENG) ブロックは、Giron-Arango らによって最近推奨されています。股関節手術の術後鎮痛剤として使用します。 これは、前下腸骨棘(AIIS)と腸骨恥骨隆起(IPE)の間の領域で、大腿神経(FN)と副閉鎖神経(AON)および閉鎖神経の関節枝を遮断することに基づく新しい局所麻酔法です。前嚢は、関節の中で最も神経支配が豊富な部分であり、これらの神経が股関節鎮痛の主な標的であることを示唆しています。 (4)

研究の種類

介入

入学 (実際)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • El Gharbyia
      • Tanta、El Gharbyia、エジプト、31527
        • Tarek Abdel Hay

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 患者は、片側股関節形成術 (THA) 手術を予定している場合、研究に参加します。
  • 男女とも50歳以上。
  • 米国麻酔科学会の身体状態 I-II および III を有する。

除外基準:

  • 修正股関節形成術。
  • 股関節形成術。 転子下短縮骨切り術を併用します。
  • 薬物アレルギー。
  • 定期的な麻薬の使用。
  • 腎臓および/または肝臓障害。
  • 凝固障害。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:グループ 1
総量20mlの生理食塩水で偽のPENGブロックを受け取ります。

局所ブロックは、患者を仰臥位にして、完全無菌技術で行います。 低周波曲線超音波プローブは、最初に下前腸骨棘 (AIIS) 上の横断面に配置され、次にプローブを反時計回りに約 45 度回転させて恥骨枝に合わせます。 このビューでは、腸恥骨隆起 (IPE)、腸腰筋と腱、大腿動脈、および櫛筋が観察されます。

22 ゲージ、80 mm の針を面内アプローチで外側から内側に挿入し、ブロック部位の局所浸潤後、前方の腰筋腱と後方の恥骨枝の間の筋膜面に先端を配置します。 3 ml リドカイン 2%。 負の吸引に続いて、生理食塩水を 5 mL ずつ注入し、この面で十分な液体の広がりを観察します。

実験的:グループ 2
ブピバカイン (0.25%) を含む実際の PENG ブロックを総量 20 ml で受け取ります。

局所ブロックは、患者を仰臥位にして、完全無菌技術で行います。 低周波曲線超音波プローブは、最初に下前腸骨棘 (AIIS) 上の横断面に配置され、次にプローブを反時計回りに約 45 度回転させて恥骨枝に合わせます。 このビューでは、腸恥骨隆起 (IPE)、腸腰筋と腱、大腿動脈、および櫛筋が観察されます。

22 ゲージ、80 mm の針を面内アプローチで外側から内側に挿入し、ブロック部位の局所浸潤後、前方の腰筋腱と後方の恥骨枝の間の筋膜面に先端を配置します。 3 ml リドカイン 2%。 負の吸引に続いて、生理食塩水を 5 mL ずつ注入し、この面で十分な液体の広がりを観察します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
初めてのレスキュー鎮痛。
時間枠:術後初日
初めてのレスキューモルヒネ鎮痛。
術後初日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後のモルヒネ消費
時間枠:術後初日
レスキュー鎮痛としての術後モルヒネ消費
術後初日
痛みのスコア
時間枠:術後初日
数値評価スコアによる痛みのスコア
術後初日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年5月1日

一次修了 (実際)

2020年11月30日

研究の完了 (実際)

2020年12月30日

試験登録日

最初に提出

2020年4月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年4月6日

最初の投稿 (実際)

2020年4月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年2月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年2月16日

最終確認日

2020年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • hip arthroplasty

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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