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Bloqueo del grupo nervioso pericapsular en artroplastia de cadera

16 de febrero de 2021 actualizado por: tarek abdel hay mostafa, Tanta University

Los bloqueos de nervios periféricos se están volviendo cada vez más populares para la anestesia de la cirugía de cadera. La anestesia regional moderna para cirugía mayor de cadera incluye el uso de una inyección única e inyecciones epidurales o espinales continuas, bloqueo continuo del plexo lumbar y bloqueo periférico continuo del nervio femoral (FN), bloqueo de la fascia iliaca (FI), FN 3 en 1 bloqueo y nervio ciático. El uso de bloqueos nerviosos periféricos continuos o de una sola inyección se está volviendo cada vez más popular.

Este estudio se llevará a cabo para evaluar el efecto del bloqueo del grupo nervioso pericapsular guiado por ecografía en la cirugía de artroplastia de cadera.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La articulación de la cadera está ricamente inervada y el dolor que sigue a la artroplastia de cadera es particularmente intenso. La técnica analgésica postoperatoria eficaz, especialmente en un anciano con comorbilidades significativas, es un desafío. (1) Los bloqueos de nervios periféricos se están volviendo cada vez más populares para la anestesia de la cirugía de cadera. La anestesia regional moderna para cirugía mayor de cadera incluye el uso de una inyección única e inyecciones epidurales o espinales continuas, bloqueo continuo del plexo lumbar y bloqueo periférico continuo del nervio femoral (FN), bloqueo de la fascia iliaca (FI), FN 3 en 1 bloqueo y nervio ciático. El uso de bloqueos nerviosos periféricos continuos o de una sola inyección se está volviendo cada vez más popular. (2) Estas técnicas han demostrado un control del dolor postoperatorio eficaz y seguro, lo que se traduce en un menor consumo de opioides, una mejor rehabilitación más temprana y una alta satisfacción del paciente. (3) El bloqueo del grupo de nervios pericapsulares (PENG) ha sido recomendado recientemente por Giron-Arango et al. para uso como analgesia postoperatoria en cirugías de cadera. Es un nuevo método de anestesia regional basado en el bloqueo de las ramas articulares del nervio femoral (FN) y del nervio obturador accesorio (NAO) y del nervio obturador en la región entre la espina ilíaca anteroinferior (AIIS) y la eminencia ilio-púbica (EPI). La cápsula anterior es la sección más ricamente inervada de la articulación, lo que sugiere que estos nervios deberían ser los principales objetivos de la analgesia de la cadera. (4)

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • El Gharbyia
      • Tanta, El Gharbyia, Egipto, 31527
        • Tarek Abdel Hay

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes participarán en la investigación si programarán una cirugía de artroplastia de cadera unilateral (THA).
  • mayores de 50 años de ambos sexos.
  • Tener el estado físico I-II y III de la Sociedad Americana de Anestesiólogos.

Criterio de exclusión:

  • Revisión de artroplastia de cadera.
  • artroplastia de cadera. combinado con osteotomía de acortamiento subtrocantérea.
  • alergia a un medicamento.
  • consumo regular de estupefacientes.
  • Insuficiencia renal y/o hepática.
  • trastornos de la coagulopatía.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: grupo 1
recibirá un bloque PENG simulado con solución salina normal en un volumen total de 20 ml.

El bloqueo regional se realizará con el paciente en decúbito supino bajo técnica completamente estéril. Se colocará inicialmente una sonda de ultrasonido curvilínea de baja frecuencia en un plano transversal sobre la espina ilíaca anteroinferior (AIIS) y luego se alineará con la rama púbica girando la sonda en sentido contrario a las agujas del reloj aproximadamente 45 grados. En esta vista, se observará la eminencia iliopúbica (IPE), el músculo y el tendón del iliopsoas, la arteria femoral y el músculo pectíneo.

Se insertará una aguja de 80 mm de calibre 22 de lateral a medial en un abordaje en plano para colocar la punta en el plano musculofascial entre el tendón del psoas en la parte anterior y la rama púbica en la parte posterior después de la infiltración local del sitio del bloqueo con 3 ml de lidocaína al 2%. Después de la aspiración negativa, se inyectará la solución salina normal en incrementos de 5 ml mientras se observa la distribución adecuada del líquido en este plano.

Experimental: Grupo 2
recibirá un bloque de PENG real con bupivacaína (0,25 %) en un volumen total de 20 ml.

El bloqueo regional se realizará con el paciente en decúbito supino bajo técnica completamente estéril. Se colocará inicialmente una sonda de ultrasonido curvilínea de baja frecuencia en un plano transversal sobre la espina ilíaca anteroinferior (AIIS) y luego se alineará con la rama púbica girando la sonda en sentido contrario a las agujas del reloj aproximadamente 45 grados. En esta vista, se observará la eminencia iliopúbica (IPE), el músculo y el tendón del iliopsoas, la arteria femoral y el músculo pectíneo.

Se insertará una aguja de 80 mm de calibre 22 de lateral a medial en un abordaje en plano para colocar la punta en el plano musculofascial entre el tendón del psoas en la parte anterior y la rama púbica en la parte posterior después de la infiltración local del sitio del bloqueo con 3 ml de lidocaína al 2%. Después de la aspiración negativa, se inyectará la solución salina normal en incrementos de 5 ml mientras se observa la distribución adecuada del líquido en este plano.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Primera vez de analgesia de rescate.
Periodo de tiempo: primer dia postoperatorio
primera vez de analgesia morfina de rescate.
primer dia postoperatorio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
consumo de morfina postoperatoria
Periodo de tiempo: primer dia postoperatorio
consumo de morfina postoperatoria como analgesia de rescate
primer dia postoperatorio
puntaje de dolor
Periodo de tiempo: primer dia postoperatorio
puntuación de dolor por puntuación de calificación numérica
primer dia postoperatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2020

Finalización primaria (Actual)

30 de noviembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

30 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de abril de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de abril de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

7 de abril de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de febrero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de febrero de 2021

Última verificación

1 de diciembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • hip arthroplasty

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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