- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04336059
Bloqueo del grupo nervioso pericapsular en artroplastia de cadera
Los bloqueos de nervios periféricos se están volviendo cada vez más populares para la anestesia de la cirugía de cadera. La anestesia regional moderna para cirugía mayor de cadera incluye el uso de una inyección única e inyecciones epidurales o espinales continuas, bloqueo continuo del plexo lumbar y bloqueo periférico continuo del nervio femoral (FN), bloqueo de la fascia iliaca (FI), FN 3 en 1 bloqueo y nervio ciático. El uso de bloqueos nerviosos periféricos continuos o de una sola inyección se está volviendo cada vez más popular.
Este estudio se llevará a cabo para evaluar el efecto del bloqueo del grupo nervioso pericapsular guiado por ecografía en la cirugía de artroplastia de cadera.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
El Gharbyia
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Tanta, El Gharbyia, Egipto, 31527
- Tarek Abdel Hay
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes participarán en la investigación si programarán una cirugía de artroplastia de cadera unilateral (THA).
- mayores de 50 años de ambos sexos.
- Tener el estado físico I-II y III de la Sociedad Americana de Anestesiólogos.
Criterio de exclusión:
- Revisión de artroplastia de cadera.
- artroplastia de cadera. combinado con osteotomía de acortamiento subtrocantérea.
- alergia a un medicamento.
- consumo regular de estupefacientes.
- Insuficiencia renal y/o hepática.
- trastornos de la coagulopatía.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: grupo 1
recibirá un bloque PENG simulado con solución salina normal en un volumen total de 20 ml.
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El bloqueo regional se realizará con el paciente en decúbito supino bajo técnica completamente estéril. Se colocará inicialmente una sonda de ultrasonido curvilínea de baja frecuencia en un plano transversal sobre la espina ilíaca anteroinferior (AIIS) y luego se alineará con la rama púbica girando la sonda en sentido contrario a las agujas del reloj aproximadamente 45 grados. En esta vista, se observará la eminencia iliopúbica (IPE), el músculo y el tendón del iliopsoas, la arteria femoral y el músculo pectíneo. Se insertará una aguja de 80 mm de calibre 22 de lateral a medial en un abordaje en plano para colocar la punta en el plano musculofascial entre el tendón del psoas en la parte anterior y la rama púbica en la parte posterior después de la infiltración local del sitio del bloqueo con 3 ml de lidocaína al 2%. Después de la aspiración negativa, se inyectará la solución salina normal en incrementos de 5 ml mientras se observa la distribución adecuada del líquido en este plano. |
Experimental: Grupo 2
recibirá un bloque de PENG real con bupivacaína (0,25 %) en un volumen total de 20 ml.
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El bloqueo regional se realizará con el paciente en decúbito supino bajo técnica completamente estéril. Se colocará inicialmente una sonda de ultrasonido curvilínea de baja frecuencia en un plano transversal sobre la espina ilíaca anteroinferior (AIIS) y luego se alineará con la rama púbica girando la sonda en sentido contrario a las agujas del reloj aproximadamente 45 grados. En esta vista, se observará la eminencia iliopúbica (IPE), el músculo y el tendón del iliopsoas, la arteria femoral y el músculo pectíneo. Se insertará una aguja de 80 mm de calibre 22 de lateral a medial en un abordaje en plano para colocar la punta en el plano musculofascial entre el tendón del psoas en la parte anterior y la rama púbica en la parte posterior después de la infiltración local del sitio del bloqueo con 3 ml de lidocaína al 2%. Después de la aspiración negativa, se inyectará la solución salina normal en incrementos de 5 ml mientras se observa la distribución adecuada del líquido en este plano. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Primera vez de analgesia de rescate.
Periodo de tiempo: primer dia postoperatorio
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primera vez de analgesia morfina de rescate.
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primer dia postoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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consumo de morfina postoperatoria
Periodo de tiempo: primer dia postoperatorio
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consumo de morfina postoperatoria como analgesia de rescate
|
primer dia postoperatorio
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puntaje de dolor
Periodo de tiempo: primer dia postoperatorio
|
puntuación de dolor por puntuación de calificación numérica
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primer dia postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- hip arthroplasty
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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