Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Perikapsulær nervegruppeblokk i hofteleddsplastikk

16. februar 2021 oppdatert av: tarek abdel hay mostafa, Tanta University

Perifere nerveblokker blir stadig mer populært for hofteoperasjonsanestesi. Moderne regional anestesi for større hofteoperasjoner inkluderer bruk av ett enkelt skudd og kontinuerlige epidurale eller spinale injeksjoner, kontinuerlig lumbal plexus-blokade og kontinuerlig perifer blokade av femoral nerve (FN), fascia iliaca (FI)-blokk, 3-i-1 FN blokkering og isjiasnerven. Bruken av enten enkeltskudd eller kontinuerlige perifere nerveblokker blir stadig mer populært.

Denne studien vil bli utført for å evaluere effekten av ultralydveiledet perikapsulær nervegruppeblokkering ved hofteprotesekirurgi.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hofteleddet er rikt innervert, og smertene etter hofteproteser er spesielt alvorlige. Effektiv postoperativ analgetisk teknikk, spesielt hos eldre med betydelige komorbiditeter, er utfordrende. (1) Perifere nerveblokker blir stadig mer populært for hofteoperasjonsanestesi. Moderne regional anestesi for større hofteoperasjoner inkluderer bruk av ett enkelt skudd og kontinuerlige epidurale eller spinale injeksjoner, kontinuerlig lumbal plexus-blokade og kontinuerlig perifer blokade av femoral nerve (FN), fascia iliaca (FI)-blokk, 3-i-1 FN blokkering og isjiasnerven. Bruken av enten enkeltskudd eller kontinuerlige perifere nerveblokker blir stadig mer populært. (2) Disse teknikkene har vist effektiv og sikker postoperativ smertekontroll, noe som har resultert i lavere opioidforbruk, forbedret tidligere rehabilitering og høy pasienttilfredshet. (3) Pericapsular nerve gruppe (PENG) blokk har nylig blitt anbefalt av Giron-Arango et al. for bruk som postoperativ analgesi ved hofteoperasjoner. Det er en ny regional anestesimetode basert på blokkering av artikulære grener av femoral nerve (FN) og accessorisk obturator nerve (AON) og obturator nerve i området mellom anterior inferior iliac spine (AIIS) og ilio-pubic eminence (IPE). Den fremre kapselen er den mest innerverte delen av leddet, noe som antyder at disse nervene bør være hovedmålene for hofteanalgesi. (4)

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • El Gharbyia
      • Tanta, El Gharbyia, Egypt, 31527
        • Tarek Abdel Hay

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter vil involvere seg i forskningen hvis de vil planlegge for unilateral hofteproteseoperasjon (THA).
  • over 50 år av begge kjønn.
  • har American Society of anesthiologists fysisk status I-II og III.

Ekskluderingskriterier:

  • Revisjon av hofteproteser.
  • hofteprotese. kombinert med subtrokantær forkortende osteotomi.
  • medikamentallergi.
  • regelmessig bruk av narkotika.
  • nedsatt nyre- og/eller leverfunksjon.
  • koagulopati lidelser.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: gruppe 1
vil motta sham PENG-blokk med normalt saltvann i totalt volum på 20 ml.

Regionblokken vil bli utført med pasienten i ryggleie under fullstendig steril teknikk. En lavfrekvent kurvlineær ultralydsonde vil først plasseres i et tverrplan over anterior inferior iliacspine (AIIS) og deretter justeres med skambens ramus ved å rotere sonden mot klokken omtrent 45 grader. I dette synet vil den iliopubiske eminansen (IPE), iliopsoas-muskelen og -senen, lårarterien og pectineus-muskelen observeres.

En 22-gauge, 80 mm nål vil bli satt inn fra lateral til medial i en in-plane-tilnærming for å plassere spissen i muskulofascialplanet mellom psoas-senen anteriort og pubic ramus posteriort etter lokal infiltrasjon av blokkstedet med 3 ml lidokain 2%. Etter negativ aspirasjon vil den normale saltvannsoppløsningen injiseres i trinn på 5 ml mens det observeres for tilstrekkelig væskespredning i dette planet.

Eksperimentell: gruppe 2
vil motta ekte PENG-blokk med bupivakain (0,25 %) i totalt volum på 20 ml.

Regionblokken vil bli utført med pasienten i ryggleie under fullstendig steril teknikk. En lavfrekvent kurvlineær ultralydsonde vil først plasseres i et tverrplan over anterior inferior iliacspine (AIIS) og deretter justeres med skambens ramus ved å rotere sonden mot klokken omtrent 45 grader. I dette synet vil den iliopubiske eminansen (IPE), iliopsoas-muskelen og -senen, lårarterien og pectineus-muskelen observeres.

En 22-gauge, 80 mm nål vil bli satt inn fra lateral til medial i en in-plane-tilnærming for å plassere spissen i muskulofascialplanet mellom psoas-senen anteriort og pubic ramus posteriort etter lokal infiltrasjon av blokkstedet med 3 ml lidokain 2%. Etter negativ aspirasjon vil den normale saltvannsoppløsningen injiseres i trinn på 5 ml mens det observeres for tilstrekkelig væskespredning i dette planet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
første gang med redningsanalgesi.
Tidsramme: postoperativ første dag
første gang med redningsmorfinanalgesi.
postoperativ første dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
postoperativt morfinforbruk
Tidsramme: postoperativ første dag
postoperativt morfinforbruk som redningsanalgesi
postoperativ første dag
smertescore
Tidsramme: postoperativ første dag
smertescore etter numerisk vurderingsscore
postoperativ første dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. november 2020

Studiet fullført (Faktiske)

30. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2020

Først lagt ut (Faktiske)

7. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2021

Sist bekreftet

1. desember 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • hip arthroplasty

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere