- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04336059
Perikapsulær nervegruppeblokk i hofteleddsplastikk
Perifere nerveblokker blir stadig mer populært for hofteoperasjonsanestesi. Moderne regional anestesi for større hofteoperasjoner inkluderer bruk av ett enkelt skudd og kontinuerlige epidurale eller spinale injeksjoner, kontinuerlig lumbal plexus-blokade og kontinuerlig perifer blokade av femoral nerve (FN), fascia iliaca (FI)-blokk, 3-i-1 FN blokkering og isjiasnerven. Bruken av enten enkeltskudd eller kontinuerlige perifere nerveblokker blir stadig mer populært.
Denne studien vil bli utført for å evaluere effekten av ultralydveiledet perikapsulær nervegruppeblokkering ved hofteprotesekirurgi.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
El Gharbyia
-
Tanta, El Gharbyia, Egypt, 31527
- Tarek Abdel Hay
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter vil involvere seg i forskningen hvis de vil planlegge for unilateral hofteproteseoperasjon (THA).
- over 50 år av begge kjønn.
- har American Society of anesthiologists fysisk status I-II og III.
Ekskluderingskriterier:
- Revisjon av hofteproteser.
- hofteprotese. kombinert med subtrokantær forkortende osteotomi.
- medikamentallergi.
- regelmessig bruk av narkotika.
- nedsatt nyre- og/eller leverfunksjon.
- koagulopati lidelser.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: gruppe 1
vil motta sham PENG-blokk med normalt saltvann i totalt volum på 20 ml.
|
Regionblokken vil bli utført med pasienten i ryggleie under fullstendig steril teknikk. En lavfrekvent kurvlineær ultralydsonde vil først plasseres i et tverrplan over anterior inferior iliacspine (AIIS) og deretter justeres med skambens ramus ved å rotere sonden mot klokken omtrent 45 grader. I dette synet vil den iliopubiske eminansen (IPE), iliopsoas-muskelen og -senen, lårarterien og pectineus-muskelen observeres. En 22-gauge, 80 mm nål vil bli satt inn fra lateral til medial i en in-plane-tilnærming for å plassere spissen i muskulofascialplanet mellom psoas-senen anteriort og pubic ramus posteriort etter lokal infiltrasjon av blokkstedet med 3 ml lidokain 2%. Etter negativ aspirasjon vil den normale saltvannsoppløsningen injiseres i trinn på 5 ml mens det observeres for tilstrekkelig væskespredning i dette planet. |
|
Eksperimentell: gruppe 2
vil motta ekte PENG-blokk med bupivakain (0,25 %) i totalt volum på 20 ml.
|
Regionblokken vil bli utført med pasienten i ryggleie under fullstendig steril teknikk. En lavfrekvent kurvlineær ultralydsonde vil først plasseres i et tverrplan over anterior inferior iliacspine (AIIS) og deretter justeres med skambens ramus ved å rotere sonden mot klokken omtrent 45 grader. I dette synet vil den iliopubiske eminansen (IPE), iliopsoas-muskelen og -senen, lårarterien og pectineus-muskelen observeres. En 22-gauge, 80 mm nål vil bli satt inn fra lateral til medial i en in-plane-tilnærming for å plassere spissen i muskulofascialplanet mellom psoas-senen anteriort og pubic ramus posteriort etter lokal infiltrasjon av blokkstedet med 3 ml lidokain 2%. Etter negativ aspirasjon vil den normale saltvannsoppløsningen injiseres i trinn på 5 ml mens det observeres for tilstrekkelig væskespredning i dette planet. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
første gang med redningsanalgesi.
Tidsramme: postoperativ første dag
|
første gang med redningsmorfinanalgesi.
|
postoperativ første dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperativt morfinforbruk
Tidsramme: postoperativ første dag
|
postoperativt morfinforbruk som redningsanalgesi
|
postoperativ første dag
|
|
smertescore
Tidsramme: postoperativ første dag
|
smertescore etter numerisk vurderingsscore
|
postoperativ første dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- hip arthroplasty
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .