Blokada grupy nerwów okołotorebkowych w endoprotezoplastyce stawu biodrowego
Blokady nerwów obwodowych stają się coraz bardziej popularne w znieczuleniu do operacji stawu biodrowego. Nowoczesne znieczulenie regionalne do dużych operacji stawu biodrowego obejmuje zastosowanie pojedynczego strzału i ciągłych iniekcji zewnątrzoponowych lub rdzeniowych, ciągłą blokadę splotu lędźwiowego i ciągłą blokadę obwodową nerwu udowego (FN), blokadę powięzi biodrowej (FI), FN 3 w 1 blok i nerw kulszowy. Coraz popularniejsze staje się stosowanie pojedynczych lub ciągłych blokad nerwów obwodowych.
Niniejsze badanie zostanie przeprowadzone w celu oceny wpływu blokady grupy nerwów okołotorebkowych pod kontrolą USG w chirurgii protezoplastyki stawu biodrowego.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
El Gharbyia
-
Tanta, El Gharbyia, Egipt, 31527
- Tarek Abdel Hay
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci zaangażują się w badania, jeśli zdecydują się na operację jednostronnej alloplastyki stawu biodrowego (THA).
- powyżej 50 roku życia obu płci.
- mają amerykańskie stowarzyszenie anestezjologów stan fizyczny I-II i III.
Kryteria wyłączenia:
- Rewizyjna proteza stawu biodrowego.
- alloplastyka stawu biodrowego. w połączeniu z podkrętarzową osteotomią skracającą.
- alergia na leki.
- regularne zażywanie narkotyków.
- zaburzenia czynności nerek i/lub wątroby.
- zaburzenia koagulopatii.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Grupa 1
otrzyma pozorowany blok PENG z solą fizjologiczną w łącznej objętości 20 ml.
|
Blokada regionalna zostanie wykonana u pacjenta w pozycji leżącej w warunkach pełnej sterylności. Sonda krzywoliniowa o niskiej częstotliwości zostanie początkowo umieszczona w płaszczyźnie poprzecznej nad kolcem biodrowym przednim dolnym (AIIS), a następnie wyrównana z gałęzią łonową poprzez obrócenie sondy w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara o około 45 stopni. W tym widoku widoczne będzie wybrzuszenie biodrowo-łonowe (IPE), mięsień i ścięgno biodrowo-lędźwiowe, tętnica udowa i mięsień piersiowy. Igła 22-G, 80 mm zostanie wprowadzona od boku do środka w podejściu w płaszczyźnie, aby umieścić końcówkę w płaszczyźnie mięśniowo-powięziowej między ścięgnem lędźwiowo-krzyżowym z przodu i gałęzią łonową z tyłu po miejscowym naciekaniu miejsca blokady za pomocą 3 ml lidokainy 2%. Po ujemnej aspiracji normalny roztwór soli fizjologicznej będzie wstrzykiwany w przyrostach co 5 ml, obserwując odpowiednie rozprowadzenie płynu w tej płaszczyźnie. |
|
Eksperymentalny: grupa 2
otrzyma prawdziwy blok PENG z bupiwakainą (0,25%) w łącznej objętości 20 ml.
|
Blokada regionalna zostanie wykonana u pacjenta w pozycji leżącej w warunkach pełnej sterylności. Sonda krzywoliniowa o niskiej częstotliwości zostanie początkowo umieszczona w płaszczyźnie poprzecznej nad kolcem biodrowym przednim dolnym (AIIS), a następnie wyrównana z gałęzią łonową poprzez obrócenie sondy w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara o około 45 stopni. W tym widoku widoczne będzie wybrzuszenie biodrowo-łonowe (IPE), mięsień i ścięgno biodrowo-lędźwiowe, tętnica udowa i mięsień piersiowy. Igła 22-G, 80 mm zostanie wprowadzona od boku do środka w podejściu w płaszczyźnie, aby umieścić końcówkę w płaszczyźnie mięśniowo-powięziowej między ścięgnem lędźwiowo-krzyżowym z przodu i gałęzią łonową z tyłu po miejscowym naciekaniu miejsca blokady za pomocą 3 ml lidokainy 2%. Po ujemnej aspiracji normalny roztwór soli fizjologicznej będzie wstrzykiwany w przyrostach co 5 ml, obserwując odpowiednie rozprowadzenie płynu w tej płaszczyźnie. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
pierwsza analgezja ratunkowa.
Ramy czasowe: pierwszy dzień po operacji
|
pierwsza ratunkowa analgezja morfinowa.
|
pierwszy dzień po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
pooperacyjne spożycie morfiny
Ramy czasowe: pierwszy dzień po operacji
|
pooperacyjne spożycie morfiny jako środka przeciwbólowego doraźnego
|
pierwszy dzień po operacji
|
|
ocena bólu
Ramy czasowe: pierwszy dzień po operacji
|
ocena bólu według liczbowego wyniku oceny
|
pierwszy dzień po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- hip arthroplasty
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .