Blok perikapsulární nervové skupiny u endoprotézy kyčle
Periferní nervové blokády jsou stále populárnější pro anestezii operací kyčle. Moderní regionální anestezie pro velké operace kyčle zahrnuje použití jednoho výstřelu a kontinuální epidurální nebo spinální injekce, kontinuální blokádu lumbálního plexu a kontinuální periferní blokádu femorálního nervu (FN), blok fascia iliaca (FI), 3-v-1 FN blok a ischiatický nerv. Použití buď jednorázových nebo kontinuálních periferních nervových bloků se stává stále populárnější.
Tato studie bude provedena za účelem vyhodnocení účinku ultrazvukem naváděné blokády perikapsulárních nervových skupin při operaci endoprotézy kyčelního kloubu.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
El Gharbyia
-
Tanta, El Gharbyia, Egypt, 31527
- Tarek Abdel Hay
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti se do výzkumu zapojí, pokud plánují operaci jednostranné endoprotézy kyčelního kloubu (THA).
- ve věku nad 50 let obou pohlaví.
- mají Americkou společnost anesteziologů fyzický stav I-II a III.
Kritéria vyloučení:
- Revizní endoprotéza kyčelního kloubu.
- endoprotéza kyčelního kloubu. v kombinaci se subtrochanterickou zkracovací osteotomií.
- léková alergie.
- pravidelné užívání narkotik.
- poškození ledvin a/nebo jater.
- poruchy koagulopatie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: skupina 1
dostane falešný PENG blok s normálním fyziologickým roztokem v celkovém objemu 20 ml.
|
Regionální blok bude proveden s pacientem v poloze na zádech za kompletní sterilní techniky. Nízkofrekvenční křivočará ultrazvuková sonda bude zpočátku umístěna v příčné rovině nad přední dolní iliakální páteř (AIIS) a poté bude vyrovnána s stydkou kostí otočením sondy proti směru hodinových ručiček přibližně o 45 stupňů. V tomto pohledu bude pozorována iliopubická eminance (IPE), m. iliopsoas a šlacha, stehenní tepna a m. pectineus. 22-gauge, 80-mm jehla bude zavedena z laterálního do mediálního přístupu in-plane, aby se hrot umístil v muskulofasciální rovině mezi šlachou psoas vpředu a stydkou ramus posteriorně po lokální infiltraci místa bloku s 3 ml lidokainu 2 %. Po negativní aspiraci bude normální fyziologický roztok injikován v 5ml přírůstcích, přičemž bude sledováno dostatečné rozptýlení tekutiny v této rovině. |
|
Experimentální: skupina 2
dostane skutečný PENG blok s bupivakainem (0,25 %) v celkovém objemu 20 ml.
|
Regionální blok bude proveden s pacientem v poloze na zádech za kompletní sterilní techniky. Nízkofrekvenční křivočará ultrazvuková sonda bude zpočátku umístěna v příčné rovině nad přední dolní iliakální páteř (AIIS) a poté bude vyrovnána s stydkou kostí otočením sondy proti směru hodinových ručiček přibližně o 45 stupňů. V tomto pohledu bude pozorována iliopubická eminance (IPE), m. iliopsoas a šlacha, stehenní tepna a m. pectineus. 22-gauge, 80-mm jehla bude zavedena z laterálního do mediálního přístupu in-plane, aby se hrot umístil v muskulofasciální rovině mezi šlachou psoas vpředu a stydkou ramus posteriorně po lokální infiltraci místa bloku s 3 ml lidokainu 2 %. Po negativní aspiraci bude normální fyziologický roztok injikován v 5ml přírůstcích, přičemž bude sledováno dostatečné rozptýlení tekutiny v této rovině. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
první záchranná analgezie.
Časové okno: pooperační první den
|
první záchranná morfinová analgezie.
|
pooperační první den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
pooperační konzumace morfia
Časové okno: pooperační první den
|
pooperační spotřeba morfinu jako záchranná analgezie
|
pooperační první den
|
|
skóre bolesti
Časové okno: pooperační první den
|
skóre bolesti podle číselného skóre hodnocení
|
pooperační první den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- hip arthroplasty
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na blok perikapsulární nervové skupiny
-
Bursa City HospitalNáborRegionální blok pro kontrolu bolesti | Video asistovaná torakoskopická chirurgie | Plicní funkce | Regionální blokyKrocan
-
Balikesir UniversityAktivní, ne náborZlomeniny kyčle | Pooperační nevolnost a zvracení | Pooperační bolestTurecko (Türkiye)
-
Ataturk UniversityDokončeno
-
Assiut UniversityDokončeno
-
Gulhane School of MedicineDokončenoAnalgezie | Zlomeniny páteře | Anestezie, regionální | Anestetika, lokálníKrocan
-
Ain Shams UniversityZápis na pozvánku
-
Gangnam Severance HospitalNábor
-
Assiut UniversityNábor