- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04336059
Bloqueio do Grupo do Nervo Pericapsular na Artroplastia do Quadril
Os bloqueios de nervos periféricos estão se tornando cada vez mais populares para anestesia de cirurgia de quadril. A anestesia regional moderna para cirurgia de quadril de grande porte inclui o uso de uma única injeção e injeções peridurais ou espinhais contínuas, bloqueio contínuo do plexo lombar e bloqueio periférico contínuo do nervo femoral (FN), bloqueio da fáscia ilíaca (FI), 3 em 1 FN bloqueio e nervo ciático. O uso de tiro único ou bloqueios contínuos de nervos periféricos está se tornando cada vez mais popular.
Este estudo será conduzido para avaliar o efeito do bloqueio de grupos de nervos pericapsulares guiado por ultrassom na cirurgia de artroplastia de quadril.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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El Gharbyia
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Tanta, El Gharbyia, Egito, 31527
- Tarek Abdel Hay
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes serão envolvidos na pesquisa se agendarem a cirurgia de artroplastia unilateral do quadril (ATQ).
- com mais de 50 anos de ambos os sexos.
- ter sociedade americana de anestesiologistas estado físico I-II e III.
Critério de exclusão:
- Revisão de artroplastia de quadril.
- artroplastia de quadril. combinado com osteotomia de encurtamento subtrocantérica.
- alergia a medicamentos.
- uso regular de narcóticos.
- insuficiência renal e/ou hepática.
- distúrbios de coagulopatia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: grupo 1
receberá bloqueio PENG simulado com soro fisiológico em volume total de 20 ml.
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O bloqueio regional será realizado com o paciente em decúbito dorsal sob técnica totalmente estéril. Uma sonda de ultrassom curvilínea de baixa frequência será inicialmente colocada em um plano transversal sobre a espinha ilíaca ântero-inferior (AIIS) e, em seguida, alinhada com o ramo púbico girando a sonda no sentido anti-horário aproximadamente 45 graus. Nesta visão, a eminência iliopúbica (EIP), o músculo e tendão iliopsoas, a artéria femoral e o músculo pectíneo serão observados. Uma agulha de 80 mm de calibre 22 será inserida de lateral para medial em uma abordagem no plano para colocar a ponta no plano musculofascial entre o tendão do psoas anteriormente e o ramo púbico posteriormente após infiltração local do local do bloqueio com 3 ml de lidocaína 2%. Após a aspiração negativa, a solução salina normal será injetada em incrementos de 5 mL, observando a distribuição adequada do fluido neste plano. |
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Experimental: grupo 2
receberá bloqueio PENG real com bupivacaína (0,25%) em volume total de 20 ml.
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O bloqueio regional será realizado com o paciente em decúbito dorsal sob técnica totalmente estéril. Uma sonda de ultrassom curvilínea de baixa frequência será inicialmente colocada em um plano transversal sobre a espinha ilíaca ântero-inferior (AIIS) e, em seguida, alinhada com o ramo púbico girando a sonda no sentido anti-horário aproximadamente 45 graus. Nesta visão, a eminência iliopúbica (EIP), o músculo e tendão iliopsoas, a artéria femoral e o músculo pectíneo serão observados. Uma agulha de 80 mm de calibre 22 será inserida de lateral para medial em uma abordagem no plano para colocar a ponta no plano musculofascial entre o tendão do psoas anteriormente e o ramo púbico posteriormente após infiltração local do local do bloqueio com 3 ml de lidocaína 2%. Após a aspiração negativa, a solução salina normal será injetada em incrementos de 5 mL, observando a distribuição adequada do fluido neste plano. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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primeira vez de analgesia de resgate.
Prazo: pós-operatório primeiro dia
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primeira vez de analgesia de resgate com morfina.
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pós-operatório primeiro dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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consumo de morfina no pós-operatório
Prazo: pós-operatório primeiro dia
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consumo de morfina no pós-operatório como analgesia de resgate
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pós-operatório primeiro dia
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pontuação de dor
Prazo: pós-operatório primeiro dia
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pontuação de dor por pontuação de classificação numérica
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pós-operatório primeiro dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- hip arthroplasty
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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