Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Perikapsulär nervgruppsblockering vid höftprotesplastik

16 februari 2021 uppdaterad av: tarek abdel hay mostafa, Tanta University

Perifera nervblockader blir allt mer populära för höftoperationsanestesi. Modern regional anestesi för större höftoperationer inkluderar användning av ett enda skott och kontinuerliga epidurala eller spinala injektioner, kontinuerlig lumbal plexus blockad och kontinuerlig perifer blockad av femoral nerv (FN), fascia iliaca (FI) block, 3-i-1 FN blockering och ischiasnerven. Användningen av antingen enstaka skott eller kontinuerliga perifera nervblockader blir allt mer populärt.

Denna studie kommer att genomföras för att utvärdera effekten av ultraljudsguidad perikapsulär nervgruppsblockering vid höftproteskirurgi.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Höftleden är rikt innerverad och smärtan efter höftprotesplastik är särskilt allvarlig. Effektiv postoperativ analgetisk teknik, särskilt hos äldre med betydande komorbiditeter, är utmanande. (1) Perifera nervblockader blir allt populärare för höftoperationsanestesi. Modern regional anestesi för större höftoperationer inkluderar användning av ett enda skott och kontinuerliga epidurala eller spinala injektioner, kontinuerlig lumbal plexus blockad och kontinuerlig perifer blockad av femoral nerv (FN), fascia iliaca (FI) block, 3-i-1 FN blockering och ischiasnerven. Användningen av antingen enstaka skott eller kontinuerliga perifera nervblockader blir allt mer populärt. (2) Dessa tekniker har visat effektiv och säker postoperativ smärtkontroll, vilket resulterat i lägre opioidkonsumtion, förbättrad tidigare rehabilitering och hög patienttillfredsställelse. (3) Block av perikapsulär nervgrupp (PENG) har nyligen rekommenderats av Giron-Arango et al. för användning som postoperativ analgesi vid höftoperationer. Det är en ny regional anestesimetod baserad på blockering av ledgrenarna av femoralisnerven (FN) och accessorisk obturatornerv (AON) och obturatornerven i området mellan främre nedre höftryggraden (AIIS) och ilio-pubic eminence (IPE). Den främre kapseln är den mest innerverade delen av leden, vilket tyder på att dessa nerver bör vara huvudmålen för höftledsanalgesi. (4)

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • El Gharbyia
      • Tanta, El Gharbyia, Egypten, 31527
        • Tarek Abdel Hay

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter kommer att involveras i forskningen om de kommer att planera för en unilateral höftprotesoperation (THA).
  • äldre än 50 år av båda könen.
  • har American Society of anesthiologists fysisk status I-II och III.

Exklusions kriterier:

  • Revision höftprotesplastik.
  • höftprotesplastik. kombinerat med subtrokantär förkortande osteotomi.
  • drog allergi.
  • regelbunden narkotikaanvändning.
  • nedsatt njur- och/eller leverfunktion.
  • koagulopati störningar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: grupp 1
kommer att få sken-PENG-block med normal koksaltlösning i en total volym på 20 ml.

Den regionala blockeringen kommer att utföras med patienten i ryggläge under fullständig steril teknik. En lågfrekvent kurvlinjär ultraljudssond kommer initialt att placeras i ett tvärgående plan över anterior inferior iliacspine (AIIS) och sedan inriktas med pubic ramus genom att vrida sonden moturs ungefär 45 grader. I denna uppfattning kommer den iliopubiska eminansen (IPE), iliopsoasmuskeln och senan, lårbensartären och pectineusmuskeln att observeras.

En 22-gauge, 80 mm nål kommer att sättas in från lateral till medialt i en in-plane approach för att placera spetsen i det muskulofasciala planet mellan psoas senan anteriort och pubic ramus posteriort efter lokal infiltration av blockets plats med 3 ml lidokain 2%. Efter negativ aspiration injiceras den normala saltlösningen i steg om 5 ml samtidigt som man observerar för adekvat vätskespridning i detta plan.

Experimentell: grupp 2
kommer att få ett riktigt PENG-block med bupivakain (0,25 %) i en total volym på 20 ml.

Den regionala blockeringen kommer att utföras med patienten i ryggläge under fullständig steril teknik. En lågfrekvent kurvlinjär ultraljudssond kommer initialt att placeras i ett tvärgående plan över anterior inferior iliacspine (AIIS) och sedan inriktas med pubic ramus genom att vrida sonden moturs ungefär 45 grader. I denna uppfattning kommer den iliopubiska eminansen (IPE), iliopsoasmuskeln och senan, lårbensartären och pectineusmuskeln att observeras.

En 22-gauge, 80 mm nål kommer att sättas in från lateral till medialt i en in-plane approach för att placera spetsen i det muskulofasciala planet mellan psoas senan anteriort och pubic ramus posteriort efter lokal infiltration av blockets plats med 3 ml lidokain 2%. Efter negativ aspiration injiceras den normala saltlösningen i steg om 5 ml samtidigt som man observerar för adekvat vätskespridning i detta plan.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
första gången av räddningsanalgesi.
Tidsram: postoperativ första dagen
första gången av räddningsmorfinanalgesi.
postoperativ första dagen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
postoperativ morfinkonsumtion
Tidsram: postoperativ första dagen
postoperativ morfinkonsumtion som räddningsanalgesi
postoperativ första dagen
smärtpoäng
Tidsram: postoperativ första dagen
smärtpoäng efter numerisk betygspoäng
postoperativ första dagen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

30 november 2020

Avslutad studie (Faktisk)

30 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 april 2020

Första postat (Faktisk)

7 april 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2021

Senast verifierad

1 december 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • hip arthroplasty

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera