- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04336059
Perikapsulär nervgruppsblockering vid höftprotesplastik
Perifera nervblockader blir allt mer populära för höftoperationsanestesi. Modern regional anestesi för större höftoperationer inkluderar användning av ett enda skott och kontinuerliga epidurala eller spinala injektioner, kontinuerlig lumbal plexus blockad och kontinuerlig perifer blockad av femoral nerv (FN), fascia iliaca (FI) block, 3-i-1 FN blockering och ischiasnerven. Användningen av antingen enstaka skott eller kontinuerliga perifera nervblockader blir allt mer populärt.
Denna studie kommer att genomföras för att utvärdera effekten av ultraljudsguidad perikapsulär nervgruppsblockering vid höftproteskirurgi.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
El Gharbyia
-
Tanta, El Gharbyia, Egypten, 31527
- Tarek Abdel Hay
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter kommer att involveras i forskningen om de kommer att planera för en unilateral höftprotesoperation (THA).
- äldre än 50 år av båda könen.
- har American Society of anesthiologists fysisk status I-II och III.
Exklusions kriterier:
- Revision höftprotesplastik.
- höftprotesplastik. kombinerat med subtrokantär förkortande osteotomi.
- drog allergi.
- regelbunden narkotikaanvändning.
- nedsatt njur- och/eller leverfunktion.
- koagulopati störningar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: grupp 1
kommer att få sken-PENG-block med normal koksaltlösning i en total volym på 20 ml.
|
Den regionala blockeringen kommer att utföras med patienten i ryggläge under fullständig steril teknik. En lågfrekvent kurvlinjär ultraljudssond kommer initialt att placeras i ett tvärgående plan över anterior inferior iliacspine (AIIS) och sedan inriktas med pubic ramus genom att vrida sonden moturs ungefär 45 grader. I denna uppfattning kommer den iliopubiska eminansen (IPE), iliopsoasmuskeln och senan, lårbensartären och pectineusmuskeln att observeras. En 22-gauge, 80 mm nål kommer att sättas in från lateral till medialt i en in-plane approach för att placera spetsen i det muskulofasciala planet mellan psoas senan anteriort och pubic ramus posteriort efter lokal infiltration av blockets plats med 3 ml lidokain 2%. Efter negativ aspiration injiceras den normala saltlösningen i steg om 5 ml samtidigt som man observerar för adekvat vätskespridning i detta plan. |
|
Experimentell: grupp 2
kommer att få ett riktigt PENG-block med bupivakain (0,25 %) i en total volym på 20 ml.
|
Den regionala blockeringen kommer att utföras med patienten i ryggläge under fullständig steril teknik. En lågfrekvent kurvlinjär ultraljudssond kommer initialt att placeras i ett tvärgående plan över anterior inferior iliacspine (AIIS) och sedan inriktas med pubic ramus genom att vrida sonden moturs ungefär 45 grader. I denna uppfattning kommer den iliopubiska eminansen (IPE), iliopsoasmuskeln och senan, lårbensartären och pectineusmuskeln att observeras. En 22-gauge, 80 mm nål kommer att sättas in från lateral till medialt i en in-plane approach för att placera spetsen i det muskulofasciala planet mellan psoas senan anteriort och pubic ramus posteriort efter lokal infiltration av blockets plats med 3 ml lidokain 2%. Efter negativ aspiration injiceras den normala saltlösningen i steg om 5 ml samtidigt som man observerar för adekvat vätskespridning i detta plan. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
första gången av räddningsanalgesi.
Tidsram: postoperativ första dagen
|
första gången av räddningsmorfinanalgesi.
|
postoperativ första dagen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
postoperativ morfinkonsumtion
Tidsram: postoperativ första dagen
|
postoperativ morfinkonsumtion som räddningsanalgesi
|
postoperativ första dagen
|
|
smärtpoäng
Tidsram: postoperativ första dagen
|
smärtpoäng efter numerisk betygspoäng
|
postoperativ första dagen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- hip arthroplasty
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .