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Blocco del gruppo nervoso pericapsulare nell'artroplastica dell'anca

16 febbraio 2021 aggiornato da: tarek abdel hay mostafa, Tanta University

I blocchi nervosi periferici stanno diventando sempre più popolari per l'anestesia chirurgica dell'anca. La moderna anestesia regionale per la chirurgia maggiore dell'anca include l'uso di un'iniezione singola e continue iniezioni epidurali o spinali, blocco continuo del plesso lombare e blocco periferico continuo del nervo femorale (FN), blocco della fascia iliaca (FI), blocco 3 in 1 FN blocco e nervo sciatico. L'uso di blocchi nervosi periferici a colpo singolo o continui sta diventando sempre più popolare.

Questo studio sarà condotto per valutare l'effetto del blocco del gruppo nervoso pericapsulare ecoguidato nella chirurgia dell'artroplastica dell'anca.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'articolazione dell'anca è riccamente innervata e il dolore che segue l'artroplastica dell'anca è particolarmente grave. Una tecnica analgesica postoperatoria efficace, specialmente in un anziano con comorbidità significative, è una sfida. (1) I blocchi nervosi periferici stanno diventando sempre più popolari per l'anestesia chirurgica dell'anca. La moderna anestesia regionale per la chirurgia maggiore dell'anca include l'uso di un'iniezione singola e continue iniezioni epidurali o spinali, blocco continuo del plesso lombare e blocco periferico continuo del nervo femorale (FN), blocco della fascia iliaca (FI), blocco 3 in 1 FN blocco e nervo sciatico. L'uso di blocchi nervosi periferici a colpo singolo o continui sta diventando sempre più popolare. (2) Queste tecniche hanno mostrato un controllo del dolore postoperatorio efficace e sicuro, con conseguente minor consumo di oppioidi, migliore riabilitazione precoce e alta soddisfazione del paziente. (3) Il blocco del gruppo nervoso pericapsulare (PENG) è stato recentemente raccomandato da Giron-Arango et al. per l'uso come analgesia postoperatoria negli interventi chirurgici all'anca. È un nuovo metodo di anestesia regionale basato sul blocco dei rami articolari del nervo femorale (FN) e del nervo otturatore accessorio (AON) e del nervo otturatore nella regione tra la spina iliaca anteriore inferiore (AIIS) e l'eminenza ilio-pubica (IPE). La capsula anteriore è la sezione più riccamente innervata dell'articolazione, suggerendo che questi nervi dovrebbero essere i principali bersagli per l'analgesia dell'anca. (4)

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • El Gharbyia
      • Tanta, El Gharbyia, Egitto, 31527
        • Tarek Abdel Hay

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti saranno coinvolti nella ricerca se pianificheranno un intervento chirurgico di artroplastica unilaterale dell'anca (THA).
  • di età superiore a 50 anni di entrambi i sessi.
  • hanno lo stato fisico I-II e III della società americana di anestesisti.

Criteri di esclusione:

  • Revisione protesi d'anca.
  • artroplastica dell'anca. combinato con osteotomia di accorciamento sottotrocanterica.
  • allergia al farmaco.
  • uso regolare di stupefacenti.
  • compromissione renale e/o epatica.
  • disturbi della coagulopatia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: gruppo 1
riceverà un finto blocco di PENG con soluzione fisiologica in un volume totale di 20 ml.
Procedura: blocco dei gruppi nervosi pericapsulari

Il blocco regionale verrà eseguito con il paziente in posizione supina con tecnica completamente sterile. Una sonda ecografica curvilinea a bassa frequenza verrà inizialmente posizionata su un piano trasversale sopra la spina iliaca inferiore anteriore (AIIS) e quindi allineata con il ramo pubico ruotando la sonda in senso antiorario di circa 45 gradi. In questa prospettiva, verranno osservati l'eminenza iliopubica (IPE), il muscolo e il tendine ileopsoas, l'arteria femorale e il muscolo pettineo.

Un ago calibro 22, 80 mm verrà inserito da laterale a mediale in un approccio nel piano per posizionare la punta nel piano muscolofasciale tra il tendine psoas anteriormente e il ramo pubico posteriormente dopo l'infiltrazione locale del sito del blocco con 3 ml di lidocaina 2%. Dopo l'aspirazione negativa, la normale soluzione salina verrà iniettata in incrementi di 5 mL osservando un'adeguata diffusione del fluido in questo piano.
Sperimentale: gruppo 2
riceverà un vero blocco PENG con bupivacaina (0,25%) in un volume totale di 20 ml.
Procedura: blocco dei gruppi nervosi pericapsulari

Il blocco regionale verrà eseguito con il paziente in posizione supina con tecnica completamente sterile. Una sonda ecografica curvilinea a bassa frequenza verrà inizialmente posizionata su un piano trasversale sopra la spina iliaca inferiore anteriore (AIIS) e quindi allineata con il ramo pubico ruotando la sonda in senso antiorario di circa 45 gradi. In questa prospettiva, verranno osservati l'eminenza iliopubica (IPE), il muscolo e il tendine ileopsoas, l'arteria femorale e il muscolo pettineo.

Un ago calibro 22, 80 mm verrà inserito da laterale a mediale in un approccio nel piano per posizionare la punta nel piano muscolofasciale tra il tendine psoas anteriormente e il ramo pubico posteriormente dopo l'infiltrazione locale del sito del blocco con 3 ml di lidocaina 2%. Dopo l'aspirazione negativa, la normale soluzione salina verrà iniettata in incrementi di 5 mL osservando un'adeguata diffusione del fluido in questo piano.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
prima volta di analgesia di soccorso.
Lasso di tempo: primo giorno postoperatorio
prima volta di analgesia morfina salvataggio.
primo giorno postoperatorio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
consumo postoperatorio di morfina
Lasso di tempo: primo giorno postoperatorio
consumo postoperatorio di morfina come analgesia di salvataggio
primo giorno postoperatorio
punteggio del dolore
Lasso di tempo: primo giorno postoperatorio
punteggio del dolore in base al punteggio di valutazione numerico
primo giorno postoperatorio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tanta University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 novembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

7 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 dicembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • hip arthroplasty

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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