Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perikapsulaarinen hermoryhmätukos lonkkanivelleikkauksessa

tiistai 16. helmikuuta 2021 päivittänyt: tarek abdel hay mostafa, Tanta University

Ääreishermolohkot ovat tulossa yhä suositummiksi lonkkaleikkauksen anestesiassa. Nykyaikainen aluepuudutus suurissa lonkkaleikkauksissa sisältää yhden pistoksen ja jatkuvan epiduraali- tai spinaaliruiskeen, jatkuvan lannepunoksen salpauksen ja jatkuvan perifeerisen femoraalisen hermon salpauksen (FN), fascia iliaca (FI) -salpauksen, 3-in-1 FN tukos ja iskiashermo. Yksittäisen laukauksen tai jatkuvan ääreishermoston käyttö on tulossa yhä suositummaksi.

Tämä tutkimus suoritetaan ultraääniohjatun perikapsulaarisen hermoryhmän tukoksen vaikutuksen arvioimiseksi lonkkanivelleikkauksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Lonkkanivel on runsaasti hermotettu, ja lonkkanivelleikkauksen jälkeinen kipu on erityisen vakavaa. Tehokas postoperatiivinen analgeettinen tekniikka erityisesti vanhuksilla, joilla on merkittäviä liitännäissairauksia, on haastavaa. (1) Ääreishermolohkoista on tulossa yhä suositumpia lonkkaleikkausanestesiassa. Nykyaikainen aluepuudutus suurissa lonkkaleikkauksissa sisältää yhden pistoksen ja jatkuvan epiduraali- tai spinaaliruiskeen, jatkuvan lannepunoksen salpauksen ja jatkuvan perifeerisen femoraalisen hermon salpauksen (FN), fascia iliaca (FI) -salpauksen, 3-in-1 FN tukos ja iskiashermo. Yksittäisen laukauksen tai jatkuvan ääreishermoston käyttö on tulossa yhä suositummaksi. (2) Nämä tekniikat ovat osoittaneet tehokkaan ja turvallisen leikkauksen jälkeisen kivun hallinnan, mikä on johtanut opioidien kulutuksen vähenemiseen, parantuneeseen aikaisempaan kuntoutukseen ja korkeaan potilastyytyväisyyteen. (3) Giron-Arango et al. käytettäväksi leikkauksen jälkeisenä analgesiana lonkkaleikkauksissa. Se on uusi aluepuudutusmenetelmä, joka perustuu femoraalisen hermon (FN) ja lisäsulkuhermon (AON) ja obturatorhermon nivelhaarojen salpaamiseen anteriorisen alemman suoliluun selkärangan (AIIS) ja ilio-pubic eminention (IPE) välisellä alueella. Anteriorinen kapseli on nivelen rikkaimmin hermottu osa, mikä viittaa siihen, että näiden hermojen tulisi olla lonkan kivunlievityksen pääkohteet. (4)

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • El Gharbyia
      • Tanta, El Gharbyia, Egypti, 31527
        • Tarek Abdel Hay

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat osallistuvat tutkimukseen, jos he suunnittelevat yksipuolista lonkkanivelleikkausta (THA).
  • yli 50-vuotiaita molemmista sukupuolista.
  • heillä on amerikkalainen anestiologien fyysinen tila I-II ja III.

Poissulkemiskriteerit:

  • Revisio lonkkanivelleikkaus.
  • lonkkanivelleikkaus. yhdistettynä subtrokanteeriseen lyhentävään osteotomiaan.
  • lääkeaineallergia.
  • säännöllinen huumeiden käyttö.
  • munuaisten ja/tai maksan vajaatoiminta.
  • koagulopatian häiriöt.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: ryhmä 1
saa vale-PENG-lohkon normaalilla suolaliuoksella, jonka kokonaistilavuus on 20 ml.

Aluekatkos suoritetaan potilaan ollessa makuuasennossa täysin steriilillä tekniikalla. Matalataajuinen käyrälinjainen ultraäänianturi sijoitetaan aluksi poikittaistasolle suoliluun etuosan alemman osan (AIIS) päälle ja kohdistetaan sitten häpyjänteen kanssa kiertämällä anturia vastapäivään noin 45 astetta. Tässä näkemyksessä tarkkaillaan häpyluun eminanssia (IPE), iliopsoas-lihasta ja jänteitä, reisivaltimoa ja pectineus-lihasta.

22 gaugen 80 mm:n neula työnnetään lateraalisesta mediaaliseen tasossa, jotta kärki asetetaan lihas-fassiaaliseen tasoon etupuolen jänteen ja takaosan häpykalvon väliin sen jälkeen, kun tukoskohtaan on tunkeutunut paikallisesti. 3 ml lidokaiinia 2%. Negatiivisen aspiraation jälkeen normaalia suolaliuosta ruiskutetaan 5 ml:n välein samalla kun tarkkaillaan riittävää nesteen leviämistä tässä tasossa.

Kokeellinen: ryhmä 2
saavat todellista PENG-salpaa bupivakaiinilla (0,25 %) kokonaistilavuudessa 20 ml.

Aluekatkos suoritetaan potilaan ollessa makuuasennossa täysin steriilillä tekniikalla. Matalataajuinen käyrälinjainen ultraäänianturi sijoitetaan aluksi poikittaistasolle suoliluun etuosan alemman osan (AIIS) päälle ja kohdistetaan sitten häpyjänteen kanssa kiertämällä anturia vastapäivään noin 45 astetta. Tässä näkemyksessä tarkkaillaan häpyluun eminanssia (IPE), iliopsoas-lihasta ja jänteitä, reisivaltimoa ja pectineus-lihasta.

22 gaugen 80 mm:n neula työnnetään lateraalisesta mediaaliseen tasossa, jotta kärki asetetaan lihas-fassiaaliseen tasoon etupuolen jänteen ja takaosan häpykalvon väliin sen jälkeen, kun tukoskohtaan on tunkeutunut paikallisesti. 3 ml lidokaiinia 2%. Negatiivisen aspiraation jälkeen normaalia suolaliuosta ruiskutetaan 5 ml:n välein samalla kun tarkkaillaan riittävää nesteen leviämistä tässä tasossa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ensimmäinen kerta, kun pelastuskipua.
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen ensimmäinen päivä
ensimmäinen kerta, kun pelastus morfiinikipula.
leikkauksen jälkeinen ensimmäinen päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
morfiinin käyttö leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen ensimmäinen päivä
leikkauksen jälkeinen morfiinin käyttö pelastuskipulääkkeenä
leikkauksen jälkeinen ensimmäinen päivä
kipupisteet
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen ensimmäinen päivä
kipupisteet numeerisen pistemäärän mukaan
leikkauksen jälkeinen ensimmäinen päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. marraskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 7. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • hip arthroplasty

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa