- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04336059
Perikapsulaarinen hermoryhmätukos lonkkanivelleikkauksessa
Ääreishermolohkot ovat tulossa yhä suositummiksi lonkkaleikkauksen anestesiassa. Nykyaikainen aluepuudutus suurissa lonkkaleikkauksissa sisältää yhden pistoksen ja jatkuvan epiduraali- tai spinaaliruiskeen, jatkuvan lannepunoksen salpauksen ja jatkuvan perifeerisen femoraalisen hermon salpauksen (FN), fascia iliaca (FI) -salpauksen, 3-in-1 FN tukos ja iskiashermo. Yksittäisen laukauksen tai jatkuvan ääreishermoston käyttö on tulossa yhä suositummaksi.
Tämä tutkimus suoritetaan ultraääniohjatun perikapsulaarisen hermoryhmän tukoksen vaikutuksen arvioimiseksi lonkkanivelleikkauksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
El Gharbyia
-
Tanta, El Gharbyia, Egypti, 31527
- Tarek Abdel Hay
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat osallistuvat tutkimukseen, jos he suunnittelevat yksipuolista lonkkanivelleikkausta (THA).
- yli 50-vuotiaita molemmista sukupuolista.
- heillä on amerikkalainen anestiologien fyysinen tila I-II ja III.
Poissulkemiskriteerit:
- Revisio lonkkanivelleikkaus.
- lonkkanivelleikkaus. yhdistettynä subtrokanteeriseen lyhentävään osteotomiaan.
- lääkeaineallergia.
- säännöllinen huumeiden käyttö.
- munuaisten ja/tai maksan vajaatoiminta.
- koagulopatian häiriöt.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: ryhmä 1
saa vale-PENG-lohkon normaalilla suolaliuoksella, jonka kokonaistilavuus on 20 ml.
|
Aluekatkos suoritetaan potilaan ollessa makuuasennossa täysin steriilillä tekniikalla. Matalataajuinen käyrälinjainen ultraäänianturi sijoitetaan aluksi poikittaistasolle suoliluun etuosan alemman osan (AIIS) päälle ja kohdistetaan sitten häpyjänteen kanssa kiertämällä anturia vastapäivään noin 45 astetta. Tässä näkemyksessä tarkkaillaan häpyluun eminanssia (IPE), iliopsoas-lihasta ja jänteitä, reisivaltimoa ja pectineus-lihasta. 22 gaugen 80 mm:n neula työnnetään lateraalisesta mediaaliseen tasossa, jotta kärki asetetaan lihas-fassiaaliseen tasoon etupuolen jänteen ja takaosan häpykalvon väliin sen jälkeen, kun tukoskohtaan on tunkeutunut paikallisesti. 3 ml lidokaiinia 2%. Negatiivisen aspiraation jälkeen normaalia suolaliuosta ruiskutetaan 5 ml:n välein samalla kun tarkkaillaan riittävää nesteen leviämistä tässä tasossa. |
|
Kokeellinen: ryhmä 2
saavat todellista PENG-salpaa bupivakaiinilla (0,25 %) kokonaistilavuudessa 20 ml.
|
Aluekatkos suoritetaan potilaan ollessa makuuasennossa täysin steriilillä tekniikalla. Matalataajuinen käyrälinjainen ultraäänianturi sijoitetaan aluksi poikittaistasolle suoliluun etuosan alemman osan (AIIS) päälle ja kohdistetaan sitten häpyjänteen kanssa kiertämällä anturia vastapäivään noin 45 astetta. Tässä näkemyksessä tarkkaillaan häpyluun eminanssia (IPE), iliopsoas-lihasta ja jänteitä, reisivaltimoa ja pectineus-lihasta. 22 gaugen 80 mm:n neula työnnetään lateraalisesta mediaaliseen tasossa, jotta kärki asetetaan lihas-fassiaaliseen tasoon etupuolen jänteen ja takaosan häpykalvon väliin sen jälkeen, kun tukoskohtaan on tunkeutunut paikallisesti. 3 ml lidokaiinia 2%. Negatiivisen aspiraation jälkeen normaalia suolaliuosta ruiskutetaan 5 ml:n välein samalla kun tarkkaillaan riittävää nesteen leviämistä tässä tasossa. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ensimmäinen kerta, kun pelastuskipua.
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen ensimmäinen päivä
|
ensimmäinen kerta, kun pelastus morfiinikipula.
|
leikkauksen jälkeinen ensimmäinen päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
morfiinin käyttö leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen ensimmäinen päivä
|
leikkauksen jälkeinen morfiinin käyttö pelastuskipulääkkeenä
|
leikkauksen jälkeinen ensimmäinen päivä
|
|
kipupisteet
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen ensimmäinen päivä
|
kipupisteet numeerisen pistemäärän mukaan
|
leikkauksen jälkeinen ensimmäinen päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- hip arthroplasty
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .