Pericapsulaire zenuwgroepblokkade bij heupartroplastiek
Perifere zenuwblokkades worden steeds populairder voor anesthesie bij heupoperaties. Moderne regionale anesthesie voor grote heupoperaties omvat het gebruik van een enkele injectie en continue epidurale of spinale injecties, continue lumbale plexusblokkade en continue perifere blokkade van de femorale zenuw (FN), fascia iliaca (FI) blok, 3-in-1 FN blokkade en heupzenuw. Het gebruik van enkelvoudige of continue perifere zenuwblokkades wordt steeds populairder.
Deze studie zal worden uitgevoerd om het effect van echogeleide pericapsulaire zenuwgroepblokkade bij heupartroplastiek te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
El Gharbyia
-
Tanta, El Gharbyia, Egypte, 31527
- Tarek Abdel Hay
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten zullen bij het onderzoek worden betrokken als ze een operatie voor een unilaterale heupartroplastiek (THA) plannen.
- ouder dan 50 jaar van beide geslachten.
- hebben de fysieke status I-II en III van de American Society of Anesthiologists.
Uitsluitingscriteria:
- Revisie heupprothese.
- heupprothese. gecombineerd met subtrochantere verkortingsosteotomie.
- medicijn allergie.
- regelmatig gebruik van verdovende middelen.
- nier- en/of leverfunctiestoornissen.
- coagulopathie aandoeningen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: groep 1
krijgt een nep PENG-blok met normale zoutoplossing in een totaal volume van 20 ml.
|
Het regionale blok wordt uitgevoerd met de patiënt in rugligging onder volledige steriele techniek. Een laagfrequente kromlijnige ultrasone sonde wordt aanvankelijk in een dwarsvlak boven de anterieure inferieure iliacale wervelkolom (AIIS) geplaatst en vervolgens uitgelijnd met de ramus pubis door de sonde ongeveer 45 graden tegen de klok in te draaien. In deze weergave zullen de iliopubische eminantie (IPE), de iliopsoas-spier en -pees, de dijbeenslagader en de pectineus-spier worden waargenomen. Een 22-gauge naald van 80 mm wordt van lateraal naar mediaal ingebracht in een in-plane benadering om de punt in het musculofasciale vlak tussen de psoaspees anterieur en de pubic ramus posterior te plaatsen na lokale infiltratie van de plaats van het blok met 3 ml lidocaïne 2%. Na negatieve aspiratie wordt de normale zoutoplossing geïnjecteerd in stappen van 5 ml, waarbij wordt gelet op voldoende vloeistofverspreiding in dit vlak. |
|
Experimenteel: groep 2
krijgt een echt PENG-blok met bupivacaïne (0,25%) in een totaal volume van 20 ml.
|
Het regionale blok wordt uitgevoerd met de patiënt in rugligging onder volledige steriele techniek. Een laagfrequente kromlijnige ultrasone sonde wordt aanvankelijk in een dwarsvlak boven de anterieure inferieure iliacale wervelkolom (AIIS) geplaatst en vervolgens uitgelijnd met de ramus pubis door de sonde ongeveer 45 graden tegen de klok in te draaien. In deze weergave zullen de iliopubische eminantie (IPE), de iliopsoas-spier en -pees, de dijbeenslagader en de pectineus-spier worden waargenomen. Een 22-gauge naald van 80 mm wordt van lateraal naar mediaal ingebracht in een in-plane benadering om de punt in het musculofasciale vlak tussen de psoaspees anterieur en de pubic ramus posterior te plaatsen na lokale infiltratie van de plaats van het blok met 3 ml lidocaïne 2%. Na negatieve aspiratie wordt de normale zoutoplossing geïnjecteerd in stappen van 5 ml, waarbij wordt gelet op voldoende vloeistofverspreiding in dit vlak. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
eerste keer van reddingsanalgesie.
Tijdsspanne: postoperatieve eerste dag
|
eerste keer van reddingsmorfine-analgesie.
|
postoperatieve eerste dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
postoperatieve morfineconsumptie
Tijdsspanne: postoperatieve eerste dag
|
postoperatieve morfineconsumptie als reddingsanalgesie
|
postoperatieve eerste dag
|
|
pijn scoren
Tijdsspanne: postoperatieve eerste dag
|
pijnscore door numerieke beoordelingsscore
|
postoperatieve eerste dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- hip arthroplasty
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .