- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04336059
Bloc du groupe nerveux péricapsulaire dans l'arthroplastie de la hanche
Les blocs nerveux périphériques deviennent de plus en plus populaires pour l'anesthésie de la chirurgie de la hanche. L'anesthésie régionale moderne pour la chirurgie majeure de la hanche comprend l'utilisation d'un seul coup et d'injections épidurales ou rachidiennes continues, le blocage continu du plexus lombaire et le blocage périphérique continu du nerf fémoral (FN), le bloc fascia iliaca (FI), le FN 3 en 1 bloc et nerf sciatique. L'utilisation de blocs nerveux périphériques uniques ou continus devient de plus en plus populaire.
Cette étude sera menée pour évaluer l'effet du bloc nerveux péricapsulaire guidé par ultrasons dans la chirurgie d'arthroplastie de la hanche.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
El Gharbyia
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Tanta, El Gharbyia, Egypte, 31527
- Tarek Abdel Hay
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les patients participeront à la recherche s'ils prévoient une arthroplastie unilatérale de la hanche (ATH).
- âgés de plus de 50 ans des deux sexes.
- ont le statut physique I-II et III de la société américaine des anesthésiologistes.
Critère d'exclusion:
- Prothèse de hanche de révision.
- arthroplastie de la hanche. associée à une ostéotomie de raccourcissement sous-trochantérienne.
- allergie aux médicaments.
- usage régulier de stupéfiants.
- Insuffisance rénale et/ou hépatique.
- troubles de la coagulopathie.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: groupe 1
recevra un bloc PENG factice avec une solution saline normale dans un volume total de 20 ml.
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Le bloc régional sera réalisé avec le patient en décubitus dorsal sous technique stérile complète. Une sonde échographique curviligne basse fréquence sera initialement placée dans un plan transversal au-dessus de l'épine iliaque antéro-inférieure (AIIS), puis alignée avec la branche pubienne en faisant tourner la sonde dans le sens antihoraire d'environ 45 degrés. Dans cette vue, l'éminence ilio-pubienne (IPE), le muscle et le tendon iliopsoas, l'artère fémorale et le muscle pectiné seront observés. Une aiguille de calibre 22 et 80 mm sera insérée de latéral à médial dans une approche dans le plan pour placer la pointe dans le plan musculofascial entre le tendon du psoas en avant et la branche pubienne en arrière après infiltration locale du site du bloc avec 3 ml de lidocaïne 2%. Suite à une aspiration négative, la solution saline normale sera injectée par incréments de 5 ml tout en observant une propagation adéquate du liquide dans ce plan. |
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Expérimental: groupe 2
recevra du vrai bloc PENG avec de la bupivacaïne (0,25%) dans un volume total de 20 ml.
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Le bloc régional sera réalisé avec le patient en décubitus dorsal sous technique stérile complète. Une sonde échographique curviligne basse fréquence sera initialement placée dans un plan transversal au-dessus de l'épine iliaque antéro-inférieure (AIIS), puis alignée avec la branche pubienne en faisant tourner la sonde dans le sens antihoraire d'environ 45 degrés. Dans cette vue, l'éminence ilio-pubienne (IPE), le muscle et le tendon iliopsoas, l'artère fémorale et le muscle pectiné seront observés. Une aiguille de calibre 22 et 80 mm sera insérée de latéral à médial dans une approche dans le plan pour placer la pointe dans le plan musculofascial entre le tendon du psoas en avant et la branche pubienne en arrière après infiltration locale du site du bloc avec 3 ml de lidocaïne 2%. Suite à une aspiration négative, la solution saline normale sera injectée par incréments de 5 ml tout en observant une propagation adéquate du liquide dans ce plan. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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première fois de l'analgésie de sauvetage.
Délai: premier jour postopératoire
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première fois de l'analgésie morphinique de secours.
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premier jour postopératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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consommation postopératoire de morphine
Délai: premier jour postopératoire
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consommation postopératoire de morphine comme analgésie de secours
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premier jour postopératoire
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score de douleur
Délai: premier jour postopératoire
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score de douleur par score d'évaluation numérique
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premier jour postopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- hip arthroplasty
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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