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Bloc du groupe nerveux péricapsulaire dans l'arthroplastie de la hanche

16 février 2021 mis à jour par: tarek abdel hay mostafa, Tanta University

Les blocs nerveux périphériques deviennent de plus en plus populaires pour l'anesthésie de la chirurgie de la hanche. L'anesthésie régionale moderne pour la chirurgie majeure de la hanche comprend l'utilisation d'un seul coup et d'injections épidurales ou rachidiennes continues, le blocage continu du plexus lombaire et le blocage périphérique continu du nerf fémoral (FN), le bloc fascia iliaca (FI), le FN 3 en 1 bloc et nerf sciatique. L'utilisation de blocs nerveux périphériques uniques ou continus devient de plus en plus populaire.

Cette étude sera menée pour évaluer l'effet du bloc nerveux péricapsulaire guidé par ultrasons dans la chirurgie d'arthroplastie de la hanche.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'articulation de la hanche est richement innervée et la douleur consécutive à une arthroplastie de la hanche est particulièrement intense. Une technique analgésique postopératoire efficace, en particulier chez les personnes âgées présentant des comorbidités importantes, est difficile. (1) Les blocs nerveux périphériques deviennent de plus en plus populaires pour l'anesthésie de la chirurgie de la hanche. L'anesthésie régionale moderne pour la chirurgie majeure de la hanche comprend l'utilisation d'un seul coup et d'injections épidurales ou rachidiennes continues, le blocage continu du plexus lombaire et le blocage périphérique continu du nerf fémoral (FN), le bloc fascia iliaca (FI), le FN 3 en 1 bloc et nerf sciatique. L'utilisation de blocs nerveux périphériques uniques ou continus devient de plus en plus populaire. (2) Ces techniques ont montré un contrôle de la douleur postopératoire efficace et sûr, entraînant une consommation d'opioïdes plus faible, une meilleure rééducation précoce et une satisfaction élevée des patients. (3) Le bloc du groupe nerveux péricapsulaire (PENG) a été récemment recommandé par Giron-Arango et al. pour une utilisation comme analgésie postopératoire dans les chirurgies de la hanche. Il s'agit d'une nouvelle méthode d'anesthésie régionale basée sur le blocage des branches articulaires du nerf fémoral (FN) et du nerf obturateur accessoire (AON) et du nerf obturateur dans la région située entre l'épine iliaque antéro-inférieure (AIIS) et l'éminence ilio-pubienne (IPE). La capsule antérieure est la section la plus richement innervée de l'articulation, ce qui suggère que ces nerfs devraient être les principales cibles de l'analgésie de la hanche. (4)

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • El Gharbyia
      • Tanta, El Gharbyia, Egypte, 31527
        • Tarek Abdel Hay

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients participeront à la recherche s'ils prévoient une arthroplastie unilatérale de la hanche (ATH).
  • âgés de plus de 50 ans des deux sexes.
  • ont le statut physique I-II et III de la société américaine des anesthésiologistes.

Critère d'exclusion:

  • Prothèse de hanche de révision.
  • arthroplastie de la hanche. associée à une ostéotomie de raccourcissement sous-trochantérienne.
  • allergie aux médicaments.
  • usage régulier de stupéfiants.
  • Insuffisance rénale et/ou hépatique.
  • troubles de la coagulopathie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: groupe 1
recevra un bloc PENG factice avec une solution saline normale dans un volume total de 20 ml.

Le bloc régional sera réalisé avec le patient en décubitus dorsal sous technique stérile complète. Une sonde échographique curviligne basse fréquence sera initialement placée dans un plan transversal au-dessus de l'épine iliaque antéro-inférieure (AIIS), puis alignée avec la branche pubienne en faisant tourner la sonde dans le sens antihoraire d'environ 45 degrés. Dans cette vue, l'éminence ilio-pubienne (IPE), le muscle et le tendon iliopsoas, l'artère fémorale et le muscle pectiné seront observés.

Une aiguille de calibre 22 et 80 mm sera insérée de latéral à médial dans une approche dans le plan pour placer la pointe dans le plan musculofascial entre le tendon du psoas en avant et la branche pubienne en arrière après infiltration locale du site du bloc avec 3 ml de lidocaïne 2%. Suite à une aspiration négative, la solution saline normale sera injectée par incréments de 5 ml tout en observant une propagation adéquate du liquide dans ce plan.

Expérimental: groupe 2
recevra du vrai bloc PENG avec de la bupivacaïne (0,25%) dans un volume total de 20 ml.

Le bloc régional sera réalisé avec le patient en décubitus dorsal sous technique stérile complète. Une sonde échographique curviligne basse fréquence sera initialement placée dans un plan transversal au-dessus de l'épine iliaque antéro-inférieure (AIIS), puis alignée avec la branche pubienne en faisant tourner la sonde dans le sens antihoraire d'environ 45 degrés. Dans cette vue, l'éminence ilio-pubienne (IPE), le muscle et le tendon iliopsoas, l'artère fémorale et le muscle pectiné seront observés.

Une aiguille de calibre 22 et 80 mm sera insérée de latéral à médial dans une approche dans le plan pour placer la pointe dans le plan musculofascial entre le tendon du psoas en avant et la branche pubienne en arrière après infiltration locale du site du bloc avec 3 ml de lidocaïne 2%. Suite à une aspiration négative, la solution saline normale sera injectée par incréments de 5 ml tout en observant une propagation adéquate du liquide dans ce plan.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
première fois de l'analgésie de sauvetage.
Délai: premier jour postopératoire
première fois de l'analgésie morphinique de secours.
premier jour postopératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
consommation postopératoire de morphine
Délai: premier jour postopératoire
consommation postopératoire de morphine comme analgésie de secours
premier jour postopératoire
score de douleur
Délai: premier jour postopératoire
score de douleur par score d'évaluation numérique
premier jour postopératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2020

Achèvement primaire (Réel)

30 novembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

30 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 avril 2020

Première publication (Réel)

7 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 février 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2021

Dernière vérification

1 décembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • hip arthroplasty

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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