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Perikapsuläre Nervengruppenblockade in der Hüftendoprothetik

16. Februar 2021 aktualisiert von: tarek abdel hay mostafa, Tanta University

Periphere Nervenblockaden werden immer beliebter für die Anästhesie bei Hüftoperationen. Die moderne Regionalanästhesie für große Hüftoperationen umfasst die Verwendung einer Einzelspritze und kontinuierlicher epiduraler oder spinaler Injektionen, einer kontinuierlichen Blockade des Plexus lumbalis und einer kontinuierlichen peripheren Blockade des N. femoralis (FN), Fascia iliaca (FI) Block, 3-in-1 FN Blockade und Ischiasnerv. Die Verwendung von entweder einmaligen oder kontinuierlichen peripheren Nervenblockaden wird immer beliebter.

Diese Studie wird durchgeführt, um die Wirkung einer ultraschallgesteuerten perikapsulären Nervengruppenblockade bei der Hüftendoprothetik zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Hüftgelenk ist reich innerviert und die Schmerzen nach einer Hüftendoprothetik sind besonders stark. Eine effektive postoperative Analgesietechnik ist insbesondere bei älteren Menschen mit erheblichen Komorbiditäten eine Herausforderung. (1) Periphere Nervenblockaden werden immer beliebter für die Anästhesie bei Hüftoperationen. Die moderne Regionalanästhesie für große Hüftoperationen umfasst die Verwendung einer Einzelspritze und kontinuierlicher epiduraler oder spinaler Injektionen, einer kontinuierlichen Blockade des Plexus lumbalis und einer kontinuierlichen peripheren Blockade des N. femoralis (FN), Fascia iliaca (FI) Block, 3-in-1 FN Blockade und Ischiasnerv. Die Verwendung von entweder einmaligen oder kontinuierlichen peripheren Nervenblockaden wird immer beliebter. (2) Diese Techniken haben sich als wirksame und sichere postoperative Schmerzkontrolle erwiesen, was zu einem geringeren Opioidverbrauch, einer verbesserten früheren Rehabilitation und einer hohen Patientenzufriedenheit führt. (3) Die Blockade der perikapsulären Nervengruppe (PENG) wurde kürzlich von Giron-Arango et al. zur Verwendung als postoperative Analgesie bei Hüftoperationen. Es ist eine neue Regionalanästhesiemethode, die auf der Blockierung der Gelenkäste des Femoralnervs (FN) und des N. obturatorius accessorius (AON) und des N. obturatorius in der Region zwischen der Spina iliaca anterior inferior (AIIS) und dem Ilio-pubic eminence (IPE) basiert. Die vordere Kapsel ist der am reichsten innervierte Abschnitt des Gelenks, was darauf hindeutet, dass diese Nerven die Hauptziele für die Hüftanalgesie sein sollten. (4)

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • El Gharbyia
      • Tanta, El Gharbyia, Ägypten, 31527
        • Tarek Abdel Hay

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten werden in die Forschung einbezogen, wenn sie eine einseitige Hüftarthroplastik (THA) planen.
  • über 50 Jahre beiderlei Geschlechts.
  • haben die American Society of Anesthiologists den körperlichen Status I-II und III.

Ausschlusskriterien:

  • Revision Hüftendoprothetik.
  • Hüftendoprothetik. kombiniert mit einer subtrochantären Verkürzungsosteotomie.
  • Drogenallergie.
  • regelmäßiger Drogenkonsum.
  • Nieren- und/oder Leberfunktionsstörungen.
  • Gerinnungsstörungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Gruppe 1
erhalten einen Schein-PENG-Block mit physiologischer Kochsalzlösung in einem Gesamtvolumen von 20 ml.
Verfahren: perikapsulärer Nervengruppenblock

Der regionale Block wird in vollständig steriler Technik in Rückenlage des Patienten durchgeführt. Eine krummlinige Niederfrequenz-Ultraschallsonde wird zunächst in einer Querebene über der Spina iliacs anterior inferior (AIIS) platziert und dann mit dem Schambeinast ausgerichtet, indem die Sonde gegen den Uhrzeigersinn um etwa 45 Grad gedreht wird. In dieser Ansicht werden die iliopubische Eminanz (IPE), der Iliopsoas-Muskel und die Sehne, die Femoralarterie und der Pectineus-Muskel beobachtet.

Eine 22-Gauge-80-mm-Nadel wird von lateral nach medial in einem In-Plane-Ansatz eingeführt, um die Spitze in der muskulofaszialen Ebene zwischen der Psoassehne anterior und dem Schambeinast posterior nach lokaler Infiltration der Stelle der Blockade zu platzieren 3 ml Lidocain 2%. Nach negativer Aspiration wird die normale Kochsalzlösung in 5-ml-Schritten injiziert, während auf eine ausreichende Flüssigkeitsverteilung in dieser Ebene geachtet wird.
Experimental: Gruppe 2
erhalten einen echten PENG-Block mit Bupivacain (0,25 %) in einem Gesamtvolumen von 20 ml.
Verfahren: perikapsulärer Nervengruppenblock

Der regionale Block wird in vollständig steriler Technik in Rückenlage des Patienten durchgeführt. Eine krummlinige Niederfrequenz-Ultraschallsonde wird zunächst in einer Querebene über der Spina iliacs anterior inferior (AIIS) platziert und dann mit dem Schambeinast ausgerichtet, indem die Sonde gegen den Uhrzeigersinn um etwa 45 Grad gedreht wird. In dieser Ansicht werden die iliopubische Eminanz (IPE), der Iliopsoas-Muskel und die Sehne, die Femoralarterie und der Pectineus-Muskel beobachtet.

Eine 22-Gauge-80-mm-Nadel wird von lateral nach medial in einem In-Plane-Ansatz eingeführt, um die Spitze in der muskulofaszialen Ebene zwischen der Psoassehne anterior und dem Schambeinast posterior nach lokaler Infiltration der Stelle der Blockade zu platzieren 3 ml Lidocain 2%. Nach negativer Aspiration wird die normale Kochsalzlösung in 5-ml-Schritten injiziert, während auf eine ausreichende Flüssigkeitsverteilung in dieser Ebene geachtet wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erstmalige Rescue-Analgesie.
Zeitfenster: Postoperativer erster Tag
erste Zeit der Rescue-Morphin-Analgesie.
Postoperativer erster Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
postoperativer Morphinkonsum
Zeitfenster: Postoperativer erster Tag
postoperativer Morphinkonsum als Rescue-Analgesie
Postoperativer erster Tag
Schmerzpunktzahl
Zeitfenster: Postoperativer erster Tag
Schmerz-Score nach numerischem Rating-Score
Postoperativer erster Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tanta University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. November 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • hip arthroplasty

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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