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髋关节置换术中的囊周神经群阻滞

2021年2月16日 更新者:tarek abdel hay mostafa、Tanta University

周围神经阻滞在髋关节手术麻醉中越来越受欢迎。 用于大髋关节手术的现代区域麻醉包括使用单次注射和连续硬膜外或脊髓注射、连续腰丛神经阻滞和股神经 (FN) 连续外周阻滞、髂筋膜 (FI) 阻滞、三合一 FN阻滞和坐骨神经。 单次或连续周围神经阻滞的使用正变得越来越流行。

本研究旨在评估超声引导下囊周神经群阻滞在髋关节置换术中的效果。

研究概览

详细说明

髋关节神经分布丰富,髋关节置换术后疼痛尤为严重。 有效的术后镇痛技术具有挑战性,尤其是对于有严重合并症的老年人。 (1) 周围神经阻滞在髋关节手术麻醉中越来越受欢迎。 用于大髋关节手术的现代区域麻醉包括使用单次注射和连续硬膜外或脊髓注射、连续腰丛神经阻滞和股神经 (FN) 连续外周阻滞、髂筋膜 (FI) 阻滞、三合一 FN阻滞和坐骨神经。 单次或连续周围神经阻滞的使用正变得越来越流行。 (2) 这些技术显示出有效和安全的术后疼痛控制,从而减少了阿片类药物的消耗,改善了早期康复并提高了患者满意度。 (3) Giron-Arango 等人最近推荐了囊周神经群 (PENG) 阻滞。用作髋关节手术的术后镇痛剂。 它是在髂前下棘(AIIS)和髂耻骨隆起(IPE)之间区域阻断股神经(FN)和副闭孔神经(AON)关节支及闭孔神经的一种新型区域麻醉方法。前囊是关节中神经支配最丰富的部分,表明这些神经应该是髋关节镇痛的主要目标。 (4)

研究类型

介入性

注册 (实际的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • El Gharbyia
      • Tanta、El Gharbyia、埃及、31527
        • Tarek Abdel Hay

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

50年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 如果患者将安排单侧髋关节置换术 (THA) 手术,他们将参与研究。
  • 年龄超过 50 岁的男女。
  • 拥有美国麻醉医师协会身体状况 I-II 和 III。

排除标准:

  • 翻修髋关节置换术。
  • 髋关节置换术。 结合转子下短缩截骨术。
  • 药物过敏。
  • 经常使用麻醉剂。
  • 肾脏和/或肝脏损害。
  • 凝血障碍。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:第 1 组
将接受总体积为 20 毫升的含生理盐水的假 PENG 块。

区域阻滞将在完全无菌技术下以仰卧位患者进行。 低频曲线超声探头最初将放置在髂前下棘 (AIIS) 上方的横向平面中,然后通过逆时针旋转探头约 45 度与耻骨支对齐。 在此视图中,将观察髂耻隆起 (IPE)、髂腰肌和肌腱、股动脉和耻骨肌。

将一根 22 号 80 毫米的针头以平面入路从外侧向内侧插入,在局部浸润阻滞部位后,将针头置于前方腰大肌腱和后方耻骨支之间的肌筋膜平面3 毫升利多卡因 2%。 负抽吸后,生理盐水将以 5 mL 的增量注入,同时观察该平面中是否有足够的液体扩散。

实验性的:第 2 组
将收到总体积为 20 毫升的布比卡因 (0.25%) 真正的 PENG 块。

区域阻滞将在完全无菌技术下以仰卧位患者进行。 低频曲线超声探头最初将放置在髂前下棘 (AIIS) 上方的横向平面中,然后通过逆时针旋转探头约 45 度与耻骨支对齐。 在此视图中,将观察髂耻隆起 (IPE)、髂腰肌和肌腱、股动脉和耻骨肌。

将一根 22 号 80 毫米的针头以平面入路从外侧向内侧插入,在局部浸润阻滞部位后,将针头置于前方腰大肌腱和后方耻骨支之间的肌筋膜平面3 毫升利多卡因 2%。 负抽吸后,生理盐水将以 5 mL 的增量注入,同时观察该平面中是否有足够的液体扩散。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
第一次抢救镇痛。
大体时间:术后第一天
第一时间抢救吗啡镇痛。
术后第一天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
术后吗啡用量
大体时间:术后第一天
术后使用吗啡作为抢救镇痛
术后第一天
疼痛评分
大体时间:术后第一天
通过数字评分的疼痛评分
术后第一天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年5月1日

初级完成 (实际的)

2020年11月30日

研究完成 (实际的)

2020年12月30日

研究注册日期

首次提交

2020年4月3日

首先提交符合 QC 标准的

2020年4月6日

首次发布 (实际的)

2020年4月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年2月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年2月16日

最后验证

2020年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • hip arthroplasty

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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