Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Блокада группы перикапсулярных нервов при эндопротезировании тазобедренного сустава

16 февраля 2021 г. обновлено: tarek abdel hay mostafa, Tanta University

Блокады периферических нервов становятся все более популярными для анестезии в хирургии тазобедренного сустава. Современная регионарная анестезия при больших операциях на бедре включает использование однократных и непрерывных эпидуральных или спинальных инъекций, непрерывную блокаду поясничного сплетения и непрерывную периферическую блокаду бедренного нерва (БН), блокаду подвздошной фасции (ФН), 3-в-1 ЛН. блокада и седалищного нерва. Использование однократной или непрерывной блокады периферических нервов становится все более популярным.

Это исследование будет проведено для оценки эффекта блокады околокапсулярной группы нервов под ультразвуковым контролем при эндопротезировании тазобедренного сустава.

Обзор исследования

Подробное описание

Тазобедренный сустав богато иннервирован, и боль после эндопротезирования тазобедренного сустава особенно сильна. Эффективная послеоперационная техника обезболивания, особенно у пожилых людей с серьезными сопутствующими заболеваниями, является сложной задачей. (1) Блокады периферических нервов становятся все более популярными для анестезии в хирургии тазобедренного сустава. Современная регионарная анестезия при больших операциях на бедре включает использование однократных и непрерывных эпидуральных или спинальных инъекций, непрерывную блокаду поясничного сплетения и непрерывную периферическую блокаду бедренного нерва (БН), блокаду подвздошной фасции (ФН), 3-в-1 ЛН. блокада и седалищного нерва. Использование однократной или непрерывной блокады периферических нервов становится все более популярным. (2) Эти методы продемонстрировали эффективное и безопасное послеоперационное обезболивание, что привело к снижению потребления опиоидов, более ранней реабилитации и высокой степени удовлетворенности пациентов. (3) Блокада группы перикапсулярных нервов (PENG) была недавно рекомендована Giron-Arango et al. для использования в качестве послеоперационного обезболивания при операциях на тазобедренном суставе. Это новый метод регионарной анестезии, основанный на блокаде суставных ветвей бедренного нерва (БН) и добавочного запирательного нерва (АОН) и запирательного нерва в области между передней нижней подвздошной остью (ПНИО) и подвздошно-лобковым возвышением (НЛЭ). Передняя капсула представляет собой наиболее богато иннервированную часть сустава, что позволяет предположить, что эти нервы должны быть основными мишенями для обезболивания тазобедренного сустава. (4)

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • El Gharbyia
      • Tanta, El Gharbyia, Египет, 31527
        • Tarek Abdel Hay

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты будут участвовать в исследовании, если они запланируют операцию по одностороннему эндопротезированию тазобедренного сустава (THA).
  • старше 50 лет обоих полов.
  • у Американского общества анестезиологов физический статус I-II и III.

Критерий исключения:

  • Ревизионное эндопротезирование тазобедренного сустава.
  • эндопротезирование тазобедренного сустава. в сочетании с подвертельной укорачивающей остеотомией.
  • лекарственная аллергия.
  • регулярное употребление наркотиков.
  • почечная и/или печеночная недостаточность.
  • нарушения коагулопатии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: группа 1
получит фиктивный блок PENG с физиологическим раствором общим объемом 20 мл.

Регионарная блокада будет выполняться в положении пациента на спине с соблюдением полной стерильности. Низкочастотный криволинейный ультразвуковой датчик сначала помещают в поперечной плоскости над передней нижней подвздошной остью (AIIS), а затем выравнивают с ветвью лобковой кости, поворачивая датчик против часовой стрелки примерно на 45 градусов. В этой проекции будут наблюдаться подвздошно-лобковое возвышение (IPE), подвздошно-поясничная мышца и сухожилие, бедренная артерия и гребенчатая мышца.

80-миллиметровая игла калибра 22 будет введена латерально медиально в плоскостном доступе, чтобы поместить кончик в мышечно-фасциальной плоскости между поясничным сухожилием спереди и ветвью лобковой кости сзади после локальной инфильтрации места блокады с помощью 3 мл лидокаина 2%. После отрицательной аспирации физиологический раствор вводят с шагом 5 мл, наблюдая за адекватным распределением жидкости в этой плоскости.

Экспериментальный: группа 2
получит настоящий блок ПЭГ с бупивакаином (0,25%) общим объемом 20 мл.

Регионарная блокада будет выполняться в положении пациента на спине с соблюдением полной стерильности. Низкочастотный криволинейный ультразвуковой датчик сначала помещают в поперечной плоскости над передней нижней подвздошной остью (AIIS), а затем выравнивают с ветвью лобковой кости, поворачивая датчик против часовой стрелки примерно на 45 градусов. В этой проекции будут наблюдаться подвздошно-лобковое возвышение (IPE), подвздошно-поясничная мышца и сухожилие, бедренная артерия и гребенчатая мышца.

80-миллиметровая игла калибра 22 будет введена латерально медиально в плоскостном доступе, чтобы поместить кончик в мышечно-фасциальной плоскости между поясничным сухожилием спереди и ветвью лобковой кости сзади после локальной инфильтрации места блокады с помощью 3 мл лидокаина 2%. После отрицательной аспирации физиологический раствор вводят с шагом 5 мл, наблюдая за адекватным распределением жидкости в этой плоскости.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
первый раз спасательной анальгезии.
Временное ограничение: послеоперационный первый день
первый раз спасательной морфиновой анальгезии.
послеоперационный первый день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
послеоперационное потребление морфина
Временное ограничение: послеоперационный первый день
послеоперационный прием морфина в качестве неотложной анальгезии
послеоперационный первый день
оценка боли
Временное ограничение: послеоперационный первый день
оценка боли по числовому рейтингу
послеоперационный первый день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 ноября 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 апреля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 апреля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 февраля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 февраля 2021 г.

Последняя проверка

1 декабря 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • hip arthroplasty

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться