- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04336059
Блокада группы перикапсулярных нервов при эндопротезировании тазобедренного сустава
Блокады периферических нервов становятся все более популярными для анестезии в хирургии тазобедренного сустава. Современная регионарная анестезия при больших операциях на бедре включает использование однократных и непрерывных эпидуральных или спинальных инъекций, непрерывную блокаду поясничного сплетения и непрерывную периферическую блокаду бедренного нерва (БН), блокаду подвздошной фасции (ФН), 3-в-1 ЛН. блокада и седалищного нерва. Использование однократной или непрерывной блокады периферических нервов становится все более популярным.
Это исследование будет проведено для оценки эффекта блокады околокапсулярной группы нервов под ультразвуковым контролем при эндопротезировании тазобедренного сустава.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
El Gharbyia
-
Tanta, El Gharbyia, Египет, 31527
- Tarek Abdel Hay
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты будут участвовать в исследовании, если они запланируют операцию по одностороннему эндопротезированию тазобедренного сустава (THA).
- старше 50 лет обоих полов.
- у Американского общества анестезиологов физический статус I-II и III.
Критерий исключения:
- Ревизионное эндопротезирование тазобедренного сустава.
- эндопротезирование тазобедренного сустава. в сочетании с подвертельной укорачивающей остеотомией.
- лекарственная аллергия.
- регулярное употребление наркотиков.
- почечная и/или печеночная недостаточность.
- нарушения коагулопатии.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: группа 1
получит фиктивный блок PENG с физиологическим раствором общим объемом 20 мл.
|
Регионарная блокада будет выполняться в положении пациента на спине с соблюдением полной стерильности. Низкочастотный криволинейный ультразвуковой датчик сначала помещают в поперечной плоскости над передней нижней подвздошной остью (AIIS), а затем выравнивают с ветвью лобковой кости, поворачивая датчик против часовой стрелки примерно на 45 градусов. В этой проекции будут наблюдаться подвздошно-лобковое возвышение (IPE), подвздошно-поясничная мышца и сухожилие, бедренная артерия и гребенчатая мышца. 80-миллиметровая игла калибра 22 будет введена латерально медиально в плоскостном доступе, чтобы поместить кончик в мышечно-фасциальной плоскости между поясничным сухожилием спереди и ветвью лобковой кости сзади после локальной инфильтрации места блокады с помощью 3 мл лидокаина 2%. После отрицательной аспирации физиологический раствор вводят с шагом 5 мл, наблюдая за адекватным распределением жидкости в этой плоскости. |
|
Экспериментальный: группа 2
получит настоящий блок ПЭГ с бупивакаином (0,25%) общим объемом 20 мл.
|
Регионарная блокада будет выполняться в положении пациента на спине с соблюдением полной стерильности. Низкочастотный криволинейный ультразвуковой датчик сначала помещают в поперечной плоскости над передней нижней подвздошной остью (AIIS), а затем выравнивают с ветвью лобковой кости, поворачивая датчик против часовой стрелки примерно на 45 градусов. В этой проекции будут наблюдаться подвздошно-лобковое возвышение (IPE), подвздошно-поясничная мышца и сухожилие, бедренная артерия и гребенчатая мышца. 80-миллиметровая игла калибра 22 будет введена латерально медиально в плоскостном доступе, чтобы поместить кончик в мышечно-фасциальной плоскости между поясничным сухожилием спереди и ветвью лобковой кости сзади после локальной инфильтрации места блокады с помощью 3 мл лидокаина 2%. После отрицательной аспирации физиологический раствор вводят с шагом 5 мл, наблюдая за адекватным распределением жидкости в этой плоскости. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
первый раз спасательной анальгезии.
Временное ограничение: послеоперационный первый день
|
первый раз спасательной морфиновой анальгезии.
|
послеоперационный первый день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
послеоперационное потребление морфина
Временное ограничение: послеоперационный первый день
|
послеоперационный прием морфина в качестве неотложной анальгезии
|
послеоперационный первый день
|
|
оценка боли
Временное ограничение: послеоперационный первый день
|
оценка боли по числовому рейтингу
|
послеоперационный первый день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- hip arthroplasty
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .