思春期特発性脊柱側弯症の鎮痛剤としての超音波ガイド下両側レトロラミナブロック
調査の概要
詳細な説明
-術前:患者の評価は、適切な病歴聴取、臨床検査、および日常的な検査室調査を通じて実施され、患者は、痛みの強さの評価に使用される数値評価尺度(NRS 0 = 痛みなし、10 = 耐えられない痛み)を使用するように訓練されます。 .
患者は、固体の場合は 8 時間、透明な液体の場合は 2 時間絶食することができます。 研究の前に、すべての患者はインタビューを受け、ウェイクアップテスト手順について説明を受けます。 彼らは、目を開け、指を動かし(麻酔科医の手を握る)、つま先を動かし、最後に特定の色を覚えるように求められることを知らされます.
-術中: 手術室に到着すると、20 G 末梢 IV カニューレが挿入されます。 心電図(ECG)、非侵襲的平均動脈血圧(MAP)、および末梢酸素飽和度が添付され、ベースラインデータが監視および文書化されます。 鎮静は、ミダゾラム 0.02 mg/kg の形で静脈内投与され、赤字の計算と維持の計算に従って IV 液体が投与されます。
前酸素化の後、IV プロポフォール 2 mg/kg およびフェンタニル 2 μg/kg による麻酔を鎮痛のために投与し、気管内挿管を容易にするためにシスアトラクリウム 0.5 mg/kg を静脈内投与します。
中心静脈カテーテルが挿入され、CVP のモニタリングのために取り付けられます。 また、エントロピーは患者の額に接続され、40-60 の間で維持されます。
44人の患者が2つの等しいグループに均等に分割されます(各グループで22人の患者) グループ1:腹臥位で麻酔を導入した後、T4およびT10で偽の両側バイレベル超音波誘導レトロラミナブロックを受けます。
グループ 2: 腹臥位で麻酔を導入した後、T4 および T10 で実際の両側バイレベル超音波誘導後層ブロックを受け取ります。 注入全体で使用される必要な総量は、アドレナリン 2.5 2 μg/ml を含む 3mg/kg のブピバカインを含む 40 ml になります。 合計 40 ml のボリュームは、各注射の 10 ml に分割されます。
麻酔の維持は 50 : 50 % O2 to air およびセボフルラン 2% であり、cisatracurium は 0.1 mg/kg の用量で 30 分ごとに増加します。 エントロピーが手術中および起床試験の30分前に60を超えて増加する場合、増分フェンタニル1μg/kgの形で静脈鎮痛。
ウェイクアップテスト: 麻酔を継続する前に、覚えておくべき色が患者に与えられます。 ウェイクアップ テストを終了した後、3 mg/kg のプロポフォールと 0.1 mg/kg のシスアトラクリウムを使用して麻酔を導入しますが、麻酔は前述のように維持されます。
手術の最後に、吸入麻酔薬がオフになり、残りの神経筋ブロックがネオスチグミン 0.05 mg/kg とアトロピン 0.01 mg/kg で逆転され、患者は抜管され、麻酔後ケアユニット (PACU) に移されます。
術後のマルチモーダル鎮痛: パラセタモール 10 mg/kg を 6 時間ごとに、静脈内ジクロフェナク 1.5 mg/kg を 8 時間ごとに定期的に受け取ります。
すべての観察は、研究グループを知らされていない単一の研究者によって行われます。
- すべてのグループで、以下が測定されます: -
- 人口統計データ。
- レスキュー鎮痛の初回投与の時間 (0.1 mg/kg の用量のモルヒネ)。
- 術後のモルヒネ消費量の総量。
- レスキュー鎮痛を受けた患者数。
- (0 = 痛みなし) から (10 = 耐えられない痛み) までの範囲の痛みの数値評価尺度 (NRS)。 スコアが >3 の場合、NRS が 3 以下に減少するまで、モルヒネ 0.1 mg/kg の形で鎮痛が必要になります。 NRS は、手術後 2、4、8、12、18、24 時間後に回復ユニットに到着した時点で、研究グループを知らされていない麻酔科医によって評価され、記録されます。
- フェンタニルの術中消費量の総量。
- ウェイクアップ プロファイル: 術中のウェイクアップ テストに対する外科医の要求により、セボフルランの投与は中止されます。 (覚醒の質、自発呼吸の回復、コマンドで目を開ける能力、および手足を動かす能力)および術後記憶喪失。 患者は、起床試験中、少なくとも 15 秒ごとに繰り返し、目を開けて手足を動かすように求められます。 麻酔の中断から自発呼吸の開始までの経過時間(T1)、自発呼吸の回復からコマンドによる開眼までの経過時間(T2)、および開眼から手足の動きまでの経過時間(T3)が記録されます。ストップウォッチを使用して数秒。 ウェイクアップ テストの品質は、3 段階のランク スケール (7) で評価されます。
- 初めての術後動員。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Tanta、エジプト
- 募集
- tarek Abdel Lattif
-
コンタクト:
- tarek Abdel Lattif, MD
- 電話番号:01003591332
- メール:dr.tarek311@yahoo.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 外科的矯正を受けている特発性思春期脊柱側弯症患者
除外基準:
- 出血性疾患(凝固障害)。
- 精神障害。
- -局所麻酔薬に対するアレルギーの病歴。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:対照群
腹臥位で麻酔を導入した後、T4 および T10 で偽の両側バイレベル超音波誘導後層ブロックを受け取ります。
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実験的:逆層板ブロック
腹臥位で麻酔を導入した後、T4 および T10 で実際の両側バイレベル超音波誘導後層ブロックを受け取ります。
注入全体で使用される必要な総量は、アドレナリン 2.5 2 μg/ml を含む 3mg/kg のブピバカインを含む 40 ml になります。
合計 40 ml のボリュームは、各注射の 10 ml に分割されます。
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腹臥位で麻酔を導入した後、T4 および T10 で実際の両側バイレベル超音波誘導後層ブロックを受け取ります。
注入全体で使用される必要な総量は、アドレナリン 2.5 2 μg/ml を含む 3mg/kg のブピバカインを含む 40 ml になります。
合計 40 ml のボリュームは、各注射の 10 ml に分割されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最初の鎮痛要求までの時間
時間枠:術後24時間以内
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最初の鎮痛要求までの時間
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術後24時間以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術中フェンタニル消費
時間枠:術中
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術中フェンタニル消費
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術中
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術後のモルヒネ消費
時間枠:術後24時間以内
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術後のモルヒネ消費
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術後24時間以内
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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