超声引导双侧椎板后阻滞镇痛矫正青少年特发性脊柱侧凸
研究概览
详细说明
-术前:将通过适当的病史采集、临床检查和常规实验室调查对患者进行评估,并培训患者使用用于评估疼痛强度的数字评定量表(NRS 0 = 无痛,10 = 无法忍受的疼痛) .
允许患者禁食固体食物 8 小时和清澈液体禁食 2 小时。 在研究之前,将对所有患者进行访谈,并向他们简要介绍唤醒测试程序。 他们将被告知,他们将被要求睁开眼睛、移动手指(握住麻醉师的手)、移动脚趾,最后,记住给定的颜色。
-术中:到达手术室后,将插入 20 G 外周 IV 插管。 将附上心电图 (ECG)、无创平均动脉血压 (MAP) 和外周血氧饱和度,并监测和记录基线数据。 根据赤字计算和维持计算,以咪达唑仑 0.02 mg/kg 和静脉输液的形式静脉内给予镇静剂。
预氧合后静脉给予异丙酚2mg/kg、芬太尼2μg/kg麻醉镇痛,静脉给予顺式阿曲库铵0.5mg/kg促进气管插管。
将插入并连接中央静脉导管以监测 CVP。 此外,熵将连接在患者的额头上并保持在 40-60 之间。
将 44 名患者平均分为两个相等的组(每组 22 名患者) 第 1 组:在俯卧位麻醉诱导后,在 T4 和 T10 接受假双侧双水平超声引导的椎板后阻滞。
第2组:在俯卧位麻醉诱导后,在T4和T10接受真正的双侧双水平超声引导的椎板后阻滞。 整个注射所需的总体积为 40 毫升,含有 3 毫克/千克布比卡因和肾上腺素 2.5 2 微克/毫升。 每次注射将总 40 毫升体积分成 10 毫升。
麻醉维持将是 50:50% O2 与空气和七氟醚 2%,顺式阿曲库铵每 30 分钟递增一次,剂量为 0.1 mg/kg。 当熵在手术期间和唤醒测试前 30 分钟增加超过 60 时,以增量芬太尼 1 ug / kg 的形式进行 I.V 镇痛。
唤醒测试:在继续麻醉之前,会给患者一种颜色来记住。 完成唤醒测试后,将使用 3 mg/kg 丙泊酚和 0.1 mg/kg 顺式阿曲库铵诱导麻醉,而麻醉将如前所述维持。
手术结束时,停用吸入麻醉剂,给予新斯的明0.05mg/kg和阿托品0.01mg/kg逆转残余神经肌肉阻滞,拔管后转入麻醉后监护病房(PACU)。
术后多模式镇痛:将接受扑热息痛10mg/kg每6小时和双氯芬酸1.5mg/kg每8小时定期静脉注射。
所有观察将由一名对研究组不知情的调查员进行。
-在所有组中,将测量以下内容:-
- 人口统计数据。
- 首次给予救援镇痛(吗啡剂量为 0.1 mg/kg)的时间。
- 术后吗啡消耗的总剂量。
- 接受救援镇痛的患者人数。
- 疼痛的数值评定量表 (NRS),范围从(0 = 无疼痛)到(10 = 无法忍受的疼痛)。 如果分数 >3 将需要以吗啡 0.1 mg/kg 的形式镇痛,直到 NRS 降低到≤3。 NRS 将在手术后 2、4、8、12、18、24 小时到达恢复单元时由对研究组不知情的麻醉师进行评估和记录。
- 芬太尼术中消耗的总剂量。
- 唤醒概况:应外科医生要求进行术中唤醒测试,将停止七氟醚的给药。 (苏醒的质量、自主呼吸的恢复、按命令睁眼的能力以及移动手脚的能力)和术后遗忘。 在唤醒测试期间,将至少每 15 秒重复要求患者睁开眼睛并活动他们的手脚。 记录从麻醉中断到自主呼吸开始的时间(T1),从恢复自主呼吸到命令睁眼(T2),从睁眼到手脚运动(T3)的时间。使用秒表的秒数。 唤醒测试的质量将根据三分等级量表 (7) 进行评估。
- 术后第一次活动。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Tanta、埃及
- 招聘中
- tarek Abdel Lattif
-
接触:
- tarek Abdel Lattif, MD
- 电话号码:01003591332
- 邮箱:dr.tarek311@yahoo.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 接受手术矫正的特发性青少年脊柱侧凸患者
排除标准:
- 出血性疾病(凝血病)。
- 精神障碍。
- 局部麻醉药过敏史。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预:控制组
在俯卧位麻醉诱导后,将在 T4 和 T10 接受假双侧双水平超声引导的后椎板阻滞。
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实验性的:椎板后阻滞
在俯卧位麻醉诱导后,将在 T4 和 T10 接受真正的双侧双水平超声引导的后椎板阻滞。
整个注射所需的总体积为 40 毫升,含有 3 毫克/千克布比卡因和肾上腺素 2.5 2 微克/毫升。
每次注射将总 40 毫升体积分成 10 毫升。
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在俯卧位麻醉诱导后,将在 T4 和 T10 接受真正的双侧双水平超声引导的后椎板阻滞。
整个注射所需的总体积为 40 毫升,含有 3 毫克/千克布比卡因和肾上腺素 2.5 2 微克/毫升。
每次注射将总 40 毫升体积分成 10 毫升。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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第一次镇痛请求的时间
大体时间:术后24小时内
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第一次镇痛请求的时间
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术后24小时内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术中芬太尼用量
大体时间:术中
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术中芬太尼用量
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术中
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术后吗啡用量
大体时间:术后24小时内
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术后吗啡用量
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术后24小时内
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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